消除心脏直视手术中 CO2 吹气引起的高碳酸血症
2019年12月17日 更新者：Jan van der Linden、Karolinska University Hospital
使用单独的储液器从开放性手术伤口抽血，消除心脏直视手术中 CO2 吹入引起的高碳酸血症
该研究的目的是评估额外的独立静脉储液器是否可以消除 CO2 充气引起的高碳酸血症，并在心脏直视手术期间保持氧合器的扫气流量恒定。
研究概览
详细说明
背景：CO2 气体注入用于心脏直视手术期间的连续排气。 该研究的目的是评估额外的独立静脉储液器是否可以消除 CO2 吸入引起的高碳酸血症并保持氧合器的扫气流量恒定。
方法：除了标准的大静脉储液器外，在 CPB 期间还使用了一个单独的小型储液器。 小型储液器通过抽吸引流管（1 升/分钟）和手持式抽吸装置从开放性手术伤口连续接收排出的伤口血液和 CO2 气体。 CO2 气体通过气体扩散器以 10 L/min 的速度吹入开放性手术伤口。 在交叉钳夹期间，在观察到 PaCO2 稳定状态后每 5 分钟，根据需要调整吹扫气体流量后，气体和血液连续或不连续排入标准大静脉储液器。 每个患者的每个设置（2-4 次）的平均值将用 Wilcoxon 秩和检验进行分析。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典
- 招聘中
- Karolinska University Hospital
-
接触：
- Jan van der Linden, MD, PhD
- 邮箱：jan.vanderlinden@ki.se
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受心脏直视主动脉瓣置换术的成年患者
- 围手术期体外循环的使用
排除标准：
- 拒绝参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：常规设置
来自冠状动脉和心脏切开术抽吸装置的血液和气体通过附加储液器连续抽空至标准储液器。
|
|
|
实验性的：干预设置
附加和标准静脉储液器之间的连接管被夹紧。
因此，来自冠状动脉和心脏切开术抽吸装置的血液和气体被收集在附加的静脉储液器中。
在干预设置期间，仅当容量超过 800 毫升时，附加静脉储液器中的血液才会被抽空至标准储液器，并且始终有 100 毫升的剩余血液体积，以将 CO2 气体保留在附加静脉储液器中。
|
夹紧附加和标准静脉储液器之间的管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
PaCO2 差异 (kPa)
大体时间：在 5 分钟稳态
|
在 5 分钟稳态
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
氧合器吹扫气体流速 (L/min)
大体时间：在 5 分钟稳态
|
在 5 分钟稳态
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月1日
初级完成 (预期的)
2020年1月1日
研究完成 (预期的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月15日
首次发布 (实际的)
2019年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月17日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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