Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fluorescens-navigeret Thorakoskopi til påvisning af små lungeknuder

13. november 2019 opdateret af: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Fluorescens-navigeret thorakoskopisk billeddannelse med indocyaningrøn (ICG) er en ny teknik til påvisning af små lungeknuder, bortset fra traditionel radiografi eller intraoperativ palpation. Som et ikke-målrettet fluorescerende kontrastmiddel akkumuleres ICG i tumorer ved den forbedrede permeabilitets- og retentionseffekt (EPR), hvilket får læsionerne til at fluorescere under fluorescerende billeddannelse. Den optimale dosering og injektionstid af ICG er dog stadig under udforskning. Derfor udfører vi denne undersøgelse i mennesker bestående af fire grupper for at bestemme den optimale tid og dosis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

352

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Rekruttering
        • Peking University People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Perifere pulmonale faste knuder, med diameter 1-3 cm.
  • Velegnet til operation og underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Leverdysfunktion.
  • Allergisk over for indocyaningrøn.
  • Kan ikke tolerere thorakoskopisk kirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 5mg/kg ICG, 24 timer før operationen
5mg/kg indocyaningrøn, intravenøs injektion 24 timer før operationen
Procedure: Præoperativ infusion af Indocyanine Green
præoperativt infundere indocyaningrøn gennem perifer vene
EKSPERIMENTEL: 1 mg/kg ICG, 24 timer før operationen
1mg/kg indocyaningrøn, intravenøs injektion 24 timer før operationen
Procedure: Præoperativ infusion af Indocyanine Green
præoperativt infundere indocyaningrøn gennem perifer vene
EKSPERIMENTEL: 5mg/kg ICG, 48 timer før operationen
5mg/kg indocyaningrøn, intravenøs injektion 48 timer før operationen
Procedure: Præoperativ infusion af Indocyanine Green
præoperativt infundere indocyaningrøn gennem perifer vene
EKSPERIMENTEL: 1 mg/kg ICG, 48 timer før operationen
1mg/kg indocyaningrøn, intravenøs injektion 48 timer før operationen
Procedure: Præoperativ infusion af Indocyanine Green
præoperativt infundere indocyaningrøn gennem perifer vene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Signal-til-baggrundsforhold (SBR) af tumor og normal parenchyma
Tidsramme: inden for 1 uge efter operationen
Vi bruger billedanalysesoftware ImageJ til at evaluere styrken af ​​lysstyrke i tumorer og normalt parenkym ved hjælp af intraoperative billeder og beregne signal-til-baggrund-forhold.
inden for 1 uge efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Wang Jun, MD, Peking University People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. december 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

18. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018PHB144-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal Nodule, Solitær

Kliniske forsøg med Præoperativ infusion af Indocyanine Green

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner