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Méta-analyse de la valeur pronostique du rapport lymphocytes/monocytes (LMR) dans le carcinome rénal non métastatique. (LMR)

31 décembre 2019 mis à jour par: Dario Garcia-Rojo, Corporacion Parc Tauli

Valeur pronostique du rapport prétraitement lymphocytes/monocytes chez les patients atteints d'un carcinome à cellules rénales non métastatique : une revue systématique et une méta-analyse

PubMed, ScienceDirect, Cochrane Database of Systematic Reviews seront utilisés pour rechercher des articles publiés de janvier 1965 à juillet 2019 en utilisant les mots clés « renal cancer », « lymphocyte to monocyte ratio » et « pronostic ». Aucune restriction de date, de langue ou de type d'article ne sera appliquée. Études de cohorte ou d'observation chez des patients atteints d'un carcinome rénal non métastatique confirmé par histopathologie, avec des rapports de risque (RR) et des intervalles de confiance (IC) à 95 % correspondants qui ont évalué l'association entre la LMR et la survie globale (SG), la survie spécifique au cancer (CSS) , la survie sans récidive (RFS) et la survie sans maladie (DFS) seront analysées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une revue systématique de la littérature sera réalisée à l'aide de la méthode Patient, Intervention, Comparaison et Résultat (PICO), dans le but de répondre à la question clinique suivante : "Le prétraitement sous le rapport lymphocytes/monocytes (LMR) est-il un facteur pronostique dans les carcinome rénal métastatique ? "

Toutes les analyses seront basées sur des études déjà publiées. Pour cette raison, le consentement du patient et l'approbation éthique ne seront pas nécessaires.

Une recherche exhaustive sera menée dans PubMed, Science Direct et Cochrane Database of Systematic Reviews pour les études éligibles qui ont exploré le rôle pronostique de la LMR chez les patients atteints de tumeurs rénales localisées, qui ont subi une néphrectomie partielle ou radicale de janvier 1965 à juillet 2019. Les termes de recherche incluront : "rapport monocytes lymphocytes", "cancer du rein", "pronostic".

Seront inclus des études de cohorte ou des études observationnelles, des patients atteints de tumeurs rénales localisées ayant subi une néphrectomie partielle ou radicale, avec des néoplasmes confirmés histopathologiquement, qui ont eu accès au texte intégral et sans limitation de langue.

Inclusion:

Toute étude observationnelle (transversale, cas-témoin, longitudinale avec données transversales) sera incluse.

Les patients atteints de tumeurs rénales localisées qui ont subi une néphrectomie partielle ou radicale, avec des néoplasmes confirmés histopathologiquement, qui ont eu accès au texte intégral et sans limitation de langue seront inclus.

Exclusion : Revues, rapports de cas, résumés de conférences, lettres, études animales ou cellulaires.

Les articles pertinents seront identifiés en double par deux évaluateurs indépendants en examinant d'abord les titres et les résumés suivis du texte intégral par rapport aux critères d'inclusion et d'exclusion. Tout désaccord sera résolu par consensus avec un troisième examinateur expérimenté dans la prise en charge du cancer du rein.

Les études reflétaient le rapport de risque (HR) et les intervalles de confiance (IC) à 95 % correspondants, dans lesquels la survie globale (OS), la survie spécifique au cancer (CSS), la survie sans récidive (RFS), la survie sans maladie (DFS ) et la survie sans progression (PFP).

Les informations seront extraites pour le premier auteur, l'année de publication, l'emplacement géographique, la conception de l'étude, les informations sur le patient (taille de l'échantillon, âge moyen/médian, répartition par sexe, indice de performance), LMR, critère d'évaluation (OS, CSS, RFS, DFS, PFS) , le traitement, la durée du suivi, les facteurs multivariés, le rapport de risque (HR) et les intervalles de confiance (IC) à 95 % correspondants ou les valeurs P exactes. Lorsque le HR univarié et le HR multivarié ont tous deux été rapportés, seul le HR multivarié sera utilisé.

La SG est définie comme l'intervalle entre la date de l'intervention chirurgicale dans la tumeur primitive et le décès. Le CSS est défini comme l'intervalle entre la date de la chirurgie dans la tumeur primaire et le décès pour les tumeurs urologiques. La RFS est définie comme l'intervalle entre la date de l'intervention chirurgicale dans la tumeur primaire et la récidive locale, régionale ou à distance ou le décès quelle qu'en soit la cause. La DFS est définie comme l'intervalle entre la date de la chirurgie de la tumeur primitive et la récidive locale, régionale ou à distance. La SSP est définie comme l'intervalle entre la date de l'intervention chirurgicale dans la tumeur primaire et la progression de la maladie (y compris la récidive locale ou la métastase à distance) ou le décès.

L'échelle de Newcastle-Ottawa (NOS) sera utilisée pour évaluer la qualité des études. Un maximum de 9 points peut être attribué pour chaque étude dans les catégories suivantes : sélection des patients, comparabilité des groupes d'étude et évaluation des résultats. Nous définirons des études de haute qualité avec des scores >7.

Si les données nécessaires sont disponibles, des analyses de sous-groupes seront effectuées pour explorer les sources potentielles d'hétérogénéité selon le pays, le type d'analyse, le type de tumeur, la taille de l'échantillon et la valeur seuil.

Etude statistique :

Les données seront combinées à l'aide de modèles à effets aléatoires. La statistique Cochrane χ² (Cochrane Q) et le test I² seront utilisés pour analyser l'hétérogénéité.

Avant de calculer les résultats combinés pour tous les essais, l'hétérogénéité statistique sera évaluée à l'aide de la statistique I² et de la valeur p, qui évaluent la pertinence de regrouper les résultats des études individuelles. La valeur I² a fourni une estimation de la quantité de variance entre les études en raison de l'hétérogénéité plutôt que du hasard. Les valeurs I² de 25 %, 50 % et 75 % correspondaient respectivement à des niveaux d'hétérogénéité faible, modéré et élevé. Si p > 0,05, l'hétérogénéité ne sera pas substantielle. Ainsi, un modèle à effets fixes sera utilisé pour calculer les parcelles forestières. Si p < 0,05, cependant, l'hétérogénéité sera considérée comme substantielle. Ensuite, un modèle à effets aléatoires a été utilisé.

Le biais de publication sera exploré graphiquement à l'aide d'un graphique en entonnoir, et le test "trim-and-fill" de Duval et Tweedie sera utilisé pour corriger un éventuel biais de publication.

La signification statistique a été définie comme p inférieur à 0,05.

Les statistiques seront faites en utilisant R 3.5.0 (R Core Team, 2018) et la méta (v4.1-5 ; Schwarzer, Guido, 2019).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

4666

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Outside U.S./Canada
      • Sabadell, Outside U.S./Canada, Espagne, 08208
        • Recrutement
        • Corporación Parc Taulí
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un carcinome rénal non métastatique ayant subi une néphrectomie radicale ou partielle

La description

Critère d'intégration:

  • PubMed, ScienceDirect, Cochrane Database of Systematic Reviews seront utilisés pour rechercher des articles publiés de janvier 1965 à juillet 2019 en utilisant les mots clés « renal cancer », « lymphocyte to monocyte ratio » et « pronostic ».
  • Aucune restriction de date ou de langue ne sera appliquée.
  • Études de cohorte ou d'observation chez des patients atteints d'un carcinome à cellules rénales non métastatique ayant subi une néphrectomie radicale ou partielle, avec des rapports de risque (RR) et des intervalles de confiance (IC) à 95 % correspondants qui ont évalué l'association entre le TML et la survie globale (SG), spécifique au cancer la survie (CSS), la survie sans récidive (RFS) et la survie sans maladie (DFS) seront analysées.

    • -Il n'y avait aucune restriction sur le sexe et l'ethnicité.

Critère d'exclusion:

  • Revues, rapports de cas, résumés de conférence, lettres, études animales ou cellulaires.
  • Les patients ont été diagnostiqués avec un carcinome à cellules rénales non métastatique, mais sans traitement standard (thérapie ablative).
  • Les marqueurs inflammatoires préopératoires n'ont pas été mesurés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
carcinome à cellules rénales non métastatique
Rapport prétraitement lymphocytes/monocytes chez les patients non métastatiques atteints de cellules rénales
cancer et survie globale survie spécifique au cancer cancer et survie sans récidive cancer et survie sans maladie rapport lymphocytes/monocytes dans le cancer du rein non métastatique et survie sans progression

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le rapport lymphocytes/monocytes (LMR) préopératoire est un facteur pronostique du carcinome rénal non métastatique
Délai: Le rapport préopératoire lymphocytes/monocytes (LMR) sera déterminé un mois avant le traitement chirurgical. Suivi : jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans.
Le rapport lymphocytes/monocytes (LMR) préopératoire est un facteur pronostique chez les patients ayant subi une néphrectomie pour un carcinome à cellules rénales non métastatique
Le rapport préopératoire lymphocytes/monocytes (LMR) sera déterminé un mois avant le traitement chirurgical. Suivi : jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Garcia-Rojo, Corporacion Parc Tauli.Sabadell. Spain

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

2 janvier 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2019

Première publication (RÉEL)

30 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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