Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Torakoskopia z nawigacją fluorescencyjną do wykrywania małych guzków płucnych

13 listopada 2019 zaktualizowane przez: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Obrazowanie torakoskopowe z nawigacją fluorescencyjną za pomocą zieleni indocyjaninowej (ICG) jest nową techniką wykrywania małych guzków płucnych inną niż tradycyjna radiografia lub śródoperacyjne badanie palpacyjne. Jako nieukierunkowany fluorescencyjny środek kontrastowy, ICG gromadzi się w guzach dzięki efektowi zwiększonej przepuszczalności i retencji (EPR), powodując fluorescencję zmian chorobowych w obrazowaniu fluorescencyjnym. Jednak optymalne dawkowanie i czas wstrzykiwania ICG są nadal przedmiotem badań. Dlatego przeprowadzamy to badanie na ludziach składających się z czterech grup, aby określić optymalny czas i dawkę.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

352

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100044
        • Rekrutacyjny
        • Peking University People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obwodowe guzki lite w płucach o średnicy 1-3 cm.
  • Nadaje się do operacji i podpisanej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Dysfunkcja wątroby.
  • Uczulenie na zieleń indocyjaninową.
  • Nie toleruje operacji torakoskopowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 5mg/kg ICG, 24h przed operacją
5 mg/kg zieleni indocyjaninowej, wstrzyknięcie dożylne 24 godziny przed operacją
Procedura: Przedoperacyjna infuzja zieleni indocyjaninowej
przedoperacyjnie podać zieleń indocyjaninową do żyły obwodowej
EKSPERYMENTALNY: 1mg/kg ICG, 24h przed operacją
1 mg/kg zieleni indocyjaninowej, wstrzyknięcie dożylne 24 godziny przed operacją
Procedura: Przedoperacyjna infuzja zieleni indocyjaninowej
przedoperacyjnie podać zieleń indocyjaninową do żyły obwodowej
EKSPERYMENTALNY: 5mg/kg ICG, 48h przed operacją
5 mg/kg zieleni indocyjaninowej, wstrzyknięcie dożylne 48 godzin przed operacją
Procedura: Przedoperacyjna infuzja zieleni indocyjaninowej
przedoperacyjnie podać zieleń indocyjaninową do żyły obwodowej
EKSPERYMENTALNY: 1mg/kg ICG, 48h przed operacją
1 mg/kg zieleni indocyjaninowej, wstrzyknięcie dożylne 48 godzin przed operacją
Procedura: Przedoperacyjna infuzja zieleni indocyjaninowej
przedoperacyjnie podać zieleń indocyjaninową do żyły obwodowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek sygnału do tła (SBR) guza i prawidłowego miąższu
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po zabiegu
Używamy oprogramowania do analizy obrazu ImageJ do oceny siły jasności w guzach i prawidłowym miąższu za pomocą obrazów śródoperacyjnych i obliczania stosunku sygnału do tła.
w ciągu 1 tygodnia po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Wang Jun, MD, Peking University People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018PHB144-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guzek płucny, pojedynczy

Badania kliniczne na Przedoperacyjna infuzja zieleni indocyjaninowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj