eBEfree - een ICT-aanpassing van BEfree (eBEfree)

Het huidige project is gericht op het ontwikkelen van een mobiele app-aangepaste versie van BEfree - eBEfree - en het testen van de doeltreffendheid van deze ICT-delivery-versie in een steekproef van deelnemers met obesitas en BED. De specifieke doelstellingen van het project zijn:

1. Ontwikkel een ICT-delivery versie van BEfree: eBEfree.
2. Onderzoek de effectiviteit van de ICT-leveringsversie eBEfree.
3. Test de stabiliteit van de uitkomsten gedurende 6 maanden.
4. Vergelijk de effectiviteit van de eBEfree en de face-to-face versie van BEfree.
5. Analyseer de kosteneffectiviteit van eBEfree.

Hieronder volgt een gedetailleerde beschrijving van de doelstellingen van het project.

1. Ontwikkeling van de ICT-leveringsversie van BEfree - eBEfree. Deze toolkit zal worden ontwikkeld op basis van de originele handleiding van de face-to-face versie van BEfree en zal de tools bevatten waarop BEfree gericht is om deelnemers te ondersteunen bij het verminderen van BE-symptomatologie en het verbeteren van psychologisch welzijn. Deze tools bestrijken drie hoofdgebieden:

   i) Mindfulness-vaardigheden om adaptieve emotieregulatie te bevorderen en de regulatie van eetgedrag te verbeteren; ii) Compassievaardigheden om motivatie te bevorderen die duurzame adaptieve gedragsregulatie ondersteunt.

   iii) De ontwikkeling van psychologische flexibiliteit en de bevordering van een op waarden gebaseerd leven; De technieken van elk gebied zullen achtereenvolgens worden geïmplementeerd in een portfolio van ICT-tools, waaronder een platform met multimediabronnen (bijv. video's van sessies) en mobiele applicaties om de betrokkenheid van gebruikers te bevorderen. De gebruikersevaluatie van het platform zal worden gemeten aan de hand van gegevens die zijn verzameld door de mobiele applicatie (met behulp van statistieken zoals onder andere gebruikstijd, bijgewoonde sessies) en via de interventiefeedbackvragenlijst.

2. Onderzoek naar de effectiviteit van de ICT-leveringsversie eBEfree, door middel van een 2 x 2 factoriële gerandomiseerde klinische studie (RCT) bij 70 deelnemers: eBEfree-interventie versus wachtlijstconditie (WLC). Primaire uitkomsten zijn: vermindering van BE-symptomen en andere symptomen van eetstoornissen en lichaamsbeeld. Secundaire uitkomsten: uitkomsten voor gewichtsverlies; vermindering van depressieve symptomen en verbetering van het welzijn. Bemiddelaars van de effectiviteit van de ICT-leveringsversie eBEfree: toename van zelfcompassie, mindfulness, betrokkenheid bij waardevol leven, psychologische flexibiliteit van het lichaamsbeeld; en neemt af in schaamte, zelfkritiek en lichaamsbeeld-cognitieve fusie. Moderators van de interventie: eBEfree engagement (d.w.z. frequentie van mindfulness- en compassie-meditatiepraktijken en dagelijkse taken).
3. Het onderzoeken van de stabiliteit van de uitkomsten gemeten op 3 en 6 maanden.
4. Vergelijking van de effectiviteit van de eBEfree en de face-to-face versie van BEfree, door middel van een 2 x 2 factoriële niet-gerandomiseerde gecontroleerde interventie. Dit doel zal worden bereikt door de resultaten van deelnemers die de eBEfree-interventie hebben voltooid, te vergelijken met de gegevens verkregen in het oorspronkelijke project BEfree (PTDC/MHC-PCL/4923/2012.).
5. Analyse van de kosteneffectiviteit van de eBEfree door interventieformaten te vergelijken: TAU voor BED bij patiënten met obesitas vs. BEfree, en BEfree vs. eBEfree.

De eBEfree-toolkit zal dezelfde componenten bevatten als de originele BEfree-interventie, georganiseerd in sequentiële modules, die psycho-educatie van de onderhoudscyclus van BE zullen bieden, compassie- en mindfulness-oefeningen zullen introduceren en psychologische flexibiliteit en betrokkenheid bij op waarden gebaseerde acties zullen bevorderen. Een gedetailleerde beschrijving van elke module is te vinden in Pinto-Gouveia et al. (2016).

De eBEfree legt de nadruk op ervaringsgerichte mindfulness- en compassiepraktijken en dagelijkse zelfcontrole (d.w.z. eetgedrag, fysieke activiteit). Om de naleving te maximaliseren, worden wekelijkse e-mails naar deelnemers gestuurd om betrokkenheid bij het platform te stimuleren. EBEfree zal ook een webgebaseerd discussieforum bevatten om groepsondersteuning en discussie te bevorderen.

Deelnemers Inclusiecriteria: a) leeftijd: 18-55; b) overgewicht en obesitas (IMC ≥ 25 met behulp van een Body Mass Analyzer TANITA-SC-330); c) BED (bevestigd door Eetstoornis Onderzoek 17.0D; d) toegang tot smartphone en bereidheid om deze regelmatig te gebruiken (minstens één keer per week).

Uitsluitingscriteria: a) het ondergaan van een andere vorm van psychologische interventie voor BED of het bijwonen van face-to-face BEfree; b) ernstig psychiatrisch probleem (bijv. zware depressie; psychotische ziekte; bipolaire stoornis, beoordeeld door middel van een semi-gestructureerd interview met behulp van DSM-5-criteria).

Resultaten van G*Power-berekeningen voor analyse van herhaalde metingen binnen de groep, uitgaande van een p-waarde = 0,05, een effectgrootte van f = 0,5, met een statistisch vermogen van 0,95, bevelen een steekproefomvang van 54 aan. Uitgaande van een uitvalpercentage van 20-30%, is de minimale steekproef N = 70.

Procedure De steekproef zal worden gerekruteerd via de verspreiding van het onderzoek in de openbare gezondheidsdiensten in de centrale regio van Portugal die vallen onder de regionale administratie van het gezondheidscentrum [Administração Regional de Saúde do Centro - ARSC, IP], een belangrijke partner van het project. De studie zal ook worden verspreid door de Vereniging van obese en ex-obese patiënten van Portugal (Associação de Doentes Obesos e Ex-obesos de Portugal, ADEXO) onder haar leden en via haar website, die ≅ 300 dagelijkse bezoeken heeft. ADEXO is een landelijke organisatie die de behandeling en preventie van obesitas promoot. Het onderzoek zal ook worden aangekondigd in de landelijke media.

De advertentie bevat een korte beschrijving van het project en de RT-contacten. Nadat ze contact hebben opgenomen met de RT, moeten deelnemers geïnformeerde toestemming geven en krijgen ze een link (via QRCode in flyers of op een andere manier) naar het eBEfree-platform voor een online vragenlijst om de geschiktheidscriteria in een eerste screeningsfase te beoordelen: leeftijd (18- 55), zelfgerapporteerde gewichtsstatus; BE-symptomatologie (met behulp van de Binge Eating Scale-grenswaarde van > 17); ernstige depressieve symptomen (met behulp van de Beck Depression Inventory cut-off score van > 30); toegang tot smartphone en bereidheid om deze te gebruiken. Als aan deze initiële geschiktheidscriteria is voldaan, wordt een individuele persoonlijke ontmoeting (in de onderzoekseenheid CINEICC) gepland om de hierboven beschreven inclusiecriteria te beoordelen. Degenen die aan alle inclusie voldoen, beantwoorden een reeks zelfrapportage online vragenlijsten (3 tot 10 hieronder weergegeven) en worden willekeurig toegewezen aan een van de twee voorwaarden: eBEfree of WLC. De antwoorden van deelnemers worden rechtstreeks naar een datahub gestuurd waartoe alleen de RT toegang heeft. Degenen die voldeden aan de criteria voor een uitsluiting van een psychiatrische aandoening, wordt geadviseerd contact op te nemen met de door de RT aangegeven GGZ-diensten. Deelnemers die zijn toegewezen aan de eBEfree-voorwaarde hebben toegang tot het eBEfree-platform en worden uitgenodigd om eBEfree gedurende de volgende 12 weken te voltooien. Na voltooiing van het programma zullen de deelnemers worden gevraagd om een ​​individuele face-to-face post-interventiebeoordeling bij te wonen, waar ze zullen worden beoordeeld via de EDE 16.0D en dezelfde set online zelfrapportagevragenlijsten en een post-interventie kwalitatieve feedbackvragenlijst. Betrokkenheid met de online platformgegevens (bijv. Oefenfrequentie) worden gedurende de 12 weken na voltooiing van het programma vastgelegd in de datahub. Vervolgbeoordelingen door middel van online zelfrapportagemetingen (1-10 en zelfgerapporteerd gewicht) zullen na 3 en 6 maanden worden uitgevoerd.

Deelnemers aan de WLC maken ook alle assessments en krijgen daarna de gelegenheid om de eBEfree in te vullen.