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비전이성 신세포암종에서 림프구 대 단핵구 비율(LMR)의 예후적 가치에 대한 메타분석. (LMR)

2019년 12월 31일 업데이트: Dario Garcia-Rojo, Corporacion Parc Tauli

비전이성 신세포암 환자에서 치료 전 림프구 대 단핵구 비율의 예후적 가치: 체계적 고찰 및 메타분석

PubMed, ScienceDirect, Cochrane Database of Systematic Reviews는 "신장암", "림프구 대 단핵구 비율" 및 "예후"라는 키워드를 사용하여 1965년 1월부터 2019년 7월까지 출판된 기사를 검색하는 데 사용됩니다. 날짜, 언어 또는 기사 유형에 대한 제한이 적용되지 않습니다. LMR과 전체 생존(OS), 암 특이적 생존(CSS) 사이의 연관성을 평가한 위험비(HR) 및 해당 95% 신뢰 구간(CI)으로 조직병리학적으로 확인된 비전이성 신장 세포 암종 환자에 대한 코호트 또는 관찰 연구 , 무재발 생존(RFS) 및 무병 생존(DFS)을 분석합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

문헌의 체계적 검토는 환자, 개입, 비교 및 ​​결과 방법(PICO)을 사용하여 다음 임상 질문에 답할 목적으로 수행됩니다. 전이성 신세포암? "

모든 분석은 이전에 발표된 연구를 기반으로 합니다. 이러한 이유로 환자의 동의와 윤리적 승인이 필요하지 않습니다.

PubMed, Science Direct 및 Cochrane Database of Systematic Reviews에서 1965년 1월부터 2019년 7월까지 부분 또는 근치 신절제술을 받은 국소 신장 종양 환자에서 LMR의 예후적 역할을 탐구한 적격 연구에 대해 철저한 검색이 수행됩니다. 용어 검색에는 "단핵구 림프구 비율", "신장암", "예후"가 포함됩니다.

코호트 연구 또는 관찰 연구, 부분적 또는 근치적 신장 절제술을 받은 국소 신장 종양 환자, 조직병리학적으로 확인된 신생물, 언어 제한 없이 전체 텍스트에 접근할 수 있는 환자가 포함될 것입니다.

포함:

모든 관찰 연구(단면적, 환자-대조군, 종단적 데이터 포함)가 포함될 것입니다.

언어 제한 없이 전체 텍스트에 액세스할 수 있는 조직병리학적으로 확인된 신생물이 있는 국소 또는 근치 신장 절제술을 받은 국소 신장 종양이 있는 환자가 포함됩니다.

제외: 리뷰, 사례 보고서, 회의 초록, 편지, 동물 또는 세포 연구.

관련 논문은 제목과 초록을 먼저 심사한 다음 포함 및 제외 기준에 대한 전문을 검토하여 두 명의 독립적인 검토자가 이중으로 식별합니다. 모든 불일치는 신장암 관리 경험이 있는 세 번째 검토자와의 합의에 의해 해결됩니다.

이 연구는 전체 생존(OS), 특정 암 특이적 생존(CSS), 무재발 생존(RFS), 무병 생존(DFS)에 대한 위험비(HR)와 이에 상응하는 95% 신뢰 구간(CI)을 반영했습니다. ) 및 무진행 생존(PFP).

첫 번째 저자, 출판 연도, 지리적 위치, 연구 설계, 환자 정보(표본 크기, 평균/중앙 연령, 성별 분포, 성과 상태), LMR, 종점(OS, CSS, RFS, DFS, PFS)에 대한 정보가 추출됩니다. , 치료, 추적 기간, 다변량 요인, 위험 비율(HR) 및 해당 95% 신뢰 구간(CI) 또는 정확한 P 값. 단변량 HR과 다변량 HR이 모두 보고된 경우 다변량 HR만 사용됩니다.

OS는 원발성 종양의 수술일로부터 사망까지의 기간으로 정의됩니다. CSS는 원발성 종양의 수술일로부터 비뇨기과 종양의 사망까지의 기간으로 정의됩니다. RFS는 원발성 종양의 수술일로부터 국부적, 국소적 또는 원격 재발 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 간격으로 정의됩니다. DFS는 원발성 종양의 수술일로부터 국소, 국소 또는 원격 재발까지의 간격으로 정의됩니다. PFS는 원발성 종양의 수술일로부터 질병의 진행(국소 재발 또는 원격 전이 포함) 또는 사망까지의 간격으로 정의됩니다.

뉴캐슬-오타와 척도(NOS)는 연구의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 환자 선택, 연구 그룹의 비교 가능성 및 결과 평가 범주에서 각 연구에 최대 9점을 부여할 수 있습니다. 우리는 점수가 >7인 고품질 연구를 정의할 것입니다.

필요한 데이터를 사용할 수 있는 경우 하위 그룹 분석을 수행하여 국가, 분석 유형, 종양 유형, 샘플 크기 및 컷오프 값에 따라 이질성의 잠재적 원인을 탐색합니다.

통계 연구:

데이터는 무작위 효과 모델을 사용하여 결합됩니다. Cochrane χ²(Cochrane Q) 통계 및 I² 검정을 사용하여 이질성을 분석합니다.

모든 임상시험의 통합 결과를 계산하기 전에 개별 연구 결과를 통합하는 것이 적절한지 평가한 I² 통계와 p-값을 사용하여 통계적 이질성을 평가합니다. I² 값은 우연이 아닌 이질성으로 인해 연구 전반에 걸친 분산의 추정치를 제공했습니다. 25%, 50% 및 75%의 I² 값은 각각 낮음, 보통 및 높음 수준의 이질성에 해당합니다. p> 0.05이면 이질성이 크지 않습니다. 따라서 숲 플롯을 계산하기 위해 고정 효과 모델이 사용됩니다. 그러나 p < 0.05이면 이질성이 상당한 것으로 간주됩니다. 그런 다음 무작위 효과 모델이 사용되었습니다.

퍼널 플롯을 통해 출판 편향을 그래픽으로 탐색하고 Duval과 Tweedie의 "트림 및 채우기" 테스트를 사용하여 가능한 출판 편향을 수정합니다.

통계적 유의성은 p가 0.05 미만으로 정의되었습니다.

통계는 R 3.5.0을 사용하여 수행됩니다. (R Core Team, 2018) 및 메타(v4.1-5; Schwarzer, Guido, 2019) 패키지.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

4666

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Outside U.S./Canada
      • Sabadell, Outside U.S./Canada, 스페인, 08208
        • 모병
        • Corporacion Parc Tauli
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

근치 또는 부분 신절제술을 받은 비전이성 신세포암 환자

설명

포함 기준:

  • PubMed, ScienceDirect, Cochrane Database of Systematic Reviews는 "신장암", "림프구 대 단핵구 비율" 및 "예후"라는 키워드를 사용하여 1965년 1월부터 2019년 7월까지 출판된 기사를 검색하는 데 사용됩니다.
  • 날짜나 언어에 대한 제한은 적용되지 않습니다.
  • LMR과 전체 생존(OS) 사이의 연관성을 평가한 위험비(HR) 및 해당 95% 신뢰 구간(CI)을 사용하여 근치 또는 부분 신장 절제술을 받은 비전이성 신장 세포 암종 환자에 대한 코호트 또는 관찰 연구, 암 특이적 생존(CSS), 무재발 생존(RFS) 및 무병 생존(DFS)을 분석합니다.

    • - 성별과 민족에 대한 제한은 없었습니다.

제외 기준:

  • 리뷰, 사례 보고서, 회의 초록, 편지, 동물 또는 세포 연구.
  • 환자는 비전이성 신장 세포 암종으로 진단되었지만 표준 치료(절제 요법)는 없었습니다.
  • 수술 전 염증 마커는 측정되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비전이성 신장 세포 암종
신장 세포를 가진 비전이성 환자에서 치료 전 림프구 대 단핵구 비율
암 및 전체 생존 암 특이적 생존 암 및 무재발 생존 암 및 무병 생존 비전이성 신장암 및 무진행 생존에서 림프구 대 단핵구 비율

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 림프구 대 단핵구 비율(LMR)은 비전이성 신장 세포 암종의 예후 인자입니다
기간: 수술 전 림프구 대 단핵구 비율(LMR)은 수술 치료 1개월 전에 결정됩니다. 후속 조치: 연구 완료까지 평균 5년.
수술 전 림프구 대 단핵구 비율(LMR)은 비전이성 신세포암으로 신절제술을 받은 환자의 예후 인자입니다.
수술 전 림프구 대 단핵구 비율(LMR)은 수술 치료 1개월 전에 결정됩니다. 후속 조치: 연구 완료까지 평균 5년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Garcia-Rojo, Corporacion Parc Tauli.Sabadell. Spain

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 31일

기본 완료 (예상)

2020년 1월 2일

연구 완료 (예상)

2020년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 31일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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