Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Устранение гиперкарбии, вызванной инсуффляцией CO2, при операциях на открытом сердце

17 декабря 2019 г. обновлено: Jan van der Linden, Karolinska University Hospital

Устранение гиперкарбии, вызванной инсуффляцией СО2, при операциях на открытом сердце с использованием отдельного резервуара для отсасывания крови из открытой операционной раны

Цель исследования состояла в том, чтобы оценить, устраняет ли дополнительный отдельный венозный резервуар гиперкапнию, вызванную инсуффляцией CO2, и поддерживает ли постоянный поток промывающего газа оксигенатора во время операции на открытом сердце.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Справочная информация: Инсуффляция углекислым газом используется для непрерывной деаэрации во время операции на открытом сердце. Цель исследования состояла в том, чтобы оценить, устраняет ли дополнительный отдельный венозный резервуар гиперкапноэ, вызванное инсуффляцией CO2, и поддерживает ли постоянный поток промывающего газа оксигенатора.

Методы: во время искусственного кровообращения в дополнение к стандартному большому венозному резервуару используется отдельный небольшой резервуар. Небольшой резервуар непрерывно получает слитую из раны кровь и газ CO2 через отсасывающий дренаж (1 л/мин) и ручные отсасывающие устройства из открытой хирургической раны. Газ СО2 вдувают через газодиффузор в открытую операционную рану со скоростью 10 л/мин. Во время пережатия газ и кровь либо непрерывно дренируются в стандартный большой венозный резервуар, либо нет, каждые 5 минут после наблюдения устойчивого состояния PaCO2, после корректировки потока промывающего газа по мере необходимости. Средние значения для каждой установки (2-4 раза) для каждого пациента будут проанализированы с помощью критерия суммы рангов Уилкоксона.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jan van der Linden, MD, PhD
  • Номер телефона: +468-51770121
  • Электронная почта: jan.vanderlinden@ki.se

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция
        • Рекрутинг
        • Karolinska University Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты, перенесшие операцию по замене аортального клапана на открытом сердце
  • Использование периоперационного искусственного кровообращения

Критерий исключения:

  • Отказ от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: обычная установка
Кровь и газ из коронарного и кардиотомического отсасывателей непрерывно эвакуируются через дополнительный резервуар в стандартный резервуар.
Экспериментальный: Настройка вмешательства
Соединительная трубка между дополнительным и стандартным венозным резервуаром пережата. Таким образом, кровь и газ из коронарных и кардиотомных отсосов собираются в дополнительный венозный резервуар. Во время подготовки к вмешательству кровь из дополнительного венозного резервуара эвакуируется в стандартный резервуар только в том случае, если его объем превышает 800 мл, и всегда с оставшимся объемом крови 100 мл, чтобы удерживать газ CO2 в дополнительном венозном резервуаре.
Процедура: Зажим трубы
Пережатие трубки между дополнительным и стандартным венозным резервуаром

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разница в PaCO2 (кПа)
Временное ограничение: Через 5 минут стабильное состояние
Через 5 минут стабильное состояние

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Расход продувочного газа оксигенатора (л/мин)
Временное ограничение: Через 5 минут стабильное состояние
Через 5 минут стабильное состояние

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018/1091-31

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Если другие исследователи проявят интерес к данным, мы можем рассмотреть возможность предоставления данных на групповом уровне. Однако отдельные данные не могут быть доступны из-за правил GDPR.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Зажим трубы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться