双盲、安慰剂对照、评估 CT-044 HCl 在健康志愿者中的安全性和药代动力学的研究

纳入标准：

• 体重指数在 18.5 至 32.0 kg/m2（含）范围内。
• 根据病史、身体检查（包括神经系统检查）、生命体征、心电图 (ECG) 和临床实验室测试确定的健康受试者。
• 乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎病毒抗体和人体免疫缺陷病毒（HIV-1或HIV-2）抗体检测阴性，梅毒。
• 非吸烟者（使用任何含尼古丁的产品）或戒烟者（已戒烟至少 3 个月且未使用任何戒烟药物。
• 酒精和滥用药物的阴性筛查。
• 女性不得因手术或绝经后至少 1 年（即 12 个月没有月经）或绝经而具有生育能力。
• 男性必须不育（输精管切除术后至少 3 个月），或真正戒除异性性交，或异性伴侣没有生育能力或必须同意使用有效的避孕方法。 男性必须同意在同一时期不提供精子捐献。
• 能够并愿意在研究期间可用。
• 愿意并能够给予书面知情同意书以参与。
• 能够理解并遵守协议说明。