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Metanálise do Valor Prognóstico da Relação Linfócito-Monócito (LMR) em Carcinoma de Células Renais Não Metastático. (LMR)

31 de dezembro de 2019 atualizado por: Dario Garcia-Rojo, Corporacion Parc Tauli

Valor prognóstico da relação pré-tratamento linfócito-monócito em pacientes com carcinoma de células renais não metastático: uma revisão sistemática e meta-análise

PubMed, ScienceDirect, Cochrane Database of Systematic Reviews será usado para pesquisar artigos publicados de janeiro de 1965 a julho de 2019 usando as palavras-chave "renal cancer", "lymphocyte to monocyte ratio" e "prognosis". Nenhuma restrição de data, idioma ou tipo de artigo será aplicada. Estudos de coorte ou observacionais em pacientes com carcinoma de células renais não metastático confirmado histopatologicamente, com taxas de risco (HR) e intervalos de confiança (IC) de 95% correspondentes que avaliaram a associação entre LMR e sobrevida global (OS), sobrevida específica do câncer (CSS) , sobrevida livre de recorrência (RFS) e sobrevida livre de doença (DFS) serão analisadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Será realizada uma revisão sistemática da literatura utilizando o método do Paciente, Intervenção, Comparação e Resultado (PICO), com o objetivo de responder a seguinte questão clínica: "O pré-tratamento sob relação linfócitos para monócitos (LMR) é um fator prognóstico em casos não carcinoma de células renais metastático ? "

Todas as análises serão baseadas em estudos previamente publicados. Por esse motivo, o consentimento do paciente e a aprovação ética não serão necessários.

Uma busca exaustiva será realizada no PubMed, Science Direct e Cochrane Database of Systematic Reviews para estudos elegíveis que exploraram o papel prognóstico de LMR em pacientes com tumores renais localizados, submetidos a nefrectomia parcial ou radical de janeiro de 1965 a julho de 2019. Os termos de busca incluirão: "monocyte lymphocyte ratio", "renal cancer", "prognosis".

Serão incluídos estudos de coorte ou estudos observacionais, pacientes com tumores renais localizados submetidos à nefrectomia parcial ou radical, com neoplasias confirmadas histopatologicamente, que tiveram acesso ao texto completo e sem limitação de linguagem.

Inclusão:

Qualquer estudo observacional (transversal, caso-controle, longitudinal com dados transversais) será incluído.

Serão incluídos pacientes com tumores renais localizados submetidos à nefrectomia parcial ou radical, com neoplasias confirmadas histopatologicamente, que tiveram acesso ao texto completo e sem limitação de linguagem.

Exclusão: Revisões, relatos de casos, resumos de conferências, cartas, estudos com animais ou células.

Artigos relevantes serão identificados em duplicata por dois revisores independentes, primeiro analisando os títulos e resumos, seguidos do texto completo em relação aos critérios de inclusão e exclusão. Qualquer desacordo será resolvido por consenso com um terceiro revisor experiente no tratamento do câncer renal.

Os estudos refletiram a taxa de risco (HR) e os intervalos de confiança (IC) de 95% correspondentes, nos quais a sobrevida geral (OS), sobrevida específica para câncer específico (CSS), sobrevida livre de recorrência (RFS), sobrevida livre de doença (DFS ) e sobrevida livre de progressão (PFP).

Serão extraídas informações para o primeiro autor, ano de publicação, localização geográfica, desenho do estudo, informações do paciente (tamanho da amostra, idade média/mediana, distribuição por sexo, status de desempenho), LMR, endpoint (OS, CSS, RFS, DFS, PFS) , terapia, duração do acompanhamento, fatores multivariados, taxa de risco (HR) e intervalos de confiança (ICs) de 95% correspondentes ou valores P exatos. Quando a FC univariada e a FC multivariada forem relatadas, apenas a FC multivariada será usada.

A OS é definida como o intervalo desde a data da cirurgia no tumor primário até a morte. CSS é definido como o intervalo desde a data da cirurgia no tumor primário até a morte para tumores urológicos. RFS é definido como o intervalo desde a data da cirurgia no tumor primário até a recorrência local, regional ou à distância ou morte por qualquer causa. DFS é definido como o intervalo desde a data da cirurgia no tumor primário até a recorrência local, regional ou à distância. A SLP é definida como o intervalo desde a data da cirurgia no tumor primário até a progressão da doença (incluindo recorrência local ou metástase à distância) ou morte.

A Escala de Newcastle-Ottawa (NOS) será usada para avaliar a qualidade dos estudos. Um máximo de 9 pontos pode ser dado para cada estudo nas categorias de: seleção de pacientes, comparabilidade dos grupos de estudo e avaliação dos resultados. Definiremos estudos de alta qualidade com pontuações >7.

Se os dados necessários estiverem disponíveis, análises de subgrupo serão realizadas para explorar as fontes potenciais de heterogeneidade de acordo com o país, tipo de análise, tipo de tumor, tamanho da amostra e valor de corte.

Estudo estatístico:

Os dados serão combinados usando modelos de efeitos aleatórios. A estatística Cochrane χ² (Cochrane Q) e o teste I² serão utilizados para analisar a heterogeneidade.

Antes de calcular os resultados combinados para todos os ensaios, a heterogeneidade estatística será avaliada usando a estatística I² e o valor p, que avaliou a adequação de agrupar os resultados dos estudos individuais. O valor I² forneceu uma estimativa da quantidade de variância entre os estudos devido à heterogeneidade e não ao acaso. Valores de I² de 25%, 50% e 75% corresponderam a níveis baixo, moderado e alto de heterogeneidade, respectivamente. Se p> 0,05, a heterogeneidade não será substancial. Assim, um modelo de efeito fixo será usado para calcular parcelas florestais. Se p < 0,05, no entanto, a heterogeneidade será considerada substancial. Em seguida, foram utilizados modelos de efeitos aleatórios.

O viés de publicação será explorado graficamente por meio de gráfico de funil, e o teste "trim-and-fill" de Duval e Tweedie será usado para corrigir possíveis vieses de publicação.

A significância estatística foi definida como p menor que 0,05.

As estatísticas serão feitas usando R 3.5.0 (R Core Team, 2018) e o meta (v4.1-5; Schwarzer, Guido, 2019).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

4666

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Outside U.S./Canada
      • Sabadell, Outside U.S./Canada, Espanha, 08208
        • Recrutamento
        • Corporacion Parc Tauli
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com carcinoma de células renais não metastático submetidos a nefrectomia radical ou parcial

Descrição

Critério de inclusão:

  • PubMed, ScienceDirect, Cochrane Database of Systematic Reviews será usado para pesquisar artigos publicados de janeiro de 1965 a julho de 2019 usando as palavras-chave "renal cancer", "lymphocyte to monocyte ratio" e "prognosis".
  • Nenhuma restrição de data ou idioma será aplicada.
  • Estudos de coorte ou observacionais em pacientes com carcinoma de células renais não metastático submetidos a nefrectomia radical ou parcial, com taxas de risco (HR) e intervalos de confiança (IC) de 95% correspondentes que avaliaram a associação entre LMR e sobrevida global (OS), câncer específico sobrevida (CSS), sobrevida livre de recorrência (RFS) e sobrevida livre de doença (DFS) serão analisadas.

    • -Não houve restrições sobre gênero e etnia.

Critério de exclusão:

  • Revisões, relatos de casos, resumos de conferências, cartas, estudos com animais ou células.
  • Os pacientes foram diagnosticados com carcinoma de células renais não metastático, mas sem tratamentos padrão (terapia ablativa).
  • Marcadores inflamatórios pré-operatórios não foram medidos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
carcinoma de células renais não metastático
Proporção pré-tratamento de linfócitos para monócitos em pacientes não metastáticos com células renais
câncer e sobrevida global sobrevida específica do câncer sobrevida específica do câncer e sobrevida livre de recorrência câncer e sobrevida livre de doença razão linfócito para monócito em câncer renal não metastático e sobrevida livre de progressão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A proporção pré-operatória de linfócitos para monócitos (LMR) é um fator prognóstico no carcinoma de células renais não metastático
Prazo: A proporção pré-operatória de linfócitos para monócitos (LMR) será determinada um mês antes do tratamento cirúrgico. Acompanhamento: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos.
A proporção pré-operatória de linfócitos para monócitos (LMR) é um fator prognóstico em pacientes submetidos a nefrectomia por carcinoma de células renais não metastático
A proporção pré-operatória de linfócitos para monócitos (LMR) será determinada um mês antes do tratamento cirúrgico. Acompanhamento: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Garcia-Rojo, Corporacion Parc Tauli.Sabadell. Spain

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

2 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

30 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Carcinoma de Células Renais

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