Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eliminering av CO2-insufflasjonsindusert hyperkarbi i åpen hjertekirurgi

17. desember 2019 oppdatert av: Jan van der Linden, Karolinska University Hospital

Eliminering av CO2-insufflasjonsindusert hyperkarbi ved åpen hjertekirurgi ved bruk av et separat reservoar for oppsuging av blod fra det åpne operasjonssåret

Målet med studien var å evaluere om et ekstra separat venøst ​​reservoar eliminerer CO2-insufflasjonsindusert hyperkapni og holder sveipegassstrømmen til oksygenatoren konstant under åpen hjertekirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: CO2-gassinsufflasjon brukes til kontinuerlig avlufting ved åpen hjertekirurgi. Målet med studien var å evaluere om et ekstra separat venereservoar eliminerer CO2-insufflasjonsindusert hyperkapné og holder sveipegassstrømmen til oksygenatoren konstant.

Metoder: Et eget lite reservoar brukes under CPB i tillegg til et standard stort venereservoar. Det lille reservoaret mottar drenert sårblod og CO2-gass kontinuerlig via et sugedren (1 L/min) og håndholdte sugeapparater fra det åpne operasjonssåret. CO2-gass insuffleres via en gassdiffusor i det åpne operasjonssåret med 10 L/min. Under kryssklemming tappes gass og blod enten kontinuerlig til det standard store venøse reservoaret eller ikke, hvert 5. minutt etter at stabil tilstand av PaCO2 er observert, etter justering av sveipegassstrømmen etter behov. Gjennomsnittsverdier for hvert oppsett (2-4 ganger) for hver pasient vil bli analysert med Wilcoxon rangsum-test.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Rekruttering
        • Karolinska University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter som gjennomgår åpen hjerteerstatning av aortaklaffen
  • Bruk av perioperativ kardiopulmonal bypass

Ekskluderingskriterier:

  • Nektet deltakelse i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: konvensjonelt oppsett
Blod og gass fra koronar- og kardiotomisugeanordningene evakueres kontinuerlig via tilleggsreservoaret til standardreservoaret.
Eksperimentell: Intervensjonsoppsett
Forbindelsesrøret mellom det ekstra og standard venøse reservoaret er fastklemt. Dermed samles blod og gass fra koronar- og kardiotomisuganordningene i det ekstra venereservoaret. Under intervensjonsoppsettet blir blodet i det ekstra venereservoaret kun evakuert til standardreservoaret hvis volumet oversteg 800 ml, og alltid med et gjenværende volum på 100 ml blod for å holde CO2-gassen fanget i det ekstra venereservoaret.
Fremgangsmåte: Rørklemming
Klemming av røret mellom det ekstra og standard venøse reservoaret

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjellen i PaCO2 (kPa)
Tidsramme: Ved 5 minutter steady state
Ved 5 minutter steady state

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oksygenator feie gass strømningshastighet (L/min)
Tidsramme: Ved 5 minutter steady state
Ved 5 minutter steady state

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018/1091-31

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Hvis andre forskere vil vise interesse for dataene, kan vi vurdere å levere data på gruppenivå. Individuelle data kan imidlertid ikke gjøres tilgjengelige på grunn av reglene i GDPR.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rørklemming

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere