Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metaanaliza wartości prognostycznej stosunku limfocytów do monocytów (LMR) w raku nerkowokomórkowym bez przerzutów. (LMR)

31 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Dario Garcia-Rojo, Corporacion Parc Tauli

Wartość prognostyczna stosunku liczby limfocytów do monocytów przed leczeniem u pacjentów z rakiem nerki bez przerzutów: przegląd systematyczny i metaanaliza

PubMed, ScienceDirect, Cochrane Database of Systematic Reviews zostaną wykorzystane do wyszukania artykułów opublikowanych w okresie od stycznia 1965 do lipca 2019 z użyciem słów kluczowych „rak nerki”, „stosunek limfocytów do monocytów” oraz „prognoza”. Nie będą stosowane żadne ograniczenia dotyczące daty, języka ani typu artykułu. Badania kohortowe lub obserwacyjne u pacjentów z potwierdzonym histopatologicznie rakiem nerki bez przerzutów, ze współczynnikami ryzyka (HR) i odpowiadającymi im 95% przedziałami ufności (CI), które oceniały związek między LMR a całkowitym przeżyciem (OS), przeżyciem swoistym dla nowotworu (CSS) , przeanalizowane zostanie przeżycie wolne od nawrotu choroby (RFS) i przeżycie wolne od choroby (DFS).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Systematyczny przegląd piśmiennictwa zostanie przeprowadzony przy użyciu metody Pacjenta, Interwencji, Porównania i Wyniku (PICO), w celu odpowiedzi na następujące pytanie kliniczne: „Czy wstępne leczenie przy stosunku limfocytów do monocytów (LMR) jest czynnikiem prognostycznym w nie- przerzutowy rak nerki? "

Wszystkie analizy będą oparte na wcześniej opublikowanych badaniach. Z tego powodu zgoda pacjenta i aprobata etyczna nie będą wymagane.

Wyczerpujące wyszukiwanie zostanie przeprowadzone w PubMed, Science Direct i Cochrane Database of Systematic Reviews kwalifikujących się badań, w których zbadano prognostyczną rolę LMR u pacjentów z zlokalizowanymi guzami nerek, którzy przeszli częściową lub radykalną nefrektomię od stycznia 1965 r. do lipca 2019 r. Wyszukiwane terminy będą obejmować: „stosunek limfocytów monocytów”, „rak nerki”, „rokowanie”.

Uwzględnione zostaną badania kohortowe lub obserwacyjne pacjentów ze zlokalizowanymi guzami nerek, którzy przeszli częściową lub radykalną nefrektomię, z histopatologicznie potwierdzonymi nowotworami, którzy mieli dostęp do pełnego tekstu i bez ograniczeń językowych.

Włączenie:

Uwzględnione zostaną wszelkie badania obserwacyjne (przekrojowe, kliniczno-kontrolne, podłużne z danymi przekrojowymi).

Pacjenci z zlokalizowanymi guzami nerek, którzy przeszli częściową lub radykalną nefrektomię, z potwierdzonymi histopatologicznie nowotworami, którzy mieli dostęp do pełnego tekstu i bez ograniczeń językowych, zostaną uwzględnieni.

Wykluczenie: recenzje, opisy przypadków, streszczenia konferencji, listy, badania na zwierzętach lub komórkach.

Odpowiednie artykuły zostaną zidentyfikowane w dwóch egzemplarzach przez dwóch niezależnych recenzentów, najpierw sprawdzając tytuły i streszczenia, a następnie pełny tekst pod kątem kryteriów włączenia i wyłączenia. Wszelkie spory będą rozstrzygane w drodze konsensusu z trzecim recenzentem doświadczonym w leczeniu raka nerki.

Badania odzwierciedlały współczynnik ryzyka (HR) i odpowiadające mu 95% przedziały ufności (CI), w których całkowity czas przeżycia (OS), specyficzny dla raka czas przeżycia (CSS), czas wolny od nawrotu choroby (RFS), czas wolny od choroby (DFS) ) i przeżycie wolne od progresji choroby (PFP).

Zostaną wyodrębnione informacje dotyczące pierwszego autora, roku publikacji, lokalizacji geograficznej, projektu badania, informacji o pacjencie (wielkość próby, średni/mediana wieku, rozkład płci, stan sprawności), LMR, punkt końcowy (OS, CSS, RFS, DFS, PFS) , terapia, czas trwania obserwacji, czynniki wielowymiarowe, współczynnik ryzyka (HR) i odpowiadające im 95% przedziały ufności (CI) lub dokładne wartości P. Jeśli zgłoszono zarówno HR jednowymiarowe, jak i HR wielowymiarowe, użyte zostanie tylko HR wielowymiarowe.

OS definiuje się jako czas od daty operacji guza pierwotnego do zgonu. CSS definiuje się jako czas od daty operacji guza pierwotnego do zgonu w przypadku guzów urologicznych. RFS definiuje się jako czas od daty operacji guza pierwotnego do miejscowej, regionalnej lub odległej wznowy lub zgonu z dowolnej przyczyny. DFS definiuje się jako czas od daty operacji guza pierwotnego do wznowy miejscowej, regionalnej lub odległej. PFS definiuje się jako czas od daty operacji guza pierwotnego do progresji choroby (w tym wznowy miejscowej lub przerzutów odległych) lub zgonu.

Do oceny jakości badań wykorzystana zostanie Skala Newcastle-Ottawa (NOS). Za każde badanie można przyznać maksymalnie 9 punktów w kategoriach: dobór pacjentów, porównywalność grup badawczych, ocena wyników. Zdefiniujemy badania wysokiej jakości z punktacją >7.

Jeśli dostępne są niezbędne dane, zostaną przeprowadzone analizy podgrup w celu zbadania potencjalnych źródeł heterogeniczności w zależności od kraju, rodzaju analizy, rodzaju guza, wielkości próby i wartości odcięcia.

badanie statystyczne:

Dane zostaną połączone przy użyciu modeli efektów losowych. Statystyka Cochrane χ² (Cochrane Q) oraz test I² zostaną wykorzystane do analizy heterogeniczności.

Przed obliczeniem połączonych wyników dla wszystkich badań, heterogeniczność statystyczna zostanie oceniona przy użyciu statystyki I² i wartości p, które oceniają stosowność łączenia wyników poszczególnych badań. Wartość I² dostarczyła oszacowania wielkości wariancji między badaniami z powodu heterogeniczności, a nie przypadku. Wartości I² wynoszące 25%, 50% i 75% odpowiadały odpowiednio niskiemu, umiarkowanemu i wysokiemu poziomowi heterogeniczności. Jeśli p > 0,05, heterogeniczność nie będzie znaczna. W związku z tym do obliczenia działek leśnych zostanie wykorzystany model z efektem stałym. Jeśli jednak p < 0,05, heterogeniczność zostanie uznana za istotną. Następnie wykorzystano modele efektów losowych.

Odchylenie publikacji zostanie zbadane graficznie za pomocą wykresu lejkowego, a test „przytnij i wypełnij” Duvala i Tweedie zostanie wykorzystany do skorygowania możliwego błędu publikacji.

Istotność statystyczną zdefiniowano jako p mniejsze niż 0,05.

Statystyki zostaną wykonane przy użyciu wersji R 3.5.0 (R Core Team, 2018) i meta (v4.1-5; Schwarzer, Guido, 2019).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

4666

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Outside U.S./Canada
      • Sabadell, Outside U.S./Canada, Hiszpania, 08208
        • Rekrutacyjny
        • Corporacion Parc Tauli
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem nerki bez przerzutów, którzy przeszli radykalną lub częściową nefrektomię

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PubMed, ScienceDirect, Cochrane Database of Systematic Reviews zostaną wykorzystane do wyszukania artykułów opublikowanych w okresie od stycznia 1965 do lipca 2019 z użyciem słów kluczowych „rak nerki”, „stosunek limfocytów do monocytów” oraz „prognoza”.
  • Nie będą obowiązywać żadne ograniczenia dotyczące daty ani języka.
  • Badania kohortowe lub obserwacyjne u pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym bez przerzutów, którzy przeszli radykalną lub częściową nefrektomię, ze współczynnikami ryzyka (HR) i odpowiadającymi im 95% przedziałami ufności (CI), które oceniały związek między LMR a całkowitym przeżyciem (OS), specyficzną dla raka przeanalizowane zostanie przeżycie (CSS), przeżycie wolne od nawrotu (RFS) i przeżycie wolne od choroby (DFS).

    • - Nie było żadnych ograniczeń dotyczących płci i pochodzenia etnicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Recenzje, opisy przypadków, streszczenia konferencji, listy, badania na zwierzętach lub komórkach.
  • U pacjentów rozpoznano raka nerkowokomórkowego bez przerzutów, ale bez standardowego leczenia (terapia ablacyjna).
  • Nie mierzono przedoperacyjnych markerów stanu zapalnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
nieprzerzutowy rak nerkowokomórkowy
Stosunek limfocytów do monocytów przed leczeniem u pacjentów z komórkami nerkowymi bez przerzutów
przeżycie całkowite i przeżycie specyficzne dla raka przeżycie wolne od raka i przeżycie wolne od nawrotu raka i przeżycie wolne od choroby stosunek limfocytów do monocytów w raku nerki bez przerzutów i przeżycie wolne od progresji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przedoperacyjny stosunek liczby limfocytów do monocytów (LMR) jest czynnikiem prognostycznym w raku nerkowokomórkowym bez przerzutów
Ramy czasowe: Przedoperacyjny stosunek limfocytów do monocytów (LMR) zostanie określony na miesiąc przed zabiegiem chirurgicznym. Kontynuacja: do ukończenia studiów, średnio 5 lat.
Przedoperacyjny stosunek liczby limfocytów do monocytów (LMR) jest czynnikiem prognostycznym u pacjentów poddanych nefrektomii z powodu raka nerki bez przerzutów
Przedoperacyjny stosunek limfocytów do monocytów (LMR) zostanie określony na miesiąc przed zabiegiem chirurgicznym. Kontynuacja: do ukończenia studiów, średnio 5 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Garcia-Rojo, Corporacion Parc Tauli.Sabadell. Spain

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

2 stycznia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak nerkowokomórkowy

Subskrybuj