Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Meta-analyse af den prognostiske værdi af lymfocyt til monocyt-forhold (LMR) i ikke-metastatisk nyrecellekarcinom. (LMR)

31. december 2019 opdateret af: Dario Garcia-Rojo, Corporacion Parc Tauli

Prognostisk værdi af forbehandlingslymfocyt-til-monocyt-forhold hos patienter med ikke-metastatisk nyrecellekarcinom: en systematisk gennemgang og meta-analyse

PubMed, ScienceDirect, Cochrane Database of Systematic Reviews vil blive brugt til at søge efter artikler udgivet fra januar 1965 til juli 2019 ved hjælp af nøgleordene "nyrekræft", "lymfocyt- til monocytforhold" og "prognose". Ingen begrænsninger for dato, sprog eller artikeltype vil blive anvendt. Kohorte- eller observationsstudier hos patienter med ikke-metastatisk nyrecellecarcinom histopatologisk bekræftet, med hazard ratios (HR) og tilsvarende 95 % konfidensintervaller (CI), der vurderede sammenhæng mellem LMR og total overlevelse (OS), cancer-specifik overlevelse (CSS) , vil recidivfri overlevelse (RFS) og sygdomsfri overlevelse (DFS) blive analyseret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En systematisk gennemgang af litteraturen vil blive udført ved hjælp af Patient, Intervention, Comparison and Outcome-metoden (PICO), med det formål at besvare følgende kliniske spørgsmål: "Er forbehandling under lymfocyt- til monocyt-forhold (LMR) en prognostisk faktor i ikke- metastatisk nyrecellekarcinom? "

Alle analyser vil være baseret på tidligere offentliggjorte undersøgelser. Af denne grund vil patientens samtykke og etisk godkendelse ikke være påkrævet.

En udtømmende søgning vil blive udført i PubMed, Science Direct og Cochrane Database of Systematic Reviews efter kvalificerede undersøgelser, der udforskede den prognostiske rolle af LMR hos patienter med lokaliserede nyretumorer, som gennemgik delvis eller radikal nefrektomi fra januar 1965 til juli 2019. Udtrykket søgning vil omfatte: "monocyt lymfocytforhold", "nyrekræft", "prognose".

Kohortestudier eller observationsstudier vil blive inkluderet, patienter med lokaliserede nyretumorer, som har gennemgået partiel eller radikal nefrektomi, med histopatologisk bekræftede neoplasmer, som havde adgang til den fulde tekst og uden sproglig begrænsning.

Inkludering:

Enhver observationsundersøgelse (tværsnit, case-kontrol, longitudinelle med tværsnitsdata) vil blive inkluderet.

Patienter med lokaliserede nyretumorer, som har gennemgået partiel eller radikal nefrektomi, med histopatologisk bekræftede neoplasmer, som havde adgang til den fulde tekst og uden sproglig begrænsning vil blive inkluderet.

Eksklusion: Anmeldelser, caserapporter, konferenceresuméer, breve, dyre- eller celleundersøgelser.

Relevante artikler vil blive identificeret i to eksemplarer af to uafhængige anmeldere ved først at screene titlerne og abstracts efterfulgt af den fulde tekst i forhold til inklusions- og eksklusionskriterier. Enhver uenighed vil blive løst ved konsensus med en tredje anmelder med erfaring i behandling af nyrekræft.

Undersøgelserne afspejlede hazard ratio (HR) og tilsvarende 95 % konfidensintervaller (CI), hvor den samlede overlevelse (OS), specifik cancerspecifik overlevelse (CSS), recidivfri overlevelse (RFS), sygdomsfri overlevelse (DFS) ) og progressionsfri overlevelse (PFP).

Oplysninger vil blive udtrukket for den første forfatter, udgivelsesår, geografisk placering, undersøgelsesdesign, patientoplysninger (stikprøvestørrelse, middel-/medianalder, kønsfordeling, præstationsstatus), LMR, endepunkt (OS, CSS, RFS, DFS, PFS) , terapi, opfølgningsvarighed, multivariate faktorer, hazard ratio (HR) og tilsvarende 95 % konfidensintervaller (CI'er) eller nøjagtige P-værdier. Når univariat HR og multivariat HR begge blev rapporteret, vil kun den multivariate HR blive brugt.

OS defineres som intervallet fra operationsdatoen i den primære tumor til døden. CSS er defineret som intervallet fra operationsdatoen i den primære tumor til døden for urologiske tumorer. RFS er defineret som intervallet fra operationsdatoen i den primære tumor til lokalt, regionalt eller fjernt tilbagefald eller død af enhver årsag. DFS er defineret som intervallet fra operationsdatoen i den primære tumor til lokalt, regionalt eller fjernt recidiv. PFS er defineret som intervallet fra operationsdatoen i den primære tumor til sygdommens progression (inklusive lokalt tilbagefald eller fjernmetastaser) eller død.

Newcastle-Ottawa-skalaen (NOS) vil blive brugt til at vurdere kvaliteten af ​​undersøgelser. Der kan maksimalt gives 9 point for hver undersøgelse i kategorierne: udvælgelse af patienter, sammenlignelighed af undersøgelsesgrupperne og vurdering af resultater. Vi vil definere undersøgelser af høj kvalitet med score >7.

Hvis de nødvendige data er tilgængelige, vil der blive udført undergruppeanalyser for at udforske de potentielle kilder til heterogenitet i henhold til land, analysetype, tumortype, prøvestørrelse og afskæringsværdi.

Statistisk undersøgelse:

Data vil blive kombineret ved hjælp af tilfældige effektmodeller. Cochrane χ² (Cochrane Q) statistikken og I² testen vil blive brugt til at analysere heterogenitet.

Før beregning af de kombinerede resultater for alle forsøg, vil statistisk heterogenitet blive evalueret ved at bruge I²-statistikken og p-værdien, som vurderede hensigtsmæssigheden af ​​at samle de individuelle undersøgelsesresultater. I²-værdien gav et skøn over mængden af ​​varians på tværs af undersøgelser på grund af heterogenitet snarere end tilfældigheder. I²-værdier på 25 %, 50 % og 75 % svarede til henholdsvis lave, moderate og høje niveauer af heterogenitet. Hvis p> 0,05, vil heterogeniteten ikke være væsentlig. Der vil således blive brugt en fast-effekt model til at beregne skovparceller. Hvis p < 0,05, vil heterogeniteten imidlertid blive betragtet som væsentlig. Derefter blev en tilfældig effektmodeller brugt.

Publikationsbias vil blive udforsket grafisk gennem tragtplot, og Duval og Tweedies "trim-and-fill" test vil blive brugt til at korrigere mulige publikationsbias.

Statistisk signifikans blev defineret som p mindre end 0,05.

Statistik udføres ved hjælp af R 3.5.0 (R Core Team, 2018) og metaen (v4.1-5; Schwarzer, Guido, 2019).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

4666

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Outside U.S./Canada
      • Sabadell, Outside U.S./Canada, Spanien, 08208
        • Rekruttering
        • Corporacion Parc Tauli
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ikke-metastatisk nyrecellekarcinom, som gennemgik radikal eller partiel nefrektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PubMed, ScienceDirect, Cochrane Database of Systematic Reviews vil blive brugt til at søge efter artikler udgivet fra januar 1965 til juli 2019 ved hjælp af nøgleordene "nyrekræft", "lymfocyt- til monocytforhold" og "prognose".
  • Ingen begrænsninger for dato eller sprog vil blive anvendt.
  • Kohorte- eller observationsundersøgelser hos patienter med ikke-metastatisk nyrecellekarcinom, som har gennemgået radikal eller partiel nefrektomi, med hazard ratios (HR) og tilsvarende 95 % konfidensintervaller (CI), der vurderede sammenhæng mellem LMR og total overlevelse (OS), cancerspecifik overlevelse (CSS), recidivfri overlevelse (RFS) og sygdomsfri overlevelse (DFS) vil blive analyseret.

    • -Der var ingen begrænsninger omkring køn og etnicitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Anmeldelser, caserapporter, konferenceresuméer, breve, dyre- eller celleundersøgelser.
  • Patienterne fik diagnosticeret ikke-metastatisk nyrecellekarcinom, men uden standardbehandlinger (ablativ terapi).
  • Preoperative inflammatoriske markører blev ikke målt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ikke-metastatisk nyrecellekarcinom
Forbehandlingsforhold mellem lymfocytter og monocyt hos ikke-metastaserende patienter med nyreceller
cancer og generel overlevelse cancer specifik overlevelse cancer og recidivfri overlevelse cancer og sygdomsfri overlevelse lymfocyt til monocyt ratio i ikke-metastatisk nyrekræft og progressionsfri overlevelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativ lymfocyt-monocyt-forhold (LMR) er en prognostisk faktor ved ikke-metastatisk nyrecellekarcinom
Tidsramme: Præoperativ Lymfocyt til Monocyt Ratio (LMR) vil blive bestemt en måned før kirurgisk behandling. Opfølgning: gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år.
Præoperativ Lymfocyt til Monocyt Ratio (LMR) er en prognostisk faktor hos patienter, der gennemgik nefrektomi for ikke-metastatisk nyrecellekarcinom
Præoperativ Lymfocyt til Monocyt Ratio (LMR) vil blive bestemt en måned før kirurgisk behandling. Opfølgning: gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Garcia-Rojo, Corporacion Parc Tauli.Sabadell. Spain

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. december 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

2. januar 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

30. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrecellekarcinom

Abonner