荧光导航胸腔镜检测小肺结节
2019年11月13日 更新者：Jun Wang、Peking University People's Hospital
荧光导航胸腔镜成像与吲哚菁绿 (ICG) 是一种新技术，用于检测小肺结节，而不是传统的射线照相或术中触诊。
ICG作为一种非靶向荧光造影剂，通过增强的通透性和滞留效应（EPR）在肿瘤中聚集，使荧光成像下的病灶发出荧光。
但ICG的最佳剂量和注射时间仍在探索中。
因此，我们在由四组组成的人体中进行这项研究，以确定最佳时间和剂量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
352
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100044
- 招聘中
- Peking University People's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 周围肺实性结节，直径1-3厘米。
- 适合手术并签署知情同意书。
排除标准：
- 肝功能障碍。
- 对吲哚菁绿过敏。
- 不能忍受胸腔镜手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：5mg/kg ICG，术前 24 小时
5mg/kg吲哚菁绿，术前24小时静脉注射
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术前经外周静脉输注吲哚菁绿
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实验性的：1mg/kg ICG，术前 24 小时
1mg/kg吲哚菁绿，术前24小时静脉注射
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术前经外周静脉输注吲哚菁绿
|
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实验性的：5mg/kg ICG，术前 48 小时
5mg/kg吲哚菁绿，术前48小时静脉注射
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术前经外周静脉输注吲哚菁绿
|
|
实验性的：1mg/kg ICG，术前 48 小时
1mg/kg吲哚菁绿，术前48小时静脉注射
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术前经外周静脉输注吲哚菁绿
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿瘤和正常实质的信号背景比 (SBR)
大体时间：术后1周内
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我们使用图像分析软件 ImageJ 使用术中图像评估肿瘤和正常实质的亮度强度，并计算信号背景比。
|
术后1周内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Wang Jun, MD、Peking University People's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月18日
初级完成 (预期的)
2021年6月1日
研究完成 (预期的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月13日
首次发布 (实际的)
2019年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月13日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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