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開心術における CO2 吹送による高炭酸ガス血症の解消

2019年12月17日 更新者：Jan van der Linden、Karolinska University Hospital

開胸手術創からの血液吸引用に別のリザーバーを使用した、開心術における CO2 吹送による高炭酸ガス血症の解消

研究の目的は、追加の別の静脈リザーバーが CO2 吹送による高炭酸ガス血症を排除し、心臓切開手術中に人工肺のスイープ ガス流量を一定に保つかどうかを評価することでした。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

背景: CO2 ガス送気は、心臓切開手術中の継続的な脱気に使用されます。 研究の目的は、別の静脈リザーバーを追加することで CO2 吹送による高炭酸ガス血症が解消され、人工肺のスイープ ガス流量が一定に保たれるかどうかを評価することでした。

方法: CPB 中は、標準の大きな静脈リザーバーに加えて、別の小さなリザーバーが使用されます。 小さなリザーバーは、開いた手術創から吸引ドレーン (1 L/分) とハンドヘルド吸引装置を介して、排出された創傷血液と CO2 ガスを継続的に受け取ります。 CO2 ガスは、開いた手術創にガスディフューザーを介して 10 L/分で吹き込まれます。 クロスクランプ中、必要に応じてスイープガス流量を調整した後、PaCO2 の定常状態が観察されてから 5 分ごとに、ガスと血液を標準の大型静脈リザーバーに連続的に排出するか、または排出しません。 各患者の各セットアップ (2 ～ 4 回) の平均値は、Wilcoxon 順位和検定で分析されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大動脈弁の開心置換術を受けている成人患者
  • 周術期心肺バイパスの使用

除外基準:

  • 研究への参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：従来のセットアップ
冠動脈吸引装置および心臓切開装置からの血液およびガスは、追加のリザーバーを介して標準リザーバーに連続的に排出されます。
実験的：介入のセットアップ
追加の静脈リザーバーと標準の静脈リザーバーの間の接続チューブがクランプされます。 したがって、冠動脈および心臓切開装置からの血液およびガスは、追加の静脈リザーバーに収集される。 介入のセットアップ中、追加の静脈リザーバー内の血液は、容量が 800ml を超えた場合にのみ標準リザーバーに排出され、追加の静脈リザーバーに CO2 ガスが閉じ込められた状態を維持するために常に 100 mL の血液が残ります。
手順：チューブクランプ
追加および標準の静脈リザーバー間のチューブのクランプ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
PaCO2の差（kPa）
時間枠：5 分間の定常状態
5 分間の定常状態

二次結果の測定

結果測定
時間枠
人工肺スイープガス流量 (L/min)
時間枠：5 分間の定常状態
5 分間の定常状態

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Karolinska University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月1日

一次修了 (予想される)

2020年1月1日

研究の完了 (予想される)

2020年1月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月15日

最初の投稿 (実際)

2019年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月17日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018/1091-31

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

他の研究者がデータに興味を示す場合、グループレベルでのデータ提供を検討する場合があります。 ただし、GDPR の規則により、個々のデータを利用できるようにすることはできません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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