Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Meta-analyse av den prognostiske verdien av lymfocytt til monocyt-forhold (LMR) i ikke-metastatisk nyrecellekarsinom. (LMR)

31. desember 2019 oppdatert av: Dario Garcia-Rojo, Corporacion Parc Tauli

Prognostisk verdi av forbehandlingslymfocytt-til-monocytt-forhold hos pasienter med ikke-metastatisk nyrecellekarsinom: en systematisk gjennomgang og meta-analyse

PubMed, ScienceDirect, Cochrane Database of Systematic Reviews vil bli brukt til å søke etter artikler publisert fra januar 1965 til juli 2019 ved å bruke nøkkelordene "nyrekreft", "lymfocytt til monocyt ratio" og "prognose". Ingen begrensninger for dato, språk eller artikkeltype vil bli brukt. Kohort- eller observasjonsstudier hos pasienter med ikke-metastatisk nyrecellekarsinom histopatologisk bekreftet, med hazard ratio (HR) og tilsvarende 95 % konfidensintervall (CI) som vurderte sammenheng mellom LMR og total overlevelse (OS), kreftspesifikk overlevelse (CSS) , vil residivfri overlevelse (RFS) og sykdomsfri overlevelse (DFS) bli analysert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En systematisk gjennomgang av litteraturen vil bli utført ved bruk av pasient-, intervensjons-, sammenlignings- og utfallsmetode (PICO), med sikte på å svare på følgende kliniske spørsmål: «Er forbehandling under lymfocytt til monocyttforhold (LMR) en prognostisk faktor ved ikke- metastatisk nyrecellekarsinom? "

Alle analyser vil være basert på tidligere publiserte studier. Av denne grunn vil ikke pasientens samtykke og etisk godkjenning være nødvendig.

Et uttømmende søk vil bli utført i PubMed, Science Direct og Cochrane Database of Systematic Reviews etter kvalifiserte studier som utforsket den prognostiske rollen til LMR hos pasienter med lokaliserte nyresvulster, som gjennomgikk delvis eller radikal nefrektomi fra januar 1965 til juli 2019. Begrepene søk vil inkludere: "monocytt lymfocyttforhold", "nyrekreft", "prognose".

Kohortstudier eller observasjonsstudier vil inkluderes, pasienter med lokaliserte nyretumorer som gjennomgikk partiell eller radikal nefrektomi, med histopatologisk bekreftede neoplasmer, som hadde tilgang til fulltekst og uten språkbegrensning.

Inkludering:

Enhver observasjonsstudie (tverrsnitt, case-control, longitudinell med tverrsnittsdata) vil bli inkludert.

Pasienter med lokaliserte nyretumorer som gjennomgikk partiell eller radikal nefrektomi, med histopatologisk bekreftede neoplasmer, som hadde tilgang til fulltekst og uten språkbegrensning vil bli inkludert.

Ekskludering: Anmeldelser, kasusrapporter, konferanseabstrakter, brev, dyre- eller cellestudier.

Relevante artikler vil bli identifisert i duplikat av to uavhengige anmeldere ved først å screene titlene og sammendragene etterfulgt av hele teksten mot inkluderings- og eksklusjonskriterier. Enhver uenighet vil bli løst ved konsensus med en tredje anmelder med erfaring i behandling av nyrekreft.

Studiene reflekterte hazard ratio (HR) og tilsvarende 95 % konfidensintervaller (CI), der total overlevelse (OS), spesifikk kreftspesifikk overlevelse (CSS), residivfri overlevelse (RFS), sykdomsfri overlevelse (DFS) ) og progresjonsfri overlevelse (PFP).

Informasjon vil bli hentet ut for førsteforfatter, publiseringsår, geografisk plassering, studiedesign, pasientinformasjon (utvalgsstørrelse, gjennomsnitt/median alder, kjønnsfordeling, prestasjonsstatus), LMR, endepunkt (OS, CSS, RFS, DFS, PFS) , terapi, oppfølgingsvarighet, multivariate faktorer, hazard ratio (HR) og tilsvarende 95 % konfidensintervaller (CI), eller eksakte P-verdier. Når univariat HR og multivariat HR begge ble rapportert, vil bare multivariat HR bli brukt.

OS er definert som intervallet fra operasjonsdatoen i primærtumoren til døden. CSS er definert som intervallet fra operasjonsdato i primærsvulsten til død for urologiske svulster. RFS er definert som intervallet fra operasjonsdatoen i primærtumoren til lokalt, regionalt eller fjernt tilbakefall eller død uansett årsak. DFS er definert som intervallet fra operasjonsdatoen i primærtumoren til lokalt, regionalt eller fjernt residiv. PFS er definert som intervallet fra operasjonsdatoen i primærtumoren til sykdomsprogresjonen (inkludert lokalt tilbakefall eller fjernmetastaser) eller død.

Newcastle-Ottawa-skalaen (NOS) vil bli brukt for å vurdere kvaliteten på studiene. Maksimalt 9 poeng kan gis for hver studie i kategoriene: utvalg av pasienter, sammenlignbarhet av studiegruppene og vurdering av utfall. Vi vil definere studier av høy kvalitet med skårer >7.

Hvis de nødvendige dataene er tilgjengelige, vil det bli utført undergruppeanalyser for å utforske potensielle kilder til heterogenitet i henhold til land, analysetype, tumortype, prøvestørrelse og grenseverdi.

Statistisk studie:

Data vil bli kombinert ved hjelp av tilfeldige effektmodeller. Cochrane χ² (Cochrane Q)-statistikken og I²-testen vil bli brukt til å analysere heterogenitet.

Før de kombinerte resultatene for alle forsøk beregnes, vil statistisk heterogenitet bli evaluert ved å bruke I²-statistikken og p-verdien, som vurderte hensiktsmessigheten av å samle de individuelle studieresultatene. I²-verdien ga et estimat av mengden varians på tvers av studier på grunn av heterogenitet snarere enn tilfeldighet. I²-verdier på 25 %, 50 % og 75 % tilsvarte henholdsvis lave, moderate og høye nivåer av heterogenitet. Hvis p> 0,05, vil heterogeniteten ikke være vesentlig. Dermed vil det benyttes en fasteffektmodell for å beregne skogstomter. Hvis p < 0,05 vil imidlertid heterogeniteten anses som betydelig. Deretter ble en tilfeldig effektmodell brukt.

Publikasjonsskjevheten vil bli utforsket grafisk gjennom traktplott, og Duval og Tweedies "trim-and-fill"-test vil bli brukt for å korrigere mulig publikasjonsskjevhet.

Statistisk signifikans ble definert som p mindre enn 0,05.

Statistikk vil gjøres med R 3.5.0 (R Core Team, 2018) og metaen (v4.1-5; Schwarzer, Guido, 2019)-pakken.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

4666

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Outside U.S./Canada
      • Sabadell, Outside U.S./Canada, Spania, 08208
        • Rekruttering
        • Corporacion Parc Tauli
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med ikke-metastatisk nyrecellekarsinom som gjennomgikk radikal eller partiell nefrektomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PubMed, ScienceDirect, Cochrane Database of Systematic Reviews vil bli brukt til å søke etter artikler publisert fra januar 1965 til juli 2019 ved å bruke nøkkelordene "nyrekreft", "lymfocytt til monocyt ratio" og "prognose".
  • Ingen begrensninger for dato eller språk vil bli brukt.
  • Kohort- eller observasjonsstudier hos pasienter med ikke-metastatisk nyrecellekarsinom som gjennomgikk radikal eller partiell nefrektomi, med hazard ratio (HR) og tilsvarende 95 % konfidensintervall (CI) som vurderte sammenheng mellom LMR og total overlevelse (OS), kreftspesifikk overlevelse (CSS), residivfri overlevelse (RFS) og sykdomsfri overlevelse (DFS) vil bli analysert.

    • -Det var ingen begrensninger på kjønn og etnisitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Anmeldelser, kasusrapporter, konferanseabstrakt, brev, dyre- eller cellestudier.
  • Pasientene ble diagnostisert ikke-metastatisk nyrecellekarsinom, men uten standardbehandling (ablativ terapi).
  • Preoperative inflammatoriske markører ble ikke målt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ikke-metastatisk nyrecellekarsinom
Forbehandlingsforhold mellom lymfocytter og monocytter hos ikke-metastatiske pasienter med nyrecelle
kreft og total overlevelseskreft spesifikk overlevelseskreft og residivfri overlevelseskreft og sykdomsfri overlevelse lymfocytt til monocytt-forhold i ikke-metastatisk nyrekreft og progresjonsfri overlevelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preoperativ lymfocytt-monocyttforhold (LMR) er en prognostisk faktor ved ikke-metastatisk nyrecellekarsinom
Tidsramme: Preoperativ lymfocytt-monocyttforhold (LMR) vil bli bestemt en måned før kirurgisk behandling. Oppfølging: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år.
Preoperativ Lymfocytt til Monocytt Ratio (LMR) er en prognostisk faktor pasienter som gjennomgikk nefrektomi for ikke-metastatisk nyrecellekarsinom
Preoperativ lymfocytt-monocyttforhold (LMR) vil bli bestemt en måned før kirurgisk behandling. Oppfølging: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Garcia-Rojo, Corporacion Parc Tauli.Sabadell. Spain

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. desember 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

2. januar 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyrecellekarsinom

3
Abonnere