eBEfree - en IKT-tilpasning af BEfree (eBEfree)

Det aktuelle projekt har til formål at udvikle en mobilapp-tilpasset version af BEfree - eBEfree - samt teste effektiviteten af ​​denne IKT-leveringsversion i et udvalg af deltagere med fedme og BED. De specifikke mål for projektet er:

1. Udvikl en IKT-leveringsversion af BEfree: eBEfree.
2. Undersøg effektiviteten af ​​IKT-leveringsversionen eBEfree.
3. Test stabiliteten af ​​resultaterne over 6 måneder.
4. Sammenlign effektiviteten af ​​eBEfree og ansigt-til-ansigt versionen af ​​BEfree.
5. Analyser eBEfree omkostningseffektivitet.

En detaljeret beskrivelse af formålet med projektet er præsenteret nedenfor.

1. Udvikling af IKT-leveringsversionen af ​​BEfree - eBEfree. Dette værktøjssæt vil blive udviklet baseret på den originale manual til ansigt-til-ansigt-versionen af ​​BEfree og vil omfatte værktøjerne målrettet i BEfree for at støtte deltagere i at reducere BE-symptomatologi og forbedre psykologisk velvære. Disse værktøjer vil dække tre hovedområder:

   i) Mindfulness færdigheder til at fremme adaptiv følelsesregulering og forbedre spiseadfærdsregulering; ii) Medfølelsesevner til at fremme motivation, der understøtter vedvarende adaptiv adfærdsregulering.

   iii) udvikling af psykologisk fleksibilitet og fremme af værdibaseret liv; Teknikkerne for hvert område vil blive implementeret sekventielt i en portefølje af IKT-aktiverede værktøjer, herunder en platform med multimedieressourcer (f. videoer af sessioner) og mobilapplikationer for at fremme brugernes engagement. Brugerevaluering af platformen vil blive målt ved hjælp af data indsamlet af mobilapplikationen (ved hjælp af målinger som brugstid, besøgte sessioner, blandt andre) og gennem interventionsfeedback-spørgeskemaet.

2. Undersøgelse af effektiviteten af ​​IKT-leveringsversionen eBEfree gennem et 2 x 2 faktorielt randomiseret klinisk forsøg (RCT) med 70 deltagere: eBEfree intervention vs. Waiting List Condition (WLC). Primære resultater er: reduktion af BE-symptomer og andre spiseforstyrrelser og symptomer på kropsopfattelse. Sekundære resultater: Vægttabsresultater; reduktion af depressive symptomer og forbedringer i velvære. Formidlere af effektiviteten af ​​IKT-leveringsversionen eBEfree: øget selvmedfølelse, mindfulness, engagement med værdsat liv, kropsopfattelse psykologisk fleksibilitet; og fald i skam, selvkritik og kropsbillede-kognitiv fusion. Moderatorer af interventionen: eBEfree engagement (dvs. hyppighed af mindfulness og medfølelse meditationspraksis og daglige opgaver).
3. Undersøgelse af stabiliteten af ​​resultaterne målt efter 3 og 6 måneder.
4. Sammenligning af effektiviteten af ​​eBEfree og ansigt-til-ansigt versionen af ​​BEfree gennem en 2 x 2 faktoriel ikke-randomiseret kontrolleret intervention. Dette mål vil blive opnået ved at sammenligne resultater fra deltagere, der gennemfører eBEfree-interventionen, og data opnået i det oprindelige projekt BEfree (PTDC/MHC-PCL/4923/2012.).
5. Analyse af omkostningseffektiviteten af ​​eBEfree ved at sammenligne interventionsformater: TAU for BED hos patienter med fedme vs. BEfree, og BEfree vs. eBEfree.

eBEfree-værktøjssættet vil omfatte de samme komponenter som den originale BEfree-intervention organiseret i sekventielle moduler, som vil give psykoedukation af BEfree's vedligeholdelsescyklus, vil introducere medfølelse og mindfulness-praksis og vil fremme psykologisk fleksibilitet og engagement i værdibaserede handlinger. En detaljeret beskrivelse af hvert modul er givet i Pinto-Gouveia et al. (2016).

eBEfree vil lægge vægt på erfaringsbaseret mindfulness og medfølelsespraksis og daglig selvovervågning (dvs. spiseadfærd, fysisk aktivitet). For at maksimere tilslutningen vil der blive sendt ugentlige e-mails til deltagerne for at få kontakt til platformen. EBEfree vil også inkludere et webbaseret diskussionsforum for at fremme gruppestøtte og diskussion.

Deltagere Inklusionskriterier: a) alder: 18-55; b) overvægt og fedme (IMC ≥ 25 ved brug af en Body Mass Analyzer TANITA-SC-330); c) BED (bekræftet gennem spiseforstyrrelsesundersøgelsen 17.0D; d) adgang til smartphone og villighed til at bruge den regelmæssigt (mindst en gang om ugen).

Eksklusionskriterier: a) at gennemgå enhver anden form for psykologisk intervention for BED eller have deltaget i BEfree ansigt til ansigt; b) alvorligt psykiatrisk problem (f.eks. svær depression; psykotisk sygdom; bipolar lidelse, vurderet gennem et semistruktureret interview ved hjælp af DSM-5-kriterier).

Resultater fra G*Power-beregninger for analyse af gentagne mål inden for en gruppe, der antager en p-værdi = 0,05, en effektstørrelse på f = 0,5, med en statistisk styrke på 0,95, anbefaler en stikprøvestørrelse på 54. Forudsat en frafaldsrate på 20-30 %, vil minimumsprøven være N = 70.

Procedure Stikprøven vil blive rekrutteret gennem formidling af undersøgelsen i offentlige sundhedstjenester i den centrale region af Portugal, der er omfattet af sundhedscentrets regionale administration [Administração Regional de Saúde do Centro - ARSC, IP], en nøglepartner i projektet. Undersøgelsen vil også blive formidlet af sammenslutningen af ​​overvægtige og tidligere overvægtige patienter i Portugal (Associação de Doentes Obesos e Ex-obesos de Portugal, ADEXO) blandt dens medlemmer og gennem dens hjemmeside, som har ≅ 300 daglige besøg. ADEXO er en landsdækkende organisation, der fremmer behandling og forebyggelse af fedme. Undersøgelsen vil også blive annonceret i nationale medier.

Annoncen vil indeholde en kort beskrivelse af projektet og RT-kontakter. Efter at have kontaktet RT, vil deltagerne blive bedt om at give informeret samtykke og vil blive sendt et link (via QRCode i flyers eller på anden måde) til eBEfree-platformen for et online spørgeskema for at vurdere berettigelseskriterier i en første screeningsfase: alder (18- 55), selvrapporteret vægtstatus; BE-symptomatologi (ved brug af Binge Eating Scale-cut-off-score på > 17); svær depressiv symptomatologi (ved brug af Beck Depression Inventory cut-off score på > 30); adgang til smartphone og vilje til at bruge den. Hvis disse indledende berettigelseskriterier er opfyldt, vil et individuelt møde ansigt til ansigt (i forskningsenheden CINEICC) blive planlagt for at vurdere inklusionskriterierne beskrevet ovenfor. De, der opfylder alle inklusion, vil besvare et sæt af selvrapporterende online-spørgeskemaer (3 til 10 præsenteret nedenfor) og vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to betingelser: eBEfree eller WLC. Deltageres svar sendes direkte til en datahub, som kun RT'en har adgang til. De, der opfyldte kriterierne for en udelukkende psykiatrisk tilstand, vil blive bedt om at kontakte de psykiatriske tjenester angivet af RT. Deltagere, der er tildelt eBEfree-betingelsen, vil have adgang til eBEfree-platformen og vil blive inviteret til at gennemføre eBEfree i løbet af de følgende 12 uger. Efter at have gennemført programmet vil deltagerne blive bedt om at deltage i en individuel ansigt-til-ansigt post-interventionsvurdering, hvor de vil blive vurderet gennem EDE 16.0D og det samme sæt online selvrapporteringsspørgeskemaer og et post-intervention kvalitativ feedback-spørgeskema. Engagement med online platformens data (f.eks. træningshyppighed) vil blive registreret i datahubben i løbet af de 12 uger af programmets afslutning. Opfølgende vurderinger gennem online selvrapportering (1-10 og selvrapporteret vægt) vil blive gennemført efter 3 og 6 måneder.

Deltagere i WLC vil også gennemføre alle vurderinger og vil efterfølgende få mulighed for at gennemføre eBEfree.