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淋巴细胞与单核细胞比率 (LMR) 在非转移性肾细胞癌中的预后价值的荟萃分析。 (LMR)

2019年12月31日 更新者:Dario Garcia-Rojo、Corporacion Parc Tauli

非转移性肾细胞癌患者治疗前淋巴细胞与单核细胞比值的预后价值:一项系统评价和荟萃分析

PubMed、ScienceDirect、Cochrane 系统评价数据库将用于搜索 1965 年 1 月至 2019 年 7 月发表的文章,使用关键词“肾癌”、“淋巴细胞与单核细胞比率”和“预后”。 对日期、语言或文章类型没有限制。 非转移性肾细胞癌患者的队列或观察性研究经组织病理学证实,风险比 (HR) 和相应的 95% 置信区间 (CI) 评估了 LMR 与总生存期 (OS)、癌症特异性生存期 (CSS) 之间的关联、无复发生存期 (RFS) 和无病生存期 (DFS) 将进行分析。

研究概览

详细说明

将使用患者、干预、比较和结果方法 (PICO) 对文献进行系统回顾,目的是回答以下临床问题:“淋巴细胞与单核细胞比率 (LMR) 下的预处理是否是非转移性肾细胞癌? “

所有分析都将基于先前发表的研究。 因此,不需要患者同意和伦理批准。

将在 PubMed、Science Direct 和 Cochrane 系统评价数据库中进行详尽搜索,以寻找符合条件的研究,这些研究探讨了 LMR 在 1965 年 1 月至 2019 年 7 月期间接受部分或根治性肾切除术的局部肾肿瘤患者中的预后作用。 术语搜索将包括:“单核细胞淋巴细胞比率”、“肾癌”、“预后”。

队列研究或观察性研究将包括接受部分或根治性肾切除术的局限性肾肿瘤患者,组织病理学证实的肿瘤,他们可以访问全文并且没有语言限制。

包含:

将包括任何观察性研究(横断面、病例对照、纵向和横断面数据)。

接受部分或根治性肾切除术的局部肾肿瘤患者,组织病理学证实的肿瘤,可以访问全文且没有语言限制的患者将被包括在内。

排除:评论、病例报告、会议摘要、信件、动物或细胞研究。

相关文章将由两名独立审稿人通过首先筛选标题和摘要,然后根据纳入和排除标准筛选全文来确定一式两份。 任何分歧将通过与在肾癌管理方面经验丰富的第三位审查员达成共识来解决。

这些研究反映了风险比 (HR) 和相应的 95% 置信区间 (CI),其中总生存期 (OS)、特定癌症特异性生存期 (CSS)、无复发生存期 (RFS)、无病生存期 (DFS) ) 和无进展生存期 (PFP​​)。

将提取第一作者、出版年份、地理位置、研究设计、患者信息(样本量、平均/中位年龄、性别分布、表现状态)、LMR、终点(OS、CSS、RFS、DFS、PFS)的信息、治疗、随访持续时间、多变量因素、风险比 (HR) 和相应的 95% 置信区间 (CI),或确切的 P 值。 当同时报告单变量 HR 和多变量 HR 时,将仅使用多变量 HR。

OS 定义为从原发肿瘤手术之日到死亡的间隔。 CSS 定义为从原发肿瘤手术日期到泌尿系统肿瘤死亡的间隔。 RFS 定义为从原发肿瘤手术日期到局部、区域或远处复发或任何原因死亡的间隔。 DFS 定义为从原发肿瘤手术日期到局部、区域或远处复发的间隔。 PFS 定义为从原发肿瘤手术日期到疾病进展(包括局部复发或远处转移)或死亡的间隔。

纽卡斯尔-渥太华量表 (NOS) 将用于评估研究质量。 在以下类别中,每项研究最多可获得 9 分:患者选择、研究组的可比性以及结果评估。 我们将定义分数 >7 的高质量研究。

如果获得必要的数据,将进行亚组分析,以根据国家、分析类型、肿瘤类型、样本量和临界值探索异质性的潜在来源。

统计研究:

数据将使用随机效应模型组合。 Cochrane χ² (Cochrane Q) 统计量和 I² 检验将用于分析异质性。

在计算所有试验的综合结果之前,将使用 I² 统计量和 p 值评估统计异质性,这评估了汇总单个研究结果的适当性。 由于异质性而非偶然性,I² 值提供了研究间方差量的估计值。 25%、50% 和 75% 的 I² 值分别对应于低、中和高水平的异质性。 如果 p > 0.05,则异质性不大。 因此,将使用固定效应模型来计算森林图。 然而,如果 p < 0.05,则异质性将被视为实质性的。 然后使用随机效应模型。

将通过漏斗图以图形方式探索发表偏倚,并将使用 Duval 和 Tweedie 的“修剪和填充”测试来纠正可能的发表偏倚。

统计显着性定义为 p 小于 0.05。

统计将使用 R 3.5.0 完成 (R Core Team, 2018) 和 meta (v4.1-5; Schwarzer, Guido, 2019) 包。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

4666

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Outside U.S./Canada
      • Sabadell、Outside U.S./Canada、西班牙、08208
        • 招聘中
        • Corporación Parc Taulí
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受根治性或部分肾切除术的非转移性肾细胞癌患者

描述

纳入标准:

  • PubMed、ScienceDirect、Cochrane 系统评价数据库将用于搜索 1965 年 1 月至 2019 年 7 月发表的文章,使用关键词“肾癌”、“淋巴细胞与单核细胞比率”和“预后”。
  • 将不限制日期或语言。
  • 对接受根治性或部分肾切除术的非转移性肾细胞癌患者进行的队列或观察性研究,风险比 (HR) 和相应的 95% 置信区间 (CI) 评估了 LMR 与总生存期 (OS)、癌症特异性将分析生存 (CSS)、无复发生存 (RFS) 和无病生存 (DFS)。

    • - 没有性别和种族限制。

排除标准:

  • 评论、病例报告、会议摘要、信件、动物或细胞研究。
  • 患者被诊断为非转移性肾细胞癌,但未接受标准治疗(消融治疗)。
  • 未测量术前炎症标志物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
非转移性肾细胞癌
非转移性肾细胞癌患者治疗前淋巴细胞与单核细胞的比值
癌症和总生存率 癌症特异性生存率 癌症和无复发生存率 癌症和无病生存率

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术前淋巴细胞与单核细胞比值(LMR)是非转移性肾细胞癌的预后因素
大体时间:术前淋巴细胞与单核细胞的比率 (LMR) 将在手术治疗前一个月确定。随访:通过学习完成,平均 5 年。
术前淋巴细胞与单核细胞比值(LMR)是非转移性肾细胞癌行肾切除术患者的预后因素
术前淋巴细胞与单核细胞的比率 (LMR) 将在手术治疗前一个月确定。随访:通过学习完成,平均 5 年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Garcia-Rojo、Corporacion Parc Tauli.Sabadell. Spain

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月31日

初级完成 (预期的)

2020年1月2日

研究完成 (预期的)

2020年1月31日

研究注册日期

首次提交

2019年12月25日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月27日

首次发布 (实际的)

2019年12月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月31日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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肾细胞癌的临床试验

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