Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eliminacja hiperkarbii wywołanej insuflacją CO2 w chirurgii na otwartym sercu

17 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Jan van der Linden, Karolinska University Hospital

Eliminacja hiperkarbii wywołanej insuflacją CO2 w chirurgii na otwartym sercu przy użyciu oddzielnego zbiornika do odsysania krwi z otwartej rany chirurgicznej

Celem badania była ocena, czy dodatkowy oddzielny zbiornik żylny eliminuje hiperkapnię wywołaną insuflacją CO2 i utrzymuje stały przepływ gazu wymiatającego oksygenatora podczas operacji na otwartym sercu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Insuflacja gazem CO2 jest stosowana do ciągłego odpowietrzania podczas operacji na otwartym sercu. Celem badania była ocena, czy dodatkowy oddzielny zbiornik żylny eliminuje hiperkapnię wywołaną insuflacją CO2 i utrzymuje stały przepływ gazu wymiatającego oksygenatora.

Metody: Podczas CPB oprócz standardowego dużego zbiornika żylnego używany jest oddzielny mały zbiornik. Mały zbiornik otrzymuje drenowaną krew z rany i gaz CO2 w sposób ciągły przez dren ssący (1 l/min) i ręczne urządzenia ssące z otwartej rany chirurgicznej. Gaz CO2 jest wdmuchiwany przez dyfuzor gazowy do otwartej rany chirurgicznej z szybkością 10 l/min. Podczas zaciskania krzyżowego gaz i krew są w sposób ciągły odprowadzane do standardowego dużego zbiornika żylnego lub nie, co 5 minut po zaobserwowaniu stanu ustalonego PaCO2, po odpowiednim dostosowaniu przepływu gazu przemiatającego. Średnie wartości dla każdego ustawienia (2-4 razy) dla każdego pacjenta zostaną przeanalizowane za pomocą testu sumy rang Wilcoxona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów poddawanych wymianie zastawki aortalnej na otwartym sercu
  • Zastosowanie okołooperacyjnego krążenia pozaustrojowego

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: konwencjonalna konfiguracja
Krew i gaz z urządzeń do odsysania naczyń wieńcowych i kardiotomii są stale odprowadzane przez dodatkowy zbiornik do standardowego zbiornika.
Eksperymentalny: Konfiguracja interwencji
Rurka łącząca dodatkowy i standardowy zbiornik żylny jest zaciśnięta. W ten sposób krew i gazy z urządzeń do odsysania naczyń wieńcowych i kardiotomii są gromadzone w dodatkowym zbiorniku żylnym. Podczas konfiguracji interwencji krew z dodatkowego zbiornika żylnego jest odprowadzana do zbiornika standardowego tylko wtedy, gdy objętość przekracza 800 ml, i zawsze z pozostałą objętością 100 ml krwi, aby gaz CO2 został uwięziony w dodatkowym zbiorniku żylnym.
Procedura: Zaciskanie rur
Zaciśnięcie rurki pomiędzy dodatkowym a standardowym zbiornikiem żylnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica PaCO2 (kPa)
Ramy czasowe: Po 5 minutach stan ustalony
Po 5 minutach stan ustalony

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Natężenie przepływu gazu przemiatającego oksygenatora (l/min)
Ramy czasowe: Po 5 minutach stan ustalony
Po 5 minutach stan ustalony

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/1091-31

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Jeśli inni badacze wykażą zainteresowanie danymi, możemy rozważyć udostępnienie danych na poziomie grupy. Jednak poszczególne dane nie mogą zostać udostępnione ze względu na zasady zawarte w RODO.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaciskanie rur

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj