Meta-analisi del valore prognostico del rapporto tra linfociti e monociti (LMR) nel carcinoma a cellule renali non metastatico. (LMR)

Verrà effettuata una revisione sistematica della letteratura utilizzando il metodo Patient, Intervention, Comparison and Outcome (PICO), con l'obiettivo di rispondere alla seguente domanda clinica: "Il pretrattamento con rapporto linfociti/monociti (LMR) è un fattore prognostico nella non- carcinoma a cellule renali metastatico? "

Tutte le analisi saranno basate su studi precedentemente pubblicati. Per questo motivo non sarà richiesto il consenso del paziente e l'approvazione etica.

Verrà condotta una ricerca esaustiva su PubMed, Science Direct e Cochrane Database of Systematic Reviews per gli studi ammissibili che hanno esplorato il ruolo prognostico del LMR in pazienti con tumori renali localizzati, sottoposti a nefrectomia parziale o radicale dal gennaio 1965 al luglio 2019. I termini di ricerca includeranno: "rapporto linfocitario monocitario", "tumore renale", "prognosi".

Saranno inclusi studi di coorte o studi osservazionali, pazienti con tumori renali localizzati sottoposti a nefrectomia parziale o radicale, con neoplasie confermate istopatologicamente, che hanno avuto accesso al testo completo e senza limitazioni linguistiche.

Inclusione:

Sarà incluso qualsiasi studio osservazionale (trasversale, caso-controllo, longitudinale con dati trasversali).

Saranno inclusi pazienti con tumori renali localizzati sottoposti a nefrectomia parziale o radicale, con neoplasie confermate istopatologicamente, che hanno avuto accesso al testo completo e senza limitazioni linguistiche.

Esclusione: recensioni, case report, abstract di conferenze, lettere, studi su animali o cellule.

Gli articoli pertinenti saranno identificati in duplice copia da due revisori indipendenti selezionando prima i titoli e gli abstract seguiti dal testo completo rispetto ai criteri di inclusione ed esclusione. Qualsiasi disaccordo sarà risolto per consenso con un terzo revisore esperto nella gestione del cancro renale.

Gli studi riflettevano l'hazard ratio (HR) e i corrispondenti intervalli di confidenza al 95% (CI), in cui la sopravvivenza globale (OS), la sopravvivenza specifica per tumore specifico (CSS), la sopravvivenza libera da recidiva (RFS), la sopravvivenza libera da malattia (DFS ) e sopravvivenza libera da progressione (PFP).

Le informazioni saranno estratte per il primo autore, anno di pubblicazione, posizione geografica, disegno dello studio, informazioni sul paziente (dimensione del campione, età media/mediana, distribuzione del sesso, stato delle prestazioni), LMR, endpoint (OS, CSS, RFS, DFS, PFS) , terapia, durata del follow-up, fattori multivariati, rapporto di rischio (HR) e corrispondenti intervalli di confidenza al 95% (IC) o valori P esatti. Quando sono stati riportati sia HR univariato che HR multivariato, verrà utilizzato solo l'HR multivariato.

L'OS è definita come l'intervallo dalla data dell'intervento chirurgico nel tumore primario fino alla morte. La CSS è definita come l'intervallo dalla data dell'intervento chirurgico nel tumore primitivo alla morte per i tumori urologici. La RFS è definita come l'intervallo dalla data dell'intervento chirurgico nel tumore primario alla recidiva locale, regionale o distante o alla morte per qualsiasi causa. La DFS è definita come l'intervallo dalla data dell'intervento chirurgico nel tumore primitivo alla recidiva locale, regionale oa distanza. La PFS è definita come l'intervallo dalla data dell'intervento chirurgico nel tumore primitivo alla progressione della malattia (compresa la recidiva locale o le metastasi a distanza) o il decesso.

La scala Newcastle-Ottawa (NOS) verrà utilizzata per valutare la qualità degli studi. È possibile assegnare un massimo di 9 punti per ogni studio nelle categorie di: selezione dei pazienti, comparabilità dei gruppi di studio e valutazione dei risultati. Definiremo studi di alta qualità con punteggi >7.

Se i dati necessari sono disponibili, verranno eseguite analisi per sottogruppi per esplorare le potenziali fonti di eterogeneità in base al paese, al tipo di analisi, al tipo di tumore, alla dimensione del campione e al valore di cut-off.

Studio statistico:

I dati saranno combinati utilizzando modelli ad effetto casuale. La statistica Cochrane χ² (Cochrane Q) e il test I² saranno utilizzati per analizzare l'eterogeneità.

Prima di calcolare i risultati combinati per tutti gli studi, l'eterogeneità statistica sarà valutata utilizzando la statistica I² e il valore p, che ha valutato l'opportunità di mettere in comune i risultati dei singoli studi. Il valore I² ha fornito una stima della quantità di varianza tra gli studi a causa dell'eterogeneità piuttosto che del caso. Valori I² del 25%, 50% e 75% corrispondevano rispettivamente a livelli di eterogeneità bassi, moderati e alti. Se p> 0.05, l'eterogeneità non sarà sostanziale. Pertanto, verrà utilizzato un modello a effetti fissi per calcolare le parcelle forestali. Se p<0.05, invece, l'eterogeneità sarà considerata sostanziale. Quindi sono stati utilizzati modelli di effetti casuali.

Il bias di pubblicazione verrà esplorato graficamente attraverso il grafico a imbuto e il test "trim-and-fill" di Duval e Tweedie verrà utilizzato per correggere possibili bias di pubblicazione.

La significatività statistica è stata definita come p inferiore a 0,05.

Le statistiche verranno eseguite utilizzando R 3.5.0 (R Core Team, 2018) e il meta (v4.1-5; Schwarzer, Guido, 2019).