Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Eliminace hyperkarbie vyvolané insuflací CO2 v chirurgii na otevřeném srdci

17. prosince 2019 aktualizováno: Jan van der Linden, Karolinska University Hospital

Eliminace hyperkarbie vyvolané insuflací CO2 při operacích na otevřeném srdci s použitím samostatného rezervoáru pro odsávání krve z otevřené chirurgické rány

Cílem studie bylo vyhodnotit, zda dodatečný samostatný venózní rezervoár eliminuje hyperkapnii vyvolanou insuflací CO2 a udržuje konstantní průtok plynu oxygenátorem během operace na otevřeném srdci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Insuflace plynem CO2 se používá pro kontinuální odvzdušňování při operacích na otevřeném srdci. Cílem studie bylo vyhodnotit, zda dodatečný samostatný venózní rezervoár eliminuje hyperkapnoi vyvolanou insuflací CO2 a udržuje konstantní průtok plynu v oxygenátoru.

Metody: Během CPB se kromě standardního velkého žilního rezervoáru používá samostatný malý rezervoár. Do malého rezervoáru se kontinuálně dostává drenážovaná krev z rány a plyn CO2 přes odsávací drenáž (1 l/min) a ruční odsávací zařízení z otevřené operační rány. Plyn CO2 je insuflován přes plynový difuzér v otevřené operační ráně rychlostí 10 l/min. Během cross-clampingu jsou plyny a krev buď kontinuálně odváděny do standardního velkého žilního rezervoáru, nebo ne, každých 5 minut poté, co je pozorován ustálený stav PaCO2, po úpravě průtoku plynu podle potřeby. Průměrné hodnoty pro každé nastavení (2-4krát) pro každého pacienta budou analyzovány Wilcoxonovým rank-sum testem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých pacientů podstupujících otevřenou srdeční náhradu aortální chlopně
  • Použití perioperačního kardiopulmonálního bypassu

Kritéria vyloučení:

  • Účast ve studii byla zamítnuta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: konvenční nastavení
Krev a plyn z koronárních a kardiotomických odsávacích zařízení jsou nepřetržitě odváděny přes přídavný zásobník do standardního zásobníku.
Experimentální: Nastavení intervence
Spojovací hadička mezi přídavným a standardním žilním rezervoárem je upnutá. Krev a plyn z koronárních a kardiotomických odsávacích zařízení jsou tedy shromažďovány v přídavném žilním rezervoáru. Během nastavení intervence je krev z přídavného žilního rezervoáru evakuována do standardního rezervoáru pouze v případě, že objem přesáhne 800 ml, a vždy se zbývajícím objemem 100 ml krve, aby se plyn CO2 udržel v přídavném žilním rezervoáru.
Postup: Upínání trubky
Upnutí hadičky mezi přídavný a standardní žilní rezervoár

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl v PaCO2 (kPa)
Časové okno: Po 5 minutách ustálený stav
Po 5 minutách ustálený stav

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průtok okysličovacího plynu (l/min)
Časové okno: Po 5 minutách ustálený stav
Po 5 minutách ustálený stav

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018/1091-31

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pokud by jiní výzkumníci projevili zájem o data, můžeme zvážit poskytnutí dat na úrovni skupiny. Jednotlivé údaje však nelze zpřístupnit kvůli pravidlům v GDPR.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Upínání trubky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit