Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eliminación de la hipercapnia inducida por insuflación de CO2 en cirugía a corazón abierto

17 de diciembre de 2019 actualizado por: Jan van der Linden, Karolinska University Hospital

Eliminación de la hipercapnia inducida por insuflación de CO2 en cirugía a corazón abierto utilizando un depósito separado para la succión de sangre de la herida quirúrgica abierta

El objetivo del estudio fue evaluar si un reservorio venoso separado adicional elimina la hipercapnia inducida por la insuflación de CO2 y mantiene constante el flujo de gas de barrido del oxigenador durante la cirugía a corazón abierto.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: la insuflación de gas CO2 se utiliza para la desaireación continua durante la cirugía a corazón abierto. El objetivo del estudio fue evaluar si un reservorio venoso separado adicional elimina la hipercapnea inducida por la insuflación de CO2 y mantiene constante el flujo de gas de barrido del oxigenador.

Métodos: Se utiliza un reservorio pequeño separado durante la CEC además de un reservorio venoso grande estándar. El pequeño depósito recibe sangre de la herida drenada y gas CO2 de forma continua a través de un drenaje de succión (1 l/min) y dispositivos de succión portátiles de la herida quirúrgica abierta. Se insufla gas CO2 a través de un difusor de gas en la herida quirúrgica abierta a 10 l/min. Durante el pinzamiento cruzado, el gas y la sangre se drenan de forma continua al reservorio venoso grande estándar o no, cada 5 minutos después de observar el estado estacionario de PaCO2, después de ajustar el flujo de gas de barrido según sea necesario. Los valores medios para cada configuración (2-4 veces) para cada paciente se analizarán con la prueba de suma de rangos de Wilcoxon.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Stockholm, Suecia
        • Reclutamiento
        • Karolinska University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos sometidos a reemplazo de la válvula aórtica a corazón abierto
  • Uso de circulación extracorpórea perioperatoria

Criterio de exclusión:

  • Negación de participación en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: configuración convencional
La sangre y el gas de los dispositivos de succión coronarios y de cardiotomía se evacuan continuamente a través del depósito adicional al depósito estándar.
Experimental: Configuración de la intervención
El tubo de conexión entre el reservorio venoso adicional y estándar se sujeta con abrazaderas. Por lo tanto, la sangre y el gas de los dispositivos de succión coronaria y de cardiotomía se recogen en el depósito venoso adicional. Durante la configuración de la intervención, la sangre del reservorio venoso adicional solo se evacua al reservorio estándar si el volumen supera los 800 ml, y siempre con un volumen restante de 100 ml de sangre para mantener el gas CO2 atrapado en el reservorio venoso adicional.
Procedimiento: Sujeción de tubos
Sujeción del tubo entre el reservorio venoso adicional y estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencia en PaCO2 (kPa)
Periodo de tiempo: A los 5 minutos en estado estacionario
A los 5 minutos en estado estacionario

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Caudal de gas de barrido del oxigenador (L/min)
Periodo de tiempo: A los 5 minutos en estado estacionario
A los 5 minutos en estado estacionario

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Karolinska University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018/1091-31

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Si otros investigadores mostraran interés en los datos, podemos considerar proporcionar datos a nivel de grupo. Sin embargo, los datos individuales no pueden estar disponibles debido a las reglas del RGPD.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sujeción de tubos

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Slovenia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir