개심술에서 CO2 흡입 유발 고탄산혈증 제거
2019년 12월 17일 업데이트: Jan van der Linden, Karolinska University Hospital
개방 수술 상처에서 혈액을 흡입하기 위해 별도의 저장소를 사용하는 개방 심장 수술에서 CO2 흡입 유발 고탄산혈증 제거
이 연구의 목적은 별도의 추가 정맥 저장소가 CO2 주입으로 인한 고칼슘혈증을 제거하고 개심술 동안 산소 공급기의 스위프 가스 흐름을 일정하게 유지하는지 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: CO2 가스 주입은 개심 수술 중 지속적인 공기 제거에 사용됩니다. 연구 목표는 추가적인 별도의 정맥 저장소가 CO2 주입으로 인한 과탄산혈증을 제거하고 산소 공급기의 스위프 가스 흐름을 일정하게 유지하는지 평가하는 것이었습니다.
방법: CPB 동안 표준 대형 정맥 저장소 외에 별도의 작은 저장소가 사용됩니다. 작은 저장소는 열린 수술 상처에서 흡입 배출(1L/min) 및 휴대용 흡입 장치를 통해 지속적으로 배출된 상처 혈액과 CO2 가스를 받습니다. CO2 가스는 10L/분의 개방 수술 상처에 가스 확산기를 통해 주입됩니다. 크로스 클램핑 동안 필요에 따라 스윕 가스 흐름을 조정한 후 PaCO2의 정상 상태가 관찰된 후 5분마다 가스와 혈액이 표준 큰 정맥 저장소로 지속적으로 배출되거나 그렇지 않습니다. 각 환자에 대한 각 설정(2-4회)의 평균값은 Wilcoxon rank-sum test로 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Stockholm, 스웨덴
- 모병
- Karolinska University Hospital
-
연락하다:
- Jan van der Linden, MD, PhD
- 이메일: jan.vanderlinden@ki.se
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대동맥 판막 개심술을 받는 성인 환자
- 수술 전후 심폐 바이패스 사용
제외 기준:
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 기존 설정
관상 및 심장절개 석션 장치의 혈액과 가스는 추가 저장소를 통해 표준 저장소로 지속적으로 배출됩니다.
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실험적: 개입 설정
추가 및 표준 정맥 저장소 사이의 연결 튜브가 고정됩니다.
따라서 관상동맥 및 심장절개술 흡입 장치의 혈액과 가스는 추가 정맥 저장소에 수집됩니다.
개입 설정 중에 추가 정맥 저장소의 혈액은 용량이 800ml를 초과하는 경우에만 표준 저장소로 비워지고 추가 정맥 저장소에 CO2 가스를 가두기 위해 항상 100mL의 혈액이 남아 있습니다.
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추가 및 표준 정맥 저장소 사이의 튜브 클램핑
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PaCO2의 차이(kPa)
기간: 5분 정상 상태에서
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5분 정상 상태에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
산소 공급기 스윕 가스 유량(L/min)
기간: 5분 정상 상태에서
|
5분 정상 상태에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
다른 연구자가 데이터에 관심을 보이면 그룹 수준에서 데이터를 제공하는 것을 고려할 수 있습니다.
그러나 GDPR의 규칙으로 인해 개별 데이터를 사용할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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