Metaanalýza prognostické hodnoty poměru lymfocytů k monocytům (LMR) u nemetastatického renálního karcinomu. (LMR)

Systematický přehled literatury bude proveden pomocí metody Patient, Intervention, Comparison and Outcome Method (PICO) s cílem odpovědět na následující klinickou otázku: „Je předléčení podle poměru lymfocytů k monocytům (LMR) prognostickým faktorem u non- metastatický karcinom ledviny ? "

Všechny analýzy budou založeny na dříve publikovaných studiích. Z tohoto důvodu nebude vyžadován souhlas pacienta a etické schválení.

V PubMed, Science Direct a Cochrane Database of Systematic Reviews bude provedeno vyčerpávající vyhledávání vhodných studií, které zkoumaly prognostickou roli LMR u pacientů s lokalizovanými nádory ledvin, kteří podstoupili částečnou nebo radikální nefrektomii od ledna 1965 do července 2019. Vyhledávání termínů bude zahrnovat: "poměr monocytů a lymfocytů", "renální rakovina", "prognóza".

Budou zahrnuty kohortové studie nebo observační studie, pacienti s lokalizovanými nádory ledvin, kteří podstoupili parciální nebo radikální nefrektomii, s histopatologicky potvrzenými novotvary, kteří měli přístup k plnému textu a bez jazykového omezení.

Zařazení:

Bude zahrnuta jakákoli observační studie (průřezová, případová-kontrolní, longitudinální s průřezovými daty).

Zařazeni budou pacienti s lokalizovanými tumory ledvin, kteří podstoupili parciální nebo radikální nefrektomii, s histopatologicky potvrzenými novotvary, kteří měli přístup k plnému textu a bez jazykového omezení.

Vyloučení: Recenze, kazuistiky, abstrakty z konferencí, dopisy, studie na zvířatech nebo buňkách.

Relevantní články budou identifikovány v duplikátech dvěma nezávislými recenzenty tak, že nejprve prozkoumají názvy a abstrakty a poté celý text podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Jakékoli neshody budou vyřešeny konsensem s třetím recenzentem, který má zkušenosti s léčbou rakoviny ledvin.

Studie odrážely poměr rizik (HR) a odpovídající 95% intervaly spolehlivosti (CI), ve kterých bylo celkové přežití (OS), specifické přežití pro rakovinu (CSS), přežití bez recidivy (RFS), přežití bez onemocnění (DFS). ) a přežití bez progrese (PFP).

Budou extrahovány informace pro prvního autora, rok publikace, geografickou polohu, design studie, informace o pacientovi (velikost vzorku, průměrný/střední věk, distribuce pohlaví, výkonnostní stav), LMR, koncový bod (OS, CSS, RFS, DFS, PFS) terapie, doba sledování, vícerozměrné faktory, poměr rizik (HR) a odpovídající 95% intervaly spolehlivosti (CI) nebo přesné hodnoty P. Když byly hlášeny jednorozměrná HR i vícerozměrná HR, bude použita pouze multivariační HR.

OS je definován jako interval od data operace v primárním nádoru do smrti. CSS je definováno jako interval od data operace primárního tumoru do úmrtí pro urologický tumor. RFS je definován jako interval od data operace v primárním nádoru do místní, regionální nebo vzdálené recidivy nebo úmrtí z jakékoli příčiny. DFS je definován jako interval od data operace v primárním nádoru do místní, regionální nebo vzdálené recidivy. PFS je definován jako interval od data operace v primárním nádoru do progrese onemocnění (včetně lokální recidivy nebo vzdálené metastázy) nebo úmrtí.

K hodnocení kvality studií bude použita Newcastle-Ottawa Scale (NOS). Za každou studii lze udělit maximálně 9 bodů v kategoriích: výběr pacientů, srovnatelnost studijních skupin a hodnocení výsledků. Definujeme vysoce kvalitní studie se skóre >7.

Pokud jsou k dispozici potřebná data, budou provedeny analýzy podskupin za účelem prozkoumání potenciálních zdrojů heterogenity podle země, typu analýzy, typu nádoru, velikosti vzorku a hraniční hodnoty.

Statistická studie:

Data budou kombinována pomocí modelů náhodných efektů. K analýze heterogenity budou použity Cochrane χ² (Cochrane Q) statistika a I² test.

Před výpočtem kombinovaných výsledků pro všechny studie bude vyhodnocena statistická heterogenita pomocí statistiky I² a hodnoty p, které posuzovaly vhodnost sloučení výsledků jednotlivých studií. Hodnota I² poskytla odhad míry rozptylu napříč studiemi spíše kvůli heterogenitě než náhodě. Hodnoty I2 25 %, 50 % a 75 % odpovídaly nízké, střední a vysoké úrovni heterogenity. Pokud p > 0,05, heterogenita nebude podstatná. Pro výpočet lesních pozemků tedy bude použit model s pevným efektem. Pokud však p < 0,05, bude heterogenita považována za podstatnou. Poté byly použity modely náhodných efektů.

Publikační zkreslení bude graficky prozkoumáno pomocí trychtýřového grafu a Duvalův a Tweedieho test „trim-and-fill“ bude použit k nápravě možného zkreslení publikace.

Statistická významnost byla definována jako p menší než 0,05.

Statistika bude provedena pomocí R 3.5.0 (R Core Team, 2018) a meta (v4.1-5; Schwarzer, Guido, 2019) balíček.