작은 폐 결절 검출을 위한 형광 탐색 흉강경
2019년 11월 13일 업데이트: Jun Wang, Peking University People's Hospital
인도시아닌 그린(ICG)을 사용한 형광 탐색 흉강경 이미징은 전통적인 방사선 촬영 또는 수술 중 촉진 이외의 작은 폐 결절을 감지하기 위한 새로운 기술입니다.
비표적 형광 조영제인 ICG는 EPR(enhanced permeability and retention effect)에 의해 종양에 축적되어 형광 영상에서 병변이 형광을 발하도록 합니다.
그러나 ICG의 최적 투여량과 주입 시간은 아직 탐색 중입니다.
따라서 우리는 최적의 시간과 복용량을 결정하기 위해 네 그룹으로 구성된 인간에서 이 연구를 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
352
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100044
- 모병
- Peking University People's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 직경 1-3cm의 말초 폐 고형 결절.
- 수술에 적합하고 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 간 기능 장애.
- 인도시아닌 그린에 알레르기가 있습니다.
- 흉강경 수술을 견딜 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: ICG 5mg/kg, 수술 24시간 전
인도시아닌그린 5mg/kg, 수술 24시간 전 정맥주사
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수술 전 말초 정맥을 통해 인도시아닌 그린 주입
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실험적: ICG 1mg/kg, 수술 24시간 전
인도시아닌그린 1mg/kg, 수술 24시간 전 정맥주사
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수술 전 말초 정맥을 통해 인도시아닌 그린 주입
|
|
실험적: ICG 5mg/kg, 수술 48시간 전
인도시아닌그린 5mg/kg, 수술 48시간 전 정맥주사
|
수술 전 말초 정맥을 통해 인도시아닌 그린 주입
|
|
실험적: ICG 1mg/kg, 수술 48시간 전
인도시아닌그린 1mg/kg, 수술 48시간 전 정맥주사
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수술 전 말초 정맥을 통해 인도시아닌 그린 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종양 및 정상 실질의 신호 대 배경 비율(SBR)
기간: 수술 후 1주일 이내
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우리는 이미지 분석 소프트웨어 ImageJ를 사용하여 수술 중 이미지를 사용하여 종양 및 정상 실질의 광도 강도를 평가하고 신호 대 배경 비율을 계산합니다.
|
수술 후 1주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Wang Jun, MD, Peking University People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 18일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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