Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CO2-insufflaation aiheuttaman hyperkarbian eliminointi avosydänkirurgiassa

tiistai 17. joulukuuta 2019 päivittänyt: Jan van der Linden, Karolinska University Hospital

CO2-insufflaation aiheuttaman hyperkarbian eliminointi avosydänkirurgiassa käyttämällä erillistä säiliötä veren imemiseksi avoimesta kirurgisesta haavasta

Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, eliminoiko erillinen lisälaskimosäiliö CO2-insufflaation aiheuttaman hyperkapnian ja pitääkö hapettimen pyyhkäisykaasun virtauksen vakiona avosydänleikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: CO2-kaasun sisäänpuhallusta käytetään jatkuvaan ilmanpoistoon avosydänleikkauksen aikana. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, poistaako erillinen lisälaskimosäiliö CO2-insufflaation aiheuttaman hyperkapnean ja pitääkö hapettimen pyyhkäisykaasun virtauksen vakiona.

Menetelmät: CPB:n aikana käytetään erillistä pientä säiliötä tavallisen suuren laskimosäiliön lisäksi. Pieni säiliö vastaanottaa jatkuvasti valutettua haavaverta ja CO2-kaasua imuviemärin (1 l/min) ja kädessä pidettävien imulaitteiden kautta avoimesta leikkaushaavasta. CO2-kaasua puhalletaan kaasudiffuusorin kautta avoimeen leikkaushaamaan nopeudella 10 l/min. Ristipuristuksen aikana kaasua ja verta joko tyhjennetään jatkuvasti vakiosuureen laskimosäiliöön tai ei, 5 minuutin välein sen jälkeen, kun PaCO2:n vakaa tila on havaittu, sen jälkeen kun pyyhkäisykaasuvirtausta on säädetty tarpeen mukaan. Jokaisen potilaan keskiarvot (2-4 kertaa) analysoidaan Wilcoxonin rank-sum testillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Karolinska University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuisilla potilailla, joille tehdään aorttaläpän avoin sydänkorvaus
  • Perioperatiivisen kardiopulmonaalisen ohituksen käyttö

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiellettiin osallistuminen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: perinteinen asetus
Veri ja kaasu sepelvaltimo- ja kardiotomiaimulaitteista evakuoidaan jatkuvasti lisäsäiliön kautta vakiosäiliöön.
Kokeellinen: Interventioasetus
Lisä- ja vakiolaskimosäiliön välinen liitäntäputki on kiinnitetty. Siten veri ja kaasu sepelvaltimo- ja kardiotomiaimulaitteista kerätään lisälaskimosäiliöön. Toimenpiteen asennuksen aikana lisälaskimosäiliössä oleva veri tyhjennetään standardisäiliöön vain, jos tilavuus ylittää 800 ml, ja aina 100 ml:n jäljellä olevalla tilavuudella verta, jotta CO2-kaasu pysyy loukussa lisälaskimosäiliössä.
Menettely: Putken kiinnitys
Putken kiinnitys lisä- ja vakiolaskimosäiliön väliin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero PaCO2:ssa (kPa)
Aikaikkuna: 5 minuutin vakaassa tilassa
5 minuutin vakaassa tilassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hapettimen pyyhkäisykaasun virtausnopeus (l/min)
Aikaikkuna: 5 minuutin vakaassa tilassa
5 minuutin vakaassa tilassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/1091-31

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Jos muut tutkijat osoittavat kiinnostusta dataa kohtaan, voimme harkita tietojen toimittamista ryhmätasolla. Yksittäisiä tietoja ei kuitenkaan voida asettaa saataville GDPR:n sääntöjen vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Putken kiinnitys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa