Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fluorescensnavigerad torakoskopi för detektion av små lungknölar

13 november 2019 uppdaterad av: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Fluorescensnavigerad torakoskopisk avbildning med indocyaningrönt (ICG) är en ny teknik för detektion av andra små lungknölar än traditionell radiografi eller intraoperativ palpation. Som ett icke-riktat fluorescerande kontrastmedel ackumuleras ICG i tumörer genom den förbättrade permeabilitets- och retentionseffekten (EPR), vilket gör att lesionerna fluorescerar under fluorescerande avbildning. Den optimala dosen och injektionstiden för ICG är dock fortfarande under utforskning. Därför utför vi denna studie på människor som består av fyra grupper för att bestämma den optimala tiden och dosen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

352

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Rekrytering
        • Peking University People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Perifera pulmonella solida knölar, med diameter 1-3 cm.
  • Lämplig för operation och undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Leverdysfunktion.
  • Allergisk mot indocyaningrönt.
  • Kan inte tolerera torakoskopisk kirurgi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 5 mg/kg ICG, 24 timmar före operation
5mg/kg indocyanin grön, intravenös injektion 24 timmar före operation
Procedur: Preoperativ infusion av Indocyanine Green
infundera indocyaningrönt preoperativt genom perifer ven
EXPERIMENTELL: 1 mg/kg ICG, 24 timmar före operation
1mg/kg indocyaningrönt, intravenöst injektion 24 timmar före operationen
Procedur: Preoperativ infusion av Indocyanine Green
infundera indocyaningrönt preoperativt genom perifer ven
EXPERIMENTELL: 5 mg/kg ICG, 48 timmar före operation
5mg/kg indocyaningrönt, intravenöst injektion 48 timmar före operationen
Procedur: Preoperativ infusion av Indocyanine Green
infundera indocyaningrönt preoperativt genom perifer ven
EXPERIMENTELL: 1 mg/kg ICG, 48 timmar före operation
1mg/kg indocyaningrönt, intravenöst injektion 48 timmar före operationen
Procedur: Preoperativ infusion av Indocyanine Green
infundera indocyaningrönt preoperativt genom perifer ven

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Signal-till-bakgrundsförhållande (SBR) för tumören och normal parenkym
Tidsram: inom 1 vecka efter operationen
Vi använder bildanalysprogram ImageJ för att utvärdera styrkan av ljusstyrka i tumörer och normalt parenkym med hjälp av intraoperativa bilder och beräkna signal-till-bakgrundsförhållanden.
inom 1 vecka efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Utredare

  • Studierektor: Wang Jun, MD, Peking University People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

18 december 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2019

Första postat (FAKTISK)

18 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018PHB144-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungknöl, Solitär

Kliniska prövningar på Preoperativ infusion av Indocyanine Green

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera