Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A limfocita-monocita arány (LMR) prognosztikai értékének metaanalízise nem áttétes vesesejtes karcinómában. (LMR)

2019. december 31. frissítette: Dario Garcia-Rojo, Corporacion Parc Tauli

A nem metasztatikus vesesejtes karcinómában szenvedő betegek kezelés előtti limfocita-monocita arányának prognosztikus értéke: szisztematikus áttekintés és metaanalízis

A PubMed, a ScienceDirect és a Cochrane Database of Systematic Reviews az 1965 januárja és 2019 júliusa között megjelent cikkek keresésére szolgál a „veserák”, „limfocita/monocita arány” és „prognózis” kulcsszavak használatával. A dátumra, nyelvre vagy cikktípusra vonatkozó korlátozások nem vonatkoznak. Kohorsz vagy megfigyeléses vizsgálatok nem áttétet adó vesesejtes karcinómában szenvedő betegeknél, hisztopatológiailag megerősített kockázati arányokkal (HR) és a megfelelő 95%-os konfidenciaintervallumokkal (CI), amelyek az LMR és a teljes túlélés (OS), a rákspecifikus túlélés (CSS) közötti összefüggést értékelték. , a recidívamentes túlélést (RFS) és a betegségmentes túlélést (DFS) elemzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szakirodalom szisztematikus áttekintése a páciens, beavatkozás, összehasonlítás és eredmény módszer (PICO) segítségével történik, azzal a céllal, hogy megválaszoljuk a következő klinikai kérdést: "A limfocita/monocita arány (LMR) alatti előkezelés prognosztikai tényező-e a nem metasztatikus vesesejtes karcinóma? "

Minden elemzés korábban publikált tanulmányokon fog alapulni. Emiatt nem lesz szükség a páciens beleegyezésére és etikai jóváhagyására.

Kimerítő keresést végeznek a PubMed, a Science Direct és a Cochrane Database of Systematic Reviews programban olyan alkalmas tanulmányok után, amelyek az LMR prognosztikai szerepét tárták fel olyan lokalizált vesedaganatban szenvedő betegeknél, akiknél 1965 januárja és 2019 júliusa között részleges vagy radikális nephrectómián estek át. A keresés a következőket tartalmazza: „monocita limfocita arány”, „veserák”, „prognózis”.

Kohorszvizsgálatok vagy megfigyeléses vizsgálatok is szerepelnek majd, olyan lokalizált vese daganatos betegeknél, akik részleges vagy radikális nefrektómián estek át, kórszövettanilag igazolt daganatokkal, akik nyelvi korlátozás nélkül hozzáfértek a teljes szöveghez.

Befogadás:

Bármilyen megfigyelési vizsgálatot (keresztmetszeti, eset-kontroll, longitudinális keresztmetszeti adatokkal) figyelembe kell venni.

A részleges vagy radikális nefrektómián átesett, kórszövettanilag igazolt daganatos lokalizált vese daganatos betegek, akiknek hozzáférésük volt a teljes szöveghez, nyelvi korlátozás nélkül.

Kizárás: Recenziók, esetbeszámolók, konferencia absztraktok, levelek, állat- vagy sejttanulmányok.

A releváns cikkeket két független lektor két példányban azonosítja úgy, hogy először a címeket és az absztraktokat, majd a teljes szöveget átvizsgálja a felvételi és kizárási kritériumok alapján. Bármilyen nézeteltérést konszenzussal oldanak meg egy harmadik, a veserák kezelésében jártas szakértővel.

A vizsgálatok tükrözték a kockázati arányt (HR) és a megfelelő 95%-os konfidencia intervallumokat (CI), amelyekben a teljes túlélés (OS), a specifikus rákspecifikus túlélés (CSS), a kiújulásmentes túlélés (RFS), a betegségmentes túlélés (DFS) ) és progressziómentes túlélés (PFP).

Az adatok kinyerése az első szerzőről, a megjelenés évéről, a földrajzi helyről, a vizsgálati tervről, a betegadatokról (mintanagyság, átlag/medián életkor, nemek megoszlása, teljesítmény állapota), LMR, végpont (OS, CSS, RFS, DFS, PFS) vonatkozóan történik. , a terápia, a követés időtartama, a többváltozós tényezők, a kockázati arány (HR) és a megfelelő 95%-os konfidencia intervallumok (CI) vagy a pontos P-értékek. Ha egyváltozós HR-t és többváltozós HR-t is jelentettek, csak a többváltozós HR kerül felhasználásra.

Az OS meghatározása az elsődleges daganatban végzett műtét időpontjától a halálig eltelt idő. A CSS-t úgy definiálják, mint az elsődleges daganatban végzett műtét időpontjától az urológiai daganatok haláláig terjedő időtartamot. Az RFS az elsődleges daganatban végzett műtét időpontjától a helyi, regionális vagy távoli kiújulásig vagy bármilyen okból bekövetkező halálig eltelt idő. A DFS az elsődleges daganatban végzett műtét időpontjától a helyi, regionális vagy távoli kiújulásig eltelt idő. A PFS az elsődleges daganatban végzett műtét időpontjától a betegség progressziójáig (beleértve a lokális kiújulást vagy távoli áttétet) vagy a halálig eltelt idő.

A Newcastle-Ottawa Skála (NOS) segítségével értékelni fogják a tanulmányok minőségét. Minden vizsgálatra maximum 9 pont adható a következő kategóriákban: betegek kiválasztása, a vizsgálati csoportok összehasonlíthatósága és az eredmények értékelése. Kiváló minőségű tanulmányokat fogunk meghatározni, amelyek pontszáma >7.

Ha a szükséges adatok rendelkezésre állnak, alcsoportos elemzéseket végzünk a heterogenitás lehetséges forrásainak feltárására országonként, elemzési típusonként, daganattípusonként, mintanagyságonként és határértékenként.

Statisztikai tanulmány:

Az adatokat véletlenszerű hatásmodellek segítségével kombinálják. A Cochrane χ² (Cochrane Q) statisztikát és az I² tesztet használjuk a heterogenitás elemzésére.

Az összes vizsgálat összesített eredményeinek kiszámítása előtt a statisztikai heterogenitást az I² statisztika és a p-érték felhasználásával értékeljük, amelyek az egyes vizsgálati eredmények összevonásának megfelelőségét értékelték. Az I² érték becslést adott a tanulmányok közötti eltérés mértékére, nem pedig véletlen, hanem heterogenitás miatt. A 25%, 50% és 75% I² értékek alacsony, közepes és magas szintű heterogenitásnak feleltek meg. Ha p> 0,05, a heterogenitás nem lesz lényeges. Így fix hatású modellt fognak használni az erdőrészletek kiszámításához. Ha azonban p < 0,05, a heterogenitás lényegesnek tekinthető. Ezután véletlenszerű hatásmodelleket használtak.

A közzétételi torzítást grafikusan tárják fel a tölcsérrajzon keresztül, és Duval és Tweedie „kivágás-kitöltés” ​​tesztjét fogják használni a lehetséges publikációs torzítások kijavítására.

Statisztikai szignifikanciát úgy határoztunk meg, hogy p kisebb, mint 0,05.

A statisztika az R 3.5.0 használatával történik (R Core Team, 2018) és a meta (v4.1-5; Schwarzer, Guido, 2019) csomag.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

4666

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Outside U.S./Canada
      • Sabadell, Outside U.S./Canada, Spanyolország, 08208
        • Toborzás
        • Corporacion Parc Tauli
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nem áttétes vesesejtes karcinómában szenvedő betegek, akiknél radikális vagy részleges nephrectómián estek át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A PubMed, a ScienceDirect és a Cochrane Database of Systematic Reviews az 1965 januárja és 2019 júliusa között megjelent cikkek keresésére szolgál a „veserák”, „limfocita/monocita arány” és „prognózis” kulcsszavak használatával.
  • A dátumra vagy a nyelvre vonatkozó korlátozások nem vonatkoznak.
  • Kohorsz vagy megfigyeléses vizsgálatok nem áttétes vesesejtes karcinómában szenvedő, radikális vagy részleges nephrectómián átesett betegeken, kockázati arányokkal (HR) és a megfelelő 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI), amelyek az LMR és a teljes túlélés (OS) közötti összefüggést értékelték, rákspecifikus a túlélést (CSS), a kiújulásmentes túlélést (RFS) és a betegségmentes túlélést (DFS) elemzik.

    • -Nem volt korlátozás a nemre és az etnikai hovatartozásra vonatkozóan.

Kizárási kritériumok:

  • Recenziók, esetbeszámolók, konferencia absztraktok, levelek, állat- vagy sejttanulmányok.
  • A betegeknél nem metasztatikus vesesejtes karcinómát diagnosztizáltak, de standard kezelések nélkül (Ablatív terápia).
  • A preoperatív gyulladásos markereket nem mértük.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
nem metasztatikus vesesejtes karcinóma
A kezelés előtti limfocita/monocita arány nem áttétes vesesejtes betegeknél
rák és teljes túlélés rákspecifikus túlélés rák és kiújulásmentes túlélés rák és betegségmentes túlélés limfocita/monocita arány nem áttétes veserákban és progressziómentes túlélés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét előtti limfocita/monocita arány (LMR) prognosztikai tényező a nem metasztatikus vesesejtes karcinómában
Időkeret: A műtét előtti limfocita/monocita arányt (LMR) egy hónappal a műtéti kezelés előtt határozzák meg. Nyomon követés: a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 5 év.
A műtét előtti limfocita-monociták arány (LMR) olyan prognosztikai tényező, akiknél nem metasztatikus vesesejtes karcinóma miatt nefrektómián estek át.
A műtét előtti limfocita/monocita arányt (LMR) egy hónappal a műtéti kezelés előtt határozzák meg. Nyomon követés: a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 5 év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Garcia-Rojo, Corporacion Parc Tauli.Sabadell. Spain

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. december 31.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. január 2.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. január 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 31.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vesesejtes karcinóma

3
Iratkozz fel