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非転移性腎細胞癌におけるリンパ球対単球比(LMR)の予後値のメタアナリシス。 (LMR)

2019年12月31日 更新者:Dario Garcia-Rojo、Corporacion Parc Tauli

非転移性腎細胞癌患者における治療前のリンパ球対単球比の予後的価値:系統的レビューとメタ分析

PubMed、ScienceDirect、Cochrane Database of Systematic Reviews を使用して、1965 年 1 月から 2019 年 7 月までに公開された記事を、キーワード「腎がん」、「リンパ球と単球の比率」、「予後」を使用して検索します。 日付、言語、または記事の種類に関する制限は適用されません。 LMRと全生存期間(OS)、がん特異的生存期間(CSS)との関連性を評価したハザード比(HR)および対応する95%信頼区間(CI)で、組織病理学的に確認された非転移性腎細胞がん患者のコホート研究または観察研究、無再発生存期間 (RFS)、および無病生存期間 (DFS) が分析されます。

調査の概要

詳細な説明

文献のシステマティック レビューは、患者、介入、比較、結果の方法 (PICO) を使用して実行され、次の臨床的質問に答える目的で行われます。転移性腎細胞がん? "

すべての分析は、以前に公開された研究に基づいています。 このため、患者の同意と倫理的承認は必要ありません。

PubMed、Science Direct、Cochrane Database of Systematic Reviews で、1965 年 1 月から 2019 年 7 月までに部分的または根治的腎摘除術を受けた限局性腎腫瘍患者における LMR の予後的役割を調査した適格な研究を網羅的に検索します。 検索用語には、「単球リンパ球比率」、「腎がん」、「予後」が含まれます。

コホート研究または観察研究が含まれ、部分的または根治的腎摘除術を受けた限局性腎腫瘍の患者、組織病理学的に新生物が確認された患者、全文にアクセスでき、言語制限なし。

含まれるもの:

任意の観察研究 (横断的、症例対照、横断的データによる縦断的研究) が含まれます。

部分的または根治的腎摘除術を受け、組織病理学的に新生物が確認され、全文にアクセスでき、言語制限のない限局性腎腫瘍の患者が含まれます。

除外: 総説、症例報告、会議の抄録、手紙、動物または細胞研究。

関連記事は、最初にタイトルと要約をスクリーニングし、続いて包含基準と除外基準に対して全文をスクリーニングすることにより、2 人の独立した査読者によって重複して特定されます。 意見の相違は、腎がん管理の経験を積んだ 3 人目の査読者との合意によって解決されます。

これらの研究は、ハザード比 (HR) と対応する 95% 信頼区間 (CI) を反映しており、全生存期間 (OS)、がん特異的生存期間 (CSS)、無再発生存期間 (RFS)、無病生存期間 (DFS) )および無増悪生存期間(PFP)。

第一著者、出版年、地理的位置、研究デザイン、患者情報(サンプルサイズ、平均/中央値年齢、性別分布、パフォーマンスステータス)、LMR、エンドポイント(OS、CSS、RFS、DFS、PFS)に関する情報が抽​​出されます。 、治療、追跡期間、多変量因子、ハザード比 (HR) および対応する 95% 信頼区間 (CI)、または正確な P 値。 単変量 HR と多変量 HR の両方が報告された場合、多変量 HR のみが使用されます。

OS は、原発腫瘍の手術日から死亡までの間隔として定義されます。 CSS は、原発腫瘍の手術日から泌尿器腫瘍の死亡までの間隔として定義されます。 RFS は、原発腫瘍の手術日から局所、局所、または遠隔再発またはあらゆる原因による死亡までの間隔として定義されます。 DFS は、原発腫瘍の手術日から局所、局所、または遠隔再発までの間隔として定義されます。 PFS は、原発腫瘍の手術日から疾患の進行 (局所再発または遠隔転移を含む) または死亡までの間隔として定義されます。

Newcastle-Ottawa Scale (NOS) は、研究の質を評価するために使用されます。 患者の選択、研究グループの比較可能性、および結果の評価のカテゴリで、各研究に最大 9 点を与えることができます。 スコアが 7 を超える高品質の研究を定義します。

必要なデータが利用可能であれば、国、分析の種類、腫瘍の種類、サンプルサイズ、およびカットオフ値に従って、潜在的な不均一性の原因を調査するためにサブグループ分析が行われます。

統計調査:

データはランダム効果モデルを使用して結合されます。 Cochrane χ² (Cochrane Q) 統計と I² 検定を使用して不均一性を分析します。

すべての試験の結合結果を計算する前に、I² 統計と p 値を使用して統計的不均一性を評価し、個々の試験結果をプールすることの適切性を評価します。 I² 値は、偶然ではなく異質性のため、研究全体の分散量の推定値を提供しました。 25%、50%、および 75% の I² 値は、それぞれ低、中、高レベルの異質性に対応していました。 p> 0.05 の場合、異質性は大きくありません。 したがって、フォレスト プロットの計算には固定効果モデルが使用されます。 ただし、p < 0.05 の場合、異質性は相当なものであると見なされます。 次に、ランダム効果モデルが使用されました。

出版バイアスはファンネル プロットによってグラフィカルに調査され、Duval と Tweedie の「トリム アンド フィル」テストを使用して出版バイアスの可能性が修正されます。

統計的有意性は、0.05 未満の p として定義されました。

統計は R 3.5.0 を使用して行われます (R Core Team、2018) およびメタ (v4.1-5; Schwarzer, Guido, 2019) パッケージ。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

4666

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Outside U.S./Canada
      • Sabadell、Outside U.S./Canada、スペイン、08208
        • 募集
        • Corporacion Parc Tauli
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

根治的または部分的腎摘除術を受けた非転移性腎細胞がん患者

説明

包含基準:

  • PubMed、ScienceDirect、Cochrane Database of Systematic Reviews を使用して、1965 年 1 月から 2019 年 7 月までに公開された記事を、キーワード「腎がん」、「リンパ球と単球の比率」、「予後」を使用して検索します。
  • 日付や言語の制限は適用されません。
  • ハザード比 (HR) および対応する 95% 信頼区間 (CI) を用いて根治的または部分的な腎摘除術を受けた非転移性腎細胞がん患者のコホート研究または観察研究で、LMR と全生存期間 (OS) との関連性を評価しました。生存率 (CSS)、無再発生存率 (RFS)、および無病生存率 (DFS) が分析されます。

    • ・性別、民族の制限はありませんでした。

除外基準:

  • 総説、症例報告、会議の抄録、手紙、動物または細胞研究。
  • 患者は非転移性腎細胞癌と診断されたが、標準治療(アブレーション療法)は受けていなかった。
  • 術前の炎症マーカーは測定されませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
非転移性腎細胞がん
腎細胞を有する非転移患者における治療前のリンパ球対単球比
がんおよび全生存期間 がん特異的生存期間 がんおよび無再発生存期間 がんおよび無病生存期間 非転移性腎がんにおけるリンパ球対単球比および無増悪生存期間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術前のリンパ球対単球比 (LMR) は、非転移性腎細胞癌の予後因子です
時間枠:術前リンパ球対単球比(LMR)は、外科的治療の1か月前に決定されます。フォローアップ:試験完了まで、平均5年。
術前のリンパ球対単球比 (LMR) は、非転移性腎細胞癌のために腎摘出術を受けた患者の予後因子です
術前リンパ球対単球比(LMR)は、外科的治療の1か月前に決定されます。フォローアップ:試験完了まで、平均5年。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Garcia-Rojo、Corporacion Parc Tauli.Sabadell. Spain

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月31日

一次修了 (予期された)

2020年1月2日

研究の完了 (予期された)

2020年1月31日

試験登録日

最初に提出

2019年12月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月27日

最初の投稿 (実際)

2019年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月31日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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