Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Eliminering av CO2-insufflationsinducerad hyperkarbi vid öppen hjärtkirurgi

17 december 2019 uppdaterad av: Jan van der Linden, Karolinska University Hospital

Eliminering av CO2-insufflationsinducerad hyperkarbi vid öppen hjärtkirurgi med hjälp av en separat behållare för uppsugning av blod från det öppna operationssåret

Syftet med studien var att utvärdera om en extra separat venreservoar eliminerar CO2-insufflationsinducerad hyperkapni och håller svepgasflödet från oxygenatorn konstant under öppen hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: CO2-gasinblåsning används för kontinuerlig avluftning vid öppen hjärtkirurgi. Syftet med studien var att utvärdera om en extra separat venreservoar eliminerar CO2-insufflation inducerad hyperkapné och håller svepgasflödet från oxygenatorn konstant.

Metoder: En separat liten reservoar används under CPB förutom en vanlig stor venreservoar. Den lilla behållaren tar kontinuerligt emot dränerat sårblod och CO2-gas via ett sugavlopp (1 L/min) och handhållna suganordningar från det öppna operationssåret. CO2-gas insufflas via en gasdiffusor i det öppna operationssåret med 10 L/min. Under korsklämning dräneras gas och blod antingen kontinuerligt till den vanliga stora venreservoaren eller inte, var 5:e minut efter att konstant tillstånd av PaCO2 observerats, efter justering av svepgasflödet vid behov. Medelvärden för varje inställning (2-4 gånger) för varje patient kommer att analyseras med Wilcoxon rank-summetest.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter som genomgår öppen hjärtersättning av aortaklaffen
  • Användning av perioperativ kardiopulmonell bypass

Exklusions kriterier:

  • Nekad deltagande i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: konventionell uppställning
Blod och gas från kranskärls- och kardiotominsuganordningarna evakueras kontinuerligt via den extra reservoaren till standardreservoaren.
Experimentell: Interventionsinställning
Anslutningsslangen mellan den extra och standard venösa reservoaren är fastklämd. Således samlas blod och gas från kranskärls- och kardiotominsuganordningarna i den extra venreservoaren. Under interventionsinställningen evakueras blodet i den extra venreservoaren endast till standardreservoaren om volymen överskrider 800 ml, och alltid med en återstående volym på 100 mL blod för att hålla CO2-gasen instängd i den extra venösa behållaren.
Procedur: Rörklämning
Klämning av röret mellan den extra och standard venösa reservoaren

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnad i PaCO2 (kPa)
Tidsram: Vid 5 minuters steady state
Vid 5 minuters steady state

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Oxygenatorns svepgasflöde (L/min)
Tidsram: Vid 5 minuters steady state
Vid 5 minuters steady state

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2019

Första postat (Faktisk)

17 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018/1091-31

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Om andra forskare skulle visa intresse för data kan vi överväga att tillhandahålla data på gruppnivå. Individuella uppgifter kan dock inte göras tillgängliga på grund av reglerna i GDPR.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rörklämning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera