eBEfree - uma adaptação TIC de BEfree (eBEfree)

O projeto atual visa desenvolver uma versão adaptada de aplicativo móvel do BEfree - eBEfree - bem como testar a eficácia desta versão de entrega de TIC em uma amostra de participantes com obesidade e TCAP. Os objetivos específicos do projeto são:

1. Desenvolva uma versão de entrega de TIC do BEfree: eBEfree.
2. Examine a eficácia da versão de entrega de TIC eBEfree.
3. Teste a estabilidade dos resultados ao longo de 6 meses.
4. Compare a eficácia do eBEfree e a versão presencial do BEfree.
5. Analise o custo-benefício do eBEfree.

Uma descrição detalhada dos objetivos do projeto é apresentada a seguir.

1. Desenvolvendo a versão de entrega de TIC do BEfree - eBEfree. Este kit de ferramentas será desenvolvido com base no manual original da versão presencial do BEfree e incluirá as ferramentas direcionadas no BEfree para apoiar os participantes na redução da sintomatologia de BE e melhorar o bem-estar psicológico. Essas ferramentas cobrirão três áreas principais:

   i) Competências de mindfulness para promover a regulação emocional adaptativa e melhorar a regulação do comportamento alimentar; ii) Competências de compaixão para promover a motivação que apoia a regulação sustentada do comportamento adaptativo.

   iii) O desenvolvimento da flexibilidade psicológica e a promoção de uma vida baseada em valores; As técnicas de cada área serão implementadas sequencialmente num portefólio de ferramentas TIC, incluindo uma plataforma com recursos multimédia (e.g. vídeos de sessões) e aplicativos móveis para promover o engajamento dos usuários. A avaliação do utilizador da plataforma será medida através dos dados recolhidos pela aplicação móvel (utilizando métricas como tempo de utilização, sessões frequentadas, entre outras) e através do questionário de feedback da intervenção.

2. Examinar a eficácia da versão de entrega de TIC eBEfree, através de um Ensaio Clínico Randomizado (RCT) fatorial 2 x 2 em 70 participantes: intervenção eBEfree vs. Condição de Lista de Espera (WLC). Os resultados primários são: reduções nos sintomas de BE e outros sintomas de distúrbios alimentares e de imagem corporal. Resultados secundários: resultados de perda de peso; reduções nos sintomas depressivos e melhorias no bem-estar. Mediadores da eficácia da versão de entrega de TIC eBEfree: aumento da autocompaixão, atenção plena, envolvimento com uma vida valorizada, flexibilidade psicológica da imagem corporal; e diminuição da vergonha, autocrítica e fusão imagem corporal-cognitiva. Moderadores da intervenção: engajamento eBEfree (ou seja, frequência de práticas de meditação mindfulness e compaixão e tarefas diárias).
3. Examinar a estabilidade dos resultados medidos em 3 e 6 meses.
4. Comparando a eficácia do eBEfree e da versão presencial do BEfree, por meio de uma intervenção controlada não randomizada fatorial 2 x 2. Este objetivo será alcançado comparando os resultados dos participantes que completam a intervenção eBEfree e os dados obtidos no projeto original BEfree (PTDC/MHC-PCL/4923/2012.).
5. Analisar o custo-efetividade do eBEfree comparando formatos de intervenção: TAU para BED em pacientes com obesidade vs. BEfree, e BEfree vs. eBEfree.

O kit de ferramentas eBEfree incluirá os mesmos componentes da intervenção BEfree original organizada em módulos sequenciais, que fornecerá psicoeducação do ciclo de manutenção do BE, introduzirá práticas de compaixão e atenção plena e promoverá flexibilidade psicológica e engajamento em ações baseadas em valores. Uma descrição detalhada de cada módulo é fornecida em Pinto-Gouveia et al. (2016).

O eBEfree enfatizará práticas experienciais de atenção plena e compaixão e automonitoramento diário (ou seja, comportamento alimentar, atividade física). Para maximizar a adesão, e-mails semanais serão enviados aos participantes para estimular o engajamento com a plataforma. EBEfree também incluirá um fórum de discussão baseado na web para promover suporte e discussão em grupo.

Participantes Critérios de inclusão: a) idade: 18-55; b) sobrepeso e obesidade (IMC ≥ 25 pelo Body Mass Analyzer TANITA-SC-330); c) CAMA (confirmado através do Exame de Transtorno Alimentar 17.0D; d) acesso a smartphone e vontade de usá-lo regularmente (pelo menos uma vez por semana).

Critérios de exclusão: a) ser submetido a qualquer outra forma de intervenção psicológica para TCAP ou ter frequentado o BEfree presencial; b) problema psiquiátrico grave (por exemplo, depressão maior; doença psicótica; transtorno bipolar, avaliado por meio de uma entrevista semiestruturada usando os critérios do DSM-5).

Os resultados dos cálculos G*Power para análise de medidas repetidas dentro do grupo, assumindo um valor p = 0,05, um tamanho de efeito de f = 0,5, com um poder estatístico de 0,95, recomendam um tamanho de amostra de 54. Assumindo uma taxa de abandono de 20-30%, a amostra mínima será N = 70.

Procedimento A amostra será recrutada através da divulgação do estudo nos serviços públicos de saúde da região centro de Portugal abrangidos pela Administração Regional de Saúde do Centro (ARSC, IP), parceiro chave do projeto. O estudo será ainda divulgado pela Associação de Doentes Obesos e Ex-Obesos de Portugal (ADEXO) junto dos seus associados e através do seu website, que conta com ≅ 300 visitas diárias. A ADEXO é uma organização de abrangência nacional, que promove o tratamento e a prevenção da obesidade. O estudo também será divulgado na mídia nacional.

O anúncio incluirá uma breve descrição do projeto e contactos RT. Após contacto com a RT, será solicitado aos participantes o consentimento informado e será enviado um link (através de QRCode em flyers ou outros meios) para a plataforma eBEfree para um questionário online para avaliar os critérios de elegibilidade numa primeira fase de triagem: idade (18- 55), status de peso autorrelatado; sintomatologia de EB (utilizando a pontuação de corte da Binge Eating Scale > 17); sintomatologia depressiva grave (usando o escore de corte do Inventário de Depressão de Beck > 30); acesso ao smartphone e vontade de usá-lo. Se estes critérios iniciais de elegibilidade forem cumpridos, será agendada uma reunião presencial individual (na unidade de investigação CINEICC), para avaliação dos critérios de inclusão acima descritos. Aqueles que atenderem a todos os critérios de inclusão responderão a um conjunto de questionários on-line de autorrelato (3 a 10 apresentados abaixo) e serão atribuídos aleatoriamente a uma das duas condições: eBEfree ou WLC. As respostas dos participantes serão enviadas diretamente para um hub de dados ao qual somente o RT terá acesso. Aqueles que preencheram critérios para uma condição psiquiátrica excludente serão orientados a procurar os serviços de saúde mental indicados pelo TR. Os participantes alocados para a condição eBEfree terão acesso à plataforma eBEfree e serão convidados a completar o eBEfree nas 12 semanas seguintes. Após a conclusão do programa, os participantes serão convidados a participar de uma avaliação pós-intervenção individual face a face, onde serão avaliados por meio do EDE 16.0D e do mesmo conjunto de questionários de autorrelato on-line e um questionário de feedback qualitativo pós-intervenção. O envolvimento com os dados da plataforma online (por exemplo, frequência de prática) será registrado no hub de dados ao longo das 12 semanas após a conclusão do programa. Avaliações de acompanhamento por meio de medidas de autorrelato online (1-10 e peso autorreferido) serão realizadas aos 3 e 6 meses.

Os participantes do WLC também completarão todas as avaliações e, posteriormente, terão a oportunidade de concluir o eBEfree.