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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04213664
비전이성 신세포암종에서 림프구 대 단핵구 비율(LMR)의 예후적 가치에 대한 메타분석. (LMR)
비전이성 신세포암 환자에서 치료 전 림프구 대 단핵구 비율의 예후적 가치: 체계적 고찰 및 메타분석
연구 개요
상세 설명
문헌의 체계적 검토는 환자, 개입, 비교 및 결과 방법(PICO)을 사용하여 다음 임상 질문에 답할 목적으로 수행됩니다. 전이성 신세포암? "
모든 분석은 이전에 발표된 연구를 기반으로 합니다. 이러한 이유로 환자의 동의와 윤리적 승인이 필요하지 않습니다.
PubMed, Science Direct 및 Cochrane Database of Systematic Reviews에서 1965년 1월부터 2019년 7월까지 부분 또는 근치 신절제술을 받은 국소 신장 종양 환자에서 LMR의 예후적 역할을 탐구한 적격 연구에 대해 철저한 검색이 수행됩니다. 용어 검색에는 "단핵구 림프구 비율", "신장암", "예후"가 포함됩니다.
코호트 연구 또는 관찰 연구, 부분적 또는 근치적 신장 절제술을 받은 국소 신장 종양 환자, 조직병리학적으로 확인된 신생물, 언어 제한 없이 전체 텍스트에 접근할 수 있는 환자가 포함될 것입니다.
포함:
모든 관찰 연구(단면적, 환자-대조군, 종단적 데이터 포함)가 포함될 것입니다.
언어 제한 없이 전체 텍스트에 액세스할 수 있는 조직병리학적으로 확인된 신생물이 있는 국소 또는 근치 신장 절제술을 받은 국소 신장 종양이 있는 환자가 포함됩니다.
제외: 리뷰, 사례 보고서, 회의 초록, 편지, 동물 또는 세포 연구.
관련 논문은 제목과 초록을 먼저 심사한 다음 포함 및 제외 기준에 대한 전문을 검토하여 두 명의 독립적인 검토자가 이중으로 식별합니다. 모든 불일치는 신장암 관리 경험이 있는 세 번째 검토자와의 합의에 의해 해결됩니다.
이 연구는 전체 생존(OS), 특정 암 특이적 생존(CSS), 무재발 생존(RFS), 무병 생존(DFS)에 대한 위험비(HR)와 이에 상응하는 95% 신뢰 구간(CI)을 반영했습니다. ) 및 무진행 생존(PFP).
첫 번째 저자, 출판 연도, 지리적 위치, 연구 설계, 환자 정보(표본 크기, 평균/중앙 연령, 성별 분포, 성과 상태), LMR, 종점(OS, CSS, RFS, DFS, PFS)에 대한 정보가 추출됩니다. , 치료, 추적 기간, 다변량 요인, 위험 비율(HR) 및 해당 95% 신뢰 구간(CI) 또는 정확한 P 값. 단변량 HR과 다변량 HR이 모두 보고된 경우 다변량 HR만 사용됩니다.
OS는 원발성 종양의 수술일로부터 사망까지의 기간으로 정의됩니다. CSS는 원발성 종양의 수술일로부터 비뇨기과 종양의 사망까지의 기간으로 정의됩니다. RFS는 원발성 종양의 수술일로부터 국부적, 국소적 또는 원격 재발 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 간격으로 정의됩니다. DFS는 원발성 종양의 수술일로부터 국소, 국소 또는 원격 재발까지의 간격으로 정의됩니다. PFS는 원발성 종양의 수술일로부터 질병의 진행(국소 재발 또는 원격 전이 포함) 또는 사망까지의 간격으로 정의됩니다.
뉴캐슬-오타와 척도(NOS)는 연구의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 환자 선택, 연구 그룹의 비교 가능성 및 결과 평가 범주에서 각 연구에 최대 9점을 부여할 수 있습니다. 우리는 점수가 >7인 고품질 연구를 정의할 것입니다.
필요한 데이터를 사용할 수 있는 경우 하위 그룹 분석을 수행하여 국가, 분석 유형, 종양 유형, 샘플 크기 및 컷오프 값에 따라 이질성의 잠재적 원인을 탐색합니다.
통계 연구:
데이터는 무작위 효과 모델을 사용하여 결합됩니다. Cochrane χ²(Cochrane Q) 통계 및 I² 검정을 사용하여 이질성을 분석합니다.
모든 임상시험의 통합 결과를 계산하기 전에 개별 연구 결과를 통합하는 것이 적절한지 평가한 I² 통계와 p-값을 사용하여 통계적 이질성을 평가합니다. I² 값은 우연이 아닌 이질성으로 인해 연구 전반에 걸친 분산의 추정치를 제공했습니다. 25%, 50% 및 75%의 I² 값은 각각 낮음, 보통 및 높음 수준의 이질성에 해당합니다. p> 0.05이면 이질성이 크지 않습니다. 따라서 숲 플롯을 계산하기 위해 고정 효과 모델이 사용됩니다. 그러나 p < 0.05이면 이질성이 상당한 것으로 간주됩니다. 그런 다음 무작위 효과 모델이 사용되었습니다.
퍼널 플롯을 통해 출판 편향을 그래픽으로 탐색하고 Duval과 Tweedie의 "트림 및 채우기" 테스트를 사용하여 가능한 출판 편향을 수정합니다.
통계적 유의성은 p가 0.05 미만으로 정의되었습니다.
통계는 R 3.5.0을 사용하여 수행됩니다. (R Core Team, 2018) 및 메타(v4.1-5; Schwarzer, Guido, 2019) 패키지.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Outside U.S./Canada
-
Sabadell, Outside U.S./Canada, 스페인, 08208
- 모병
- Corporacion Parc Tauli
-
연락하다:
- Dario Garcia-Rojo
- 전화번호: 0034661179045
- 이메일: dgarcia@tauli.cat
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- PubMed, ScienceDirect, Cochrane Database of Systematic Reviews는 "신장암", "림프구 대 단핵구 비율" 및 "예후"라는 키워드를 사용하여 1965년 1월부터 2019년 7월까지 출판된 기사를 검색하는 데 사용됩니다.
- 날짜나 언어에 대한 제한은 적용되지 않습니다.
LMR과 전체 생존(OS) 사이의 연관성을 평가한 위험비(HR) 및 해당 95% 신뢰 구간(CI)을 사용하여 근치 또는 부분 신장 절제술을 받은 비전이성 신장 세포 암종 환자에 대한 코호트 또는 관찰 연구, 암 특이적 생존(CSS), 무재발 생존(RFS) 및 무병 생존(DFS)을 분석합니다.
- - 성별과 민족에 대한 제한은 없었습니다.
제외 기준:
- 리뷰, 사례 보고서, 회의 초록, 편지, 동물 또는 세포 연구.
- 환자는 비전이성 신장 세포 암종으로 진단되었지만 표준 치료(절제 요법)는 없었습니다.
- 수술 전 염증 마커는 측정되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비전이성 신장 세포 암종
신장 세포를 가진 비전이성 환자에서 치료 전 림프구 대 단핵구 비율
|
암 및 전체 생존 암 특이적 생존 암 및 무재발 생존 암 및 무병 생존 비전이성 신장암 및 무진행 생존에서 림프구 대 단핵구 비율
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전 림프구 대 단핵구 비율(LMR)은 비전이성 신장 세포 암종의 예후 인자입니다
기간: 수술 전 림프구 대 단핵구 비율(LMR)은 수술 치료 1개월 전에 결정됩니다. 후속 조치: 연구 완료까지 평균 5년.
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수술 전 림프구 대 단핵구 비율(LMR)은 비전이성 신세포암으로 신절제술을 받은 환자의 예후 인자입니다.
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수술 전 림프구 대 단핵구 비율(LMR)은 수술 치료 1개월 전에 결정됩니다. 후속 조치: 연구 완료까지 평균 5년.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Garcia-Rojo, Corporacion Parc Tauli.Sabadell. Spain
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Li J, Cheng Y, Ji Z. Prognostic value of pretreatment lymphocyte-to-monocyte ratio in patients with urologic tumors: A PRISMA-compliant meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Jan;98(2):e14091. doi: 10.1097/MD.0000000000014091.
- Grimes N, Tyson M, Hannan C, Mulholland C. A Systematic Review of the Prognostic Role of Hematologic Scoring Systems in Patients With Renal Cell Carcinoma Undergoing Nephrectomy With Curative Intent. Clin Genitourin Cancer. 2016 Aug;14(4):271-6. doi: 10.1016/j.clgc.2016.01.006. Epub 2016 Jan 22.
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- Garcia-Rojo D, Prera A, Munoz-Rodriguez J, Oliva JC, Dominguez A, Prats J. Prognostic value of lymphocyte-to-monocyte ratio previously determined to surgery in patients with non-metastatic renal cell carcinoma: A systematic review and a prisma-compliant meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2021 Jan 22;100(3):e24152. doi: 10.1097/MD.0000000000024152.
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CSPT-URO-2019
- 2019/679 (기재: Corporacion Parc Tauli)
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