Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eqwilaatin tehokkuus ja siedettävyys tosielämän olosuhteissa

tiistai 15. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Octapharma

Eqwilate®: n käytön, tehokkuuden ja siedettävyyden tavanomaiset tasapainoinen yhdistelmä VWF: tä ja FVIII: ta von willebrand -potilailla tosielämän olosuhteissa: yksi-yksi-tutkimus

Eqwilate®: n käytön, tehokkuuden ja siedettävyyden tavanomaiset tasapainoinen yhdistelmä VWF: tä ja FVIII: ta von willebrand -potilailla tosielämän olosuhteissa: yksi-yksi-tutkimus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Caen, Ranska, 14033
        • Caen Study Site
      • Clamart, Ranska, 92141
        • Clamart Study Site
      • Paris, Ranska, 75010
        • Paris Study Site - Lariboisiere
      • Paris, Ranska, 75015
        • Paris Study Site - Necker
      • Rennes, Ranska, 35033
        • Rennes Study Site
      • Rouen, Ranska, 76031
        • Rouen Study Site
      • Saint-Denis, Ranska, 97405
        • Saint Denis Study Site - Pediatrie
      • Saint-Denis, Ranska, 97405
        • Saint Denis Study Site
      • Saint-Étienne, Ranska, 42055
        • Saint-Etienne Study Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen liittyy potilaita (≥ 6-vuotiaita) Eqwilate®: lla hoidetuista osallistuvista keskuksista (joko tilaus, perioperatiivisena ennaltaehkäisynä tai ennaltaehkäisuna) ajanjakson aikana avattiin ajanjakson aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimukseen liittyy potilaita (≥ 6-vuotiaita) Eqwilate®: lla hoidetuista osallistuvista keskuksista (joko tilaus, perioperatiivisena ennaltaehkäisynä tai ennaltaehkäisuna) ajanjakson aikana avattiin ajanjakson aikana. Potilaat ovat minkä tahansa VWD -tyyppisiä, aiemmin hoidettuja tai käsittelemättä.

Poissulkemiskriteerit:

  • N/a

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Eqwilate
Biologinen: Eqwilate
Eqwilate® on uuden sukupolven, albumiinittoman, korkean puhtaan, kaksinkertaisen viruksen inaktivoidun, pakastettua VWF: n ja FVIII-konsentraatin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pyytämisen hemostaattinen tehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Pyydettävän hoidon hemostaattinen tehokkuus (erinomainen, hyvä, kohtalainen, ei mitään)

Ei mitään: Vakava hallitsematon verenvuoto tai verenvuotojen voimakkuus ei muuttunut (ei-vakavien verenvuotojaksojen tapauksessa); Kohtalainen: kohtalainen verenvuoto tai verenvuodon hallinta vaativat lisätuotteen; Hyvä: Verenvuotojakson lievä huuhtelu ja riittävä hallinta eikä vaatinut lisätuotetta; Erinomainen: Hemostaasi saavutettiin, verenvuotojakson lopettaminen.
12 kuukautta
Perioperatiivisen ennaltaehkäisyn hemostaattinen tehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Perioperatiivisen ennaltaehkäisyn hemostaattinen tehokkuus (erinomainen, hyvä, kohtalainen, ei mitään)

Ei mitään: Vakava hallitsematon verenvuoto tai verenvuotojen voimakkuus ei muuttunut (ei-vakavien verenvuotojaksojen tapauksessa); Kohtalainen: kohtalainen verenvuoto tai verenvuodon hallinta vaativat lisätuotteen; Hyvä: Verenvuotojakson lievä huuhtelu ja riittävä hallinta eikä vaatinut lisätuotetta; Erinomainen: Hemostaasi saavutettiin, verenvuotojakson lopettaminen.
12 kuukautta
Verenvuotojaksojen esiintyminen seurannan aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Verenvuotojaksojen esiintyminen seurannan aikana
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FVIII -tasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Veren hyytymiskerroin VII -tasot
12 kuukautta
Tuottavuuden menetys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Koulusta tai työstä menetettyjä päiviä
12 kuukautta
Verenhäviö
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
Verenhäviö
jopa 1 viikko
Estäjien immunogeenisyys VWF: tä vastaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Värivetoanalyysin kautta löydettyjen estäjien läsnäolo VWF: ää vastaan
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Octapharma

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 11. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WIL-32

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset VWD - Von Willebrandin tauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa