Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lymfosyyttien ja monosyyttien välisen suhteen (LMR) prognostisen arvon meta-analyysi ei-metastaattisessa munuaissolukarsinoomassa. (LMR)

tiistai 31. joulukuuta 2019 päivittänyt: Dario Garcia-Rojo, Corporacion Parc Tauli

Esikäsittelyn lymfosyyttien ja monosyyttien välisen suhteen ennustearvo potilailla, joilla on ei-metastaattinen munuaissyöpä: Systemaattinen katsaus ja meta-analyysi

PubMed, ScienceDirect, Cochrane Database of Systematic Reviews etsii tammikuusta 1965 heinäkuuhun 2019 ilmestyneitä artikkeleita käyttämällä avainsanoja "munuaissyöpä", "lymfosyyttien ja monosyyttien suhde" ja "ennuste". Päivämäärää, kieltä tai artikkelityyppiä koskevia rajoituksia ei sovelleta. Kohortti- tai havainnointitutkimukset potilailla, joilla oli ei-metastaattinen munuaissolusyöpä histopatologisesti vahvistettu, riskisuhteilla (HR) ja vastaavilla 95 %:n luottamusvälillä (CI), jotka arvioivat yhteyttä LMR:n ja kokonaiseloonjäämisen (OS), syöpäspesifisen eloonjäämisen (CSS) välillä. , uusiutumisvapaa eloonjääminen (RFS) ja sairaudesta vapaa eloonjääminen (DFS) analysoidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirjallisuuden systemaattinen katsaus suoritetaan käyttämällä potilas-, interventio-, vertailu- ja tulosmenetelmää (PICO), ja tavoitteena on vastata seuraavaan kliiniseen kysymykseen: "Onko esihoito lymfosyyttien ja monosyyttien suhteen (LMR) prognostinen tekijä ei- metastaattinen munuaissyöpä? "

Kaikki analyysit perustuvat aiemmin julkaistuihin tutkimuksiin. Tästä syystä potilaan suostumusta ja eettistä hyväksyntää ei vaadita.

PubMedissä, Science Directissä ja Cochrane Database of Systematic Reviewsissa tehdään kattava haku kelvollisista tutkimuksista, joissa tutkittiin LMR:n prognostista roolia potilailla, joilla oli paikallisia munuaiskasvaimia ja joille tehtiin osittainen tai radikaali nefrektomia tammikuusta 1965 heinäkuuhun 2019. Hakutermit sisältävät: "monosyyttilymfosyyttisuhde", "munuaissyöpä", "ennuste".

Mukaan otetaan kohorttitutkimukset tai havainnointitutkimukset, potilaat, joilla on paikallisia munuaiskaumoreita, joille tehtiin osittainen tai radikaali nefrektomia ja joilla on histopatologisesti vahvistettuja kasvaimia ja joilla oli pääsy koko tekstiin ja ilman kielirajoituksia.

Sisällytä:

Kaikki havaintotutkimukset (poikkileikkaustutkimukset, tapauskontrollit, pitkittäistutkimukset ja poikkileikkaustiedot) otetaan mukaan.

Mukaan otetaan potilaat, joilla on paikallisia munuaiskasvaimia, joille tehtiin osittainen tai radikaali nefrektomia ja joilla on histopatologisesti vahvistettuja kasvaimia ja joilla oli pääsy koko tekstiin ja ilman kielirajoituksia.

Poissuljettu: arvostelut, tapausraportit, konferenssien tiivistelmät, kirjeet, eläin- tai solututkimukset.

Kaksi riippumatonta arvioijaa tunnistaa asiaankuuluvat artikkelit kahtena kappaleena tarkistamalla ensin otsikot ja tiivistelmät ja sen jälkeen koko tekstin sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Kaikki erimielisyydet ratkaistaan ​​konsensuksella kolmannen munuaissyövän hoidosta kokeneen arvioijan kanssa.

Tutkimukset heijastivat riskisuhdetta (HR) ja vastaavia 95 %:n luottamusväliä (CI), joissa kokonaiseloonjääminen (OS), spesifinen syöpäspesifinen eloonjääminen (CSS), uusiutumisesta vapaa eloonjääminen (RFS), sairaudesta vapaa eloonjääminen (DFS) ) ja etenemisvapaa eloonjääminen (PFP).

Tiedot poimitaan ensimmäisestä kirjoittajasta, julkaisuvuodesta, maantieteellisestä sijainnista, tutkimuksen suunnittelusta, potilastiedoista (näytteen koko, keskimääräinen/mediaani-ikä, sukupuolijakauma, suorituskyvyn tila), LMR, päätepiste (OS, CSS, RFS, DFS, PFS) , hoito, seurannan kesto, monimuuttujatekijät, riskisuhde (HR) ja vastaavat 95 %:n luottamusvälit (CI) tai tarkat P-arvot. Kun sekä yksimuuttujainen HR että monimuuttuja HR on raportoitu, käytetään vain monimuuttujaa.

OS määritellään aikaväliksi primaarisen kasvaimen leikkauspäivästä kuolemaan. CSS määritellään aikaväliksi primaarisen kasvaimen leikkauspäivästä kuolemaan urologisten kasvainten osalta. RFS määritellään aikaväliksi primaarisen kasvaimen leikkauspäivästä paikalliseen, alueelliseen tai etäiseen uusiutumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. DFS määritellään aikaväliksi primaarisen kasvaimen leikkauspäivästä paikalliseen, alueelliseen tai etäiseen uusiutumiseen. PFS määritellään ajanjaksoksi primaarisen kasvaimen leikkauspäivästä taudin etenemiseen (mukaan lukien paikallinen uusiutuminen tai etäpesäke) tai kuolemaan.

Newcastle-Ottawa-asteikkoa (NOS) käytetään opintojen laadun arvioinnissa. Jokaisesta tutkimuksesta voidaan antaa enintään 9 pistettä seuraavissa kategorioissa: potilaiden valinta, tutkimusryhmien vertailukelpoisuus ja tulosten arviointi. Määrittelemme korkealaatuisia opintoja, joiden pistemäärä on >7.

Jos tarvittavat tiedot ovat saatavilla, tehdään alaryhmäanalyysit mahdollisten heterogeenisyyden lähteiden selvittämiseksi maan, analyysityypin, kasvaintyypin, näytekoon ja raja-arvon mukaan.

Tilastollinen tutkimus:

Tiedot yhdistetään käyttämällä satunnaisvaikutusmalleja. Heterogeenisuuden analysointiin käytetään Cochrane χ² (Cochrane Q) -tilastoa ja I²-testiä.

Ennen kaikkien kokeiden yhdistettyjen tulosten laskemista tilastollinen heterogeenisyys arvioidaan käyttämällä I²-tilastoa ja p-arvoa, jotka arvioivat yksittäisten tutkimustulosten yhdistämisen tarkoituksenmukaisuutta. I²-arvo antoi arvion varianssin määrästä eri tutkimuksissa heterogeenisyyden vuoksi eikä sattuman vuoksi. I²-arvot 25 %, 50 % ja 75 % vastasivat matalaa, kohtalaista ja suurta heterogeenisyyttä, vastaavasti. Jos p> 0,05, heterogeenisyys ei ole olennaista. Näin ollen metsäpalojen laskennassa käytetään kiinteävaikutteista mallia. Jos p < 0,05, heterogeenisyyttä pidetään kuitenkin olennaisena. Sitten käytettiin satunnaisvaikutusmalleja.

Julkaisuharhaa tutkitaan graafisesti suppilokaavion avulla, ja Duvalin ja Tweedien "trim-and-fill" -testiä käytetään mahdollisen julkaisuharhan korjaamiseen.

Tilastollinen merkitsevyys määriteltiin p:ksi alle 0,05.

Tilastot tehdään R 3.5.0:lla (R Core Team, 2018) ja meta (v4.1-5; Schwarzer, Guido, 2019) paketti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

4666

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Outside U.S./Canada
      • Sabadell, Outside U.S./Canada, Espanja, 08208
        • Rekrytointi
        • Corporacion Parc Tauli
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ei-metastaattinen munuaissyöpä ja joille tehtiin radikaali tai osittainen nefrektomia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PubMed, ScienceDirect, Cochrane Database of Systematic Reviews etsii tammikuusta 1965 heinäkuuhun 2019 ilmestyneitä artikkeleita käyttämällä avainsanoja "munuaissyöpä", "lymfosyyttien ja monosyyttien suhde" ja "ennuste".
  • Päivämäärää tai kieltä koskevia rajoituksia ei sovelleta.
  • Kohortti- tai havainnointitutkimukset potilailla, joilla oli ei-metastaattinen munuaissyöpä ja joille tehtiin radikaali tai osittainen nefrektomia. Riskisuhteet (HR) ja vastaavat 95 %:n luottamusvälit (CI) arvioivat LMR:n ja kokonaiseloonjäämisen (OS) välistä yhteyttä, syöpäspesifistä eloonjääminen (CSS), uusiutumisesta vapaa eloonjääminen (RFS) ja sairaudesta vapaa eloonjääminen (DFS) analysoidaan.

    • – Sukupuolta ja etnistä taustaa koskevia rajoituksia ei ollut.

Poissulkemiskriteerit:

  • Arvostelut, tapausraportit, konferenssien tiivistelmät, kirjeet, eläin- tai solututkimukset.
  • Potilailla diagnosoitiin ei-metastaattinen munuaissolusyöpä, mutta ilman tavanomaisia ​​hoitoja (ablatiivinen hoito).
  • Preoperatiivisia tulehdusmarkkereita ei mitattu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ei-metastaattinen munuaissolusyöpä
Esikäsittely lymfosyyttien ja monosyyttien suhde ei-metastaattisilla potilailla, joilla on munuaissolu
syöpä ja kokonaiseloonjääminen syöpäspesifinen eloonjääminen syöpä ja uusiutumaton eloonjääminen syöpä ja taudista vapaa eloonjääminen lymfosyyttien ja monosyyttien suhde ei-metastaattisessa munuaissyövässä ja etenemisvapaa eloonjääminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preoperatiivinen lymfosyyttien ja monosyyttien välinen suhde (LMR) on prognostinen tekijä ei-metastaattisessa munuaissolukarsinoomassa
Aikaikkuna: Preoperatiivinen lymfosyytti-monosyyttisuhde (LMR) määritetään kuukautta ennen leikkaushoitoa. Seuranta: opintojen päätyttyä, keskimäärin 5 vuotta.
Preoperatiivinen lymfosyyttien ja monosyyttien välinen suhde (LMR) on prognostinen tekijä potilailla, joille tehtiin nefrektomia ei-metastaattisen munuaissyövän vuoksi
Preoperatiivinen lymfosyytti-monosyyttisuhde (LMR) määritetään kuukautta ennen leikkaushoitoa. Seuranta: opintojen päätyttyä, keskimäärin 5 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Garcia-Rojo, Corporacion Parc Tauli.Sabadell. Spain

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissolukarsinooma

Tilaa