Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Meta-Analyse des prognostischen Werts des Lymphozyten-zu-Monozyten-Verhältnisses (LMR) beim nichtmetastasierten Nierenzellkarzinom. (LMR)

31. Dezember 2019 aktualisiert von: Dario Garcia-Rojo, Corporacion Parc Tauli

Prognostischer Wert des Lymphozyten-zu-Monozyten-Verhältnisses vor der Behandlung bei Patienten mit nicht metastasiertem Nierenzellkarzinom: eine systematische Überprüfung und Metaanalyse

PubMed, ScienceDirect, Cochrane Database of Systematic Reviews werden verwendet, um nach Artikeln zu suchen, die von Januar 1965 bis Juli 2019 veröffentlicht wurden, unter Verwendung der Schlüsselwörter „renal cancer“, „lymphocyte to monocyte ratio“ und „prognosis“. Es werden keine Einschränkungen hinsichtlich Datum, Sprache oder Artikeltyp angewendet. Kohorten- oder Beobachtungsstudien bei Patienten mit nichtmetastasiertem Nierenzellkarzinom, histopathologisch bestätigt, mit Hazard Ratios (HR) und entsprechenden 95 % Konfidenzintervallen (KI), die den Zusammenhang zwischen LMR und Gesamtüberleben (OS), krebsspezifischem Überleben (CSS) bewerteten , rezidivfreies Überleben (RFS) und krankheitsfreies Überleben (DFS) werden analysiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine systematische Literaturrecherche nach der Patient-, Intervention-, Comparison- und Outcome-Methode (PICO) durchgeführt, mit dem Ziel, die folgende klinische Frage zu beantworten: „Ist die Vorbehandlung unter dem Lymphozyten-zu-Monozyten-Verhältnis (LMR) ein prognostischer Faktor bei nicht- metastasierendes Nierenzellkarzinom? "

Alle Analysen basieren auf zuvor veröffentlichten Studien. Aus diesem Grund sind die Zustimmung des Patienten und die ethische Genehmigung nicht erforderlich.

In PubMed, Science Direct und der Cochrane Database of Systematic Reviews wird eine umfassende Suche nach geeigneten Studien durchgeführt, die die prognostische Rolle der LMR bei Patienten mit lokalisierten Nierentumoren untersucht haben, die sich von Januar 1965 bis Juli 2019 einer partiellen oder radikalen Nephrektomie unterzogen haben. Die Suchbegriffe umfassen: „Monozyten-Lymphozyten-Verhältnis“, „Nierenkrebs“, „Prognose“.

Kohortenstudien oder Beobachtungsstudien werden eingeschlossen, Patienten mit lokalisierten Nierentumoren, die sich einer partiellen oder radikalen Nephrektomie unterzogen haben, mit histopathologisch bestätigten Neoplasien, die Zugang zum Volltext und ohne Sprachbeschränkung hatten.

Aufnahme:

Jede Beobachtungsstudie (Querschnitt, Fall-Kontrolle, Längsschnitt mit Querschnittsdaten) wird eingeschlossen.

Patienten mit lokalisierten Nierentumoren, die sich einer partiellen oder radikalen Nephrektomie unterzogen haben, mit histopathologisch bestätigten Neoplasien, die Zugang zum Volltext und ohne Sprachbeschränkung hatten, werden eingeschlossen.

Ausschluss: Rezensionen, Fallberichte, Konferenzabstracts, Briefe, Tier- oder Zellstudien.

Relevante Artikel werden in zweifacher Ausfertigung von zwei unabhängigen Gutachtern identifiziert, indem zunächst die Titel und Abstracts gefolgt vom Volltext anhand von Einschluss- und Ausschlusskriterien überprüft werden. Jegliche Meinungsverschiedenheiten werden im Konsens mit einem dritten Gutachter mit Erfahrung in der Behandlung von Nierenkrebs beigelegt.

Die Studien spiegelten die Hazard Ratio (HR) und die entsprechenden 95 %-Konfidenzintervalle (KI) wider, in denen das Gesamtüberleben (OS), das spezifische krebsspezifische Überleben (CSS), das rezidivfreie Überleben (RFS), das krankheitsfreie Überleben (DFS ) und progressionsfreies Überleben (PFP).

Informationen werden extrahiert für Erstautor, Veröffentlichungsjahr, geografische Lage, Studiendesign, Patienteninformationen (Stichprobengröße, mittleres/medianes Alter, Geschlechtsverteilung, Leistungsstatus), LMR, Endpunkt (OS, CSS, RFS, DFS, PFS) , Therapie, Dauer der Nachbeobachtung, multivariate Faktoren, Hazard Ratio (HR) und entsprechende 95 % Konfidenzintervalle (CIs) oder exakte P-Werte. Wenn sowohl univariate HR als auch multivariate HR gemeldet wurden, wird nur die multivariate HR verwendet.

OS ist definiert als das Intervall vom Datum der Operation im Primärtumor bis zum Tod. CSS ist definiert als das Intervall vom Datum der Operation im Primärtumor bis zum Tod bei urologischen Tumoren. RFS ist definiert als das Intervall vom Datum der Operation im Primärtumor bis zum lokalen, regionalen oder entfernten Rezidiv oder Tod jeglicher Ursache. DFS ist definiert als das Intervall vom Datum der Operation im Primärtumor bis zum lokalen, regionalen oder entfernten Rezidiv. PFS ist definiert als das Intervall vom Datum der Operation am Primärtumor bis zum Fortschreiten der Erkrankung (einschließlich Lokalrezidiv oder Fernmetastasierung) oder Tod.

Zur Beurteilung der Studienqualität wird die Newcastle-Ottawa-Skala (NOS) herangezogen. Für jede Studie können maximal 9 Punkte in den Kategorien: Patientenauswahl, Vergleichbarkeit der Studiengruppen und Ergebnisbewertung vergeben werden. Wir werden qualitativ hochwertige Studien mit Scores >7 definieren.

Wenn die erforderlichen Daten verfügbar sind, werden Subgruppenanalysen durchgeführt, um die potenziellen Quellen der Heterogenität nach Land, Analysetyp, Tumortyp, Stichprobengröße und Cut-off-Wert zu untersuchen.

Statistische Studie:

Die Daten werden unter Verwendung von Zufallseffektmodellen kombiniert. Zur Analyse der Heterogenität werden die Cochrane χ² (Cochrane Q) Statistik und der I² Test verwendet.

Vor der Berechnung der kombinierten Ergebnisse für alle Studien wird die statistische Heterogenität anhand der I²-Statistik und des p-Werts bewertet, wodurch die Angemessenheit der Zusammenfassung der einzelnen Studienergebnisse bewertet wird. Der I²-Wert lieferte eine Schätzung des Betrags der Varianz zwischen den Studien aufgrund von Heterogenität und nicht aufgrund von Zufall. I²-Werte von 25 %, 50 % und 75 % entsprachen einem niedrigen, mittleren bzw. hohen Grad an Heterogenität. Wenn p > 0,05 ist, ist die Heterogenität nicht wesentlich. Daher wird ein Fixed-Effect-Modell zur Berechnung von Waldparzellen verwendet. Wenn p < 0,05 ist, wird die Heterogenität jedoch als wesentlich betrachtet. Dann wurden Modelle mit zufälligen Effekten verwendet.

Die Publikationsverzerrung wird anhand eines Trichterdiagramms grafisch untersucht, und der "Trim-and-Fill"-Test von Duval und Tweedie wird verwendet, um eine mögliche Publikationsverzerrung zu korrigieren.

Statistische Signifikanz wurde als p kleiner als 0,05 definiert.

Statistiken werden mit R 3.5.0 erstellt (R Core Team, 2018) und die Meta (v4.1-5; Schwarzer, Guido, 2019) Paket.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

4666

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Outside U.S./Canada
      • Sabadell, Outside U.S./Canada, Spanien, 08208
        • Rekrutierung
        • Corporacion Parc Tauli
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit nicht metastasiertem Nierenzellkarzinom, die sich einer radikalen oder partiellen Nephrektomie unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PubMed, ScienceDirect, Cochrane Database of Systematic Reviews werden verwendet, um nach Artikeln zu suchen, die von Januar 1965 bis Juli 2019 veröffentlicht wurden, unter Verwendung der Schlüsselwörter „renal cancer“, „lymphocyte to monocyte ratio“ und „prognosis“.
  • Es werden keine Beschränkungen auf Datum oder Sprache angewendet.
  • Kohorten- oder Beobachtungsstudien bei Patienten mit nicht metastasiertem Nierenzellkarzinom, die sich einer radikalen oder partiellen Nephrektomie unterzogen, mit Hazard Ratios (HR) und entsprechenden 95 % Konfidenzintervallen (KI), die den Zusammenhang zwischen LMR und Gesamtüberleben (OS) bewerteten, krebsspezifisch Überleben (CSS), rezidivfreies Überleben (RFS) und krankheitsfreies Überleben (DFS) werden analysiert.

    • -Es gab keine Einschränkungen bezüglich Geschlecht und ethnischer Zugehörigkeit.

Ausschlusskriterien:

  • Rezensionen, Fallberichte, Konferenzabstracts, Briefe, Tier- oder Zellstudien.
  • Bei den Patienten wurde ein nichtmetastasiertes Nierenzellkarzinom diagnostiziert, jedoch ohne Standardbehandlungen (ablative Therapie).
  • Präoperative Entzündungsmarker wurden nicht gemessen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
nicht metastasierendes Nierenzellkarzinom
Verhältnis von Lymphozyten zu Monozyten vor der Behandlung bei Patienten ohne Metastasen mit Nierenzellen
Krebs und Gesamtüberleben Krebsspezifisches Überleben Krebs und rezidivfreies Überleben Krebs und krankheitsfreies Überleben Verhältnis von Lymphozyten zu Monozyten bei nichtmetastasiertem Nierenkrebs und progressionsfreies Überleben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das präoperative Verhältnis von Lymphozyten zu Monozyten (LMR) ist ein prognostischer Faktor beim nicht metastasierten Nierenzellkarzinom
Zeitfenster: Das präoperative Verhältnis von Lymphozyten zu Monozyten (LMR) wird einen Monat vor der chirurgischen Behandlung bestimmt. Follow-up: bis Studienabschluss, durchschnittlich 5 Jahre.
Das präoperative Verhältnis von Lymphozyten zu Monozyten (LMR) ist ein prognostischer Faktor bei Patienten, die sich einer Nephrektomie wegen eines nicht metastasierten Nierenzellkarzinoms unterzogen haben
Das präoperative Verhältnis von Lymphozyten zu Monozyten (LMR) wird einen Monat vor der chirurgischen Behandlung bestimmt. Follow-up: bis Studienabschluss, durchschnittlich 5 Jahre.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Garcia-Rojo, Corporacion Parc Tauli.Sabadell. Spain

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

2. Januar 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nierenzellkarzinom

3
Abonnieren