Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eliminatie van CO2-insufflatie-geïnduceerde hypercarbia bij openhartchirurgie

17 december 2019 bijgewerkt door: Jan van der Linden, Karolinska University Hospital

Eliminatie van CO2-insufflatie-geïnduceerde hypercarbia bij openhartchirurgie met behulp van een afzonderlijk reservoir voor het opzuigen van bloed uit de open chirurgische wond

Het doel van de studie was om te evalueren of een extra apart veneus reservoir CO2-insufflatie-geïnduceerde hypercapnie elimineert en de gasstroom van de oxygenator constant houdt tijdens openhartoperaties.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: CO2-gasinsufflatie wordt gebruikt voor continue ontluchting tijdens openhartoperaties. Het doel van de studie was om te evalueren of een extra apart veneus reservoir CO2-insufflatie-geïnduceerde hypercapnea elimineert en de gasstroom van de oxygenator constant houdt.

Werkwijze: Tijdens de CPB wordt naast een standaard groot veneus reservoir een apart klein reservoir gebruikt. Het kleine reservoir ontvangt continu wondbloed en CO2-gas via een afzuigdrain (1 l/min) en handzuigapparaten uit de open operatiewond. CO2-gas wordt via een gasverspreider in de open operatiewond geblazen met een snelheid van 10 l/min. Tijdens kruislings afklemmen worden gas en bloed al dan niet continu afgevoerd naar het standaard grote veneuze reservoir, elke 5 minuten nadat een stabiele toestand van PaCO2 is waargenomen, na aanpassing van de spoelgasstroom indien nodig. Gemiddelde waarden voor elke opstelling (2-4 keer) voor elke patiënt worden geanalyseerd met de Wilcoxon-rank-sum-test.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten die een openhartvervanging van de aortaklep ondergaan
  • Gebruik van perioperatieve cardiopulmonale bypass

Uitsluitingscriteria:

  • Geweigerd deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: conventionele opstelling
Bloed en gas uit de coronaire en cardiotomie-afzuigapparaten wordt continu via het extra reservoir naar het standaardreservoir afgevoerd.
Experimenteel: Interventie opstelling
De verbindingsslang tussen het extra en standaard veneuze reservoir wordt geklemd. Zo worden bloed en gas van de coronaire en cardiotomie-afzuiginrichtingen opgevangen in het extra veneuze reservoir. Tijdens de opstelling van de interventie wordt het bloed in het extra veneuze reservoir alleen naar het standaardreservoir afgevoerd als het volume de 800 ml overschrijdt, en altijd met een resterend volume van 100 ml bloed om het CO2-gas in het extra veneuze reservoir vast te houden.
Procedure: Buis klemmen
Klemmen van de slang tussen het extra en standaard veneuze reservoir

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschil in PaCO2 (kPa)
Tijdsspanne: Bij 5 minuten stabiele toestand
Bij 5 minuten stabiele toestand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Debiet van het spoelgas van de oxygenator (l/min)
Tijdsspanne: Bij 5 minuten stabiele toestand
Bij 5 minuten stabiele toestand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018/1091-31

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Als andere onderzoekers interesse zouden tonen in de data, kunnen we overwegen om data op groepsniveau aan te bieden. Individuele gegevens kunnen echter niet beschikbaar worden gesteld vanwege de regels in de AVG.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Buis klemmen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren