Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elimination af CO2-insufflationsinduceret hypercarbia i åben hjertekirurgi

17. december 2019 opdateret af: Jan van der Linden, Karolinska University Hospital

Elimination af CO2-insufflationsinduceret hypercarbia ved åben hjertekirurgi ved brug af et separat reservoir til sugning af blod fra det åbne operationssår

Undersøgelsens formål var at evaluere, om et yderligere separat venereservoir eliminerer CO2-insufflationsinduceret hyperkapni og holder skyllegasstrømmen af ​​oxygenatoren konstant under åben hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: CO2-gas insufflation bruges til kontinuerlig afluftning under åben hjertekirurgi. Formålet med undersøgelsen var at evaluere, om et yderligere separat venereservoir eliminerer CO2-insufflationsinduceret hypercapnø og holder skyllegasstrømmen af ​​oxygenatoren konstant.

Metoder: Et separat lille reservoir anvendes under CPB ud over et standard stort venereservoir. Det lille reservoir modtager løbende drænet sårblod og CO2-gas via et sugedræn (1 L/min) og håndholdte sugeapparater fra det åbne operationssår. CO2-gas insuffleres via en gasdiffusor i det åbne operationssår med 10 l/min. Under krydsklemning drænes gas og blod enten kontinuerligt til det standard store venøse reservoir eller ej, hvert 5. minut efter at der er observeret en stabil tilstand af PaCO2, efter justering af skyllegasstrømmen efter behov. Middelværdier for hver opsætning (2-4 gange) for hver patient vil blive analyseret med Wilcoxon rank-sum test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter, der gennemgår åben hjerteudskiftning af aortaklappen
  • Brug af perioperativ kardiopulmonal bypass

Ekskluderingskriterier:

  • Afvist deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: konventionel opsætning
Blod og gas fra koronar- og kardiotomisugeanordningerne evakueres kontinuerligt via det ekstra reservoir til standardreservoiret.
Eksperimentel: Interventionsopsætning
Forbindelsesrøret mellem det ekstra og standard venøse reservoir er fastspændt. Således opsamles blod og gas fra koronar- og kardiotomisugeanordningerne i det ekstra venereservoir. Under interventionsopsætningen evakueres blodet i det ekstra venereservoir kun til standardreservoiret, hvis volumenet oversteg 800 ml, og altid med et resterende volumen på 100 ml blod for at holde CO2-gassen fanget i det ekstra venereservoir.
Procedure: Røropspænding
Fastspænding af røret mellem det ekstra og standard venøse reservoir

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel i PaCO2 (kPa)
Tidsramme: Ved 5 minutters steady state
Ved 5 minutters steady state

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oxygenator fejegas flowhastighed (L/min)
Tidsramme: Ved 5 minutters steady state
Ved 5 minutters steady state

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2019

Først opslået (Faktiske)

17. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/1091-31

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Hvis andre forskere ville vise interesse for dataene, kan vi overveje at levere data på gruppeniveau. Individuelle data kan dog ikke stilles til rådighed på grund af reglerne i GDPR.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Røropspænding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner