在现实情况下等级的有效性和耐受性
2025年4月15日 更新者：Octapharma
EQWILATE®的使用方式，有效性和耐受性在现实生活中von Willbrand患者中VWF和FVIII平衡的组合：一对一的研究
EQWILATE®的使用方式，有效性和耐受性在现实生活中von Willbrand患者中VWF和FVIII平衡的组合：一对一的研究
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
38
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Caen、法国、14033
- Caen Study Site
-
Clamart、法国、92141
- Clamart Study Site
-
Paris、法国、75010
- Paris Study Site - Lariboisiere
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Paris、法国、75015
- Paris Study Site - Necker
-
Rennes、法国、35033
- Rennes Study Site
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Rouen、法国、76031
- Rouen Study Site
-
Saint-Denis、法国、97405
- Saint Denis Study Site - Pediatrie
-
Saint-Denis、法国、97405
- Saint Denis Study Site
-
Saint-Étienne、法国、42055
- Saint-Etienne Study Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将涉及在纳入期内用EQWILATE®（按需，按需，围手术期预防或作为预防的）患者（以按需，围手术期预防或作为预防）的患者。
描述
纳入标准：
该研究将涉及在纳入期内用EQWILATE®（按需，按需，围手术期预防或作为预防的）患者（以按需，围手术期预防或作为预防）的患者。 患者将具有任何先前治疗或未经治疗的VWD类型。
排除标准：
- N/A。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Eqwilate
|
Eqwilate®是新一代，无白蛋白，高纯度，双病毒灭活，冰冻的vwf和fviii浓缩物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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按需治疗的止血有效性
大体时间：12个月
|
按需治疗的止血有效性（优秀，良好，中等，无） 无：严重的不受控制的出血或出血强度不会改变（如果发生非重度出血发作）；中度：中等出血，或控制出血所需的其他产品；好：轻微渗出和充分控制出血发作，不需要其他产品；出色：止血事件，停止出血情节。 |
12个月
|
|
围手术期预防的止血有效性
大体时间：12个月
|
围手术期预防的止血有效性（优秀，良好，中度，无） 无：严重的不受控制的出血或出血强度不会改变（如果发生非重度出血发作）；中度：中等出血，或控制出血所需的其他产品；好：轻微渗出和充分控制出血发作，不需要其他产品；出色：止血事件，停止出血情节。 |
12个月
|
|
随访期间出现出血发作
大体时间：12个月
|
随访期间出现出血发作
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
FVIII水平
大体时间：12个月
|
血液中的凝血因子VII水平
|
12个月
|
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生产力损失
大体时间：12个月
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从学校或工作中损失的天数
|
12个月
|
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失血量
大体时间：最多1周
|
失血量
|
最多1周
|
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对VWF的抑制剂的免疫原性存在
大体时间：12个月
|
通过抽血分析发现的对VWF的抑制剂的存在
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月27日
初级完成 (实际的)
2024年5月11日
研究完成 (估计的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月25日
首次发布 (实际的)
2019年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月15日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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