基于 NightOwl PAT 的家庭睡眠呼吸暂停测试的验证研究

本研究的目的是评估名为 NightOwl 的小型睡眠呼吸暂停测试的性能。 该系统由放置在指尖的传感器和基于云的分析软件组成。 传感器获取加速度计和光电体积描记数据。 该软件从前者获得活动记录，从后者获得血氧饱和度和外周动脉张力 (PAT) 等特征。 为了评估 NightOwl 的表现，研究人员将呼吸事件指数 (REI) 与通过多导睡眠图 (PSG) 手动分析获得的 AHI 进行比较，REI 定义为每小时睡眠呼吸事件的数量，由 NightOwl 系统得出，这是睡眠呼吸暂停诊断的金标准。 研究人员还将比较两个系统得出的总睡眠时间 (TST)。 这项研究将在睡眠实验室环境中进行。

截至2017年3月，美国睡眠医学会（AASM）新版成人睡眠呼吸暂停诊断检测临床实践指南首次强烈推荐多导睡眠图（PSG）和家庭睡眠呼吸暂停检测（HSAT）为中度至重度睡眠呼吸暂停风险增加的无并发症成年患者提供适当的诊断测试选择。

科洛普等。对 HSAT 设备在非中心环境中诊断阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的证据进行了综合分析。 作者得出结论，分析外周动脉张力 (PAT) 变化并结合活动记录仪和血氧饱和度 (SpO2) 的测试设备足以诊断具有高预测试概率的患者人群的 OSA。

在这项研究中，研究人员希望评估用于测量和分析上述参数的 OSA 诊断系统 NightOwl 的性能。 该系统由一个放置在指尖上的小型传感器设备和一个基于云的分析平台组成。

它被设计为由患者自行应用和启动，方法是通过贴片将传感器连接到指尖。