Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metaanalys av det prognostiska värdet av lymfocyt- till monocytförhållande (LMR) i icke-metastaserande njurcellscancer. (LMR)

31 december 2019 uppdaterad av: Dario Garcia-Rojo, Corporacion Parc Tauli

Prognostiskt värde av förbehandlingslymfocyt-till-monocyt-förhållandet hos patienter med icke-metastaserande njurcellscancer: en systematisk översyn och metaanalys

PubMed, ScienceDirect, Cochrane Database of Systematic Reviews kommer att användas för att söka efter artiklar publicerade från januari 1965 till juli 2019 med nyckelorden "njurcancer", "lymfocyt-till-monocytförhållande" och "prognos". Inga begränsningar för datum, språk eller artikeltyp kommer att tillämpas. Kohort- eller observationsstudier på patienter med icke-metastaserande njurcellscancer histopatologiskt bekräftade, med hazard ratios (HR) och motsvarande 95 % konfidensintervall (CI) som bedömde sambandet mellan LMR och total överlevnad (OS), cancerspecifik överlevnad (CSS) , återfallsfri överlevnad (RFS) och sjukdomsfri överlevnad (DFS) kommer att analyseras.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En systematisk genomgång av litteraturen kommer att genomföras med hjälp av metoden Patient, Intervention, Comparison and Outcome (PICO), i syfte att besvara följande kliniska fråga: "Är förbehandling under lymfocyt-till-monocytkvot (LMR) en prognostisk faktor vid icke- metastaserande njurcellscancer? "

Alla analyser kommer att baseras på tidigare publicerade studier. Av denna anledning kommer inte patientens samtycke och etiskt godkännande att krävas.

En uttömmande sökning kommer att genomföras i PubMed, Science Direct och Cochrane Database of Systematic Reviews efter kvalificerade studier som utforskade den prognostiska rollen av LMR hos patienter med lokaliserade njurtumörer, som genomgick partiell eller radikal nefrektomi från januari 1965 till juli 2019. Termerna sökning kommer att inkludera: "monocytlymfocytkvot", "njurcancer", "prognos".

Kohortstudier eller observationsstudier kommer att inkluderas, patienter med lokaliserade njurtumörer som genomgått partiell eller radikal nefrektomi, med histopatologiskt bekräftade neoplasmer, som hade tillgång till hela texten och utan språkbegränsning.

Inkludering:

Alla observationsstudier (tvärsnitt, fallkontroll, longitudinella med tvärsnittsdata) kommer att inkluderas.

Patienter med lokaliserade njurtumörer som genomgått partiell eller radikal nefrektomi, med histopatologiskt bekräftade neoplasmer, som haft tillgång till fulltext och utan språkbegränsning kommer att inkluderas.

Uteslutning: Recensioner, fallrapporter, konferenssammandrag, brev, djur- eller cellstudier.

Relevanta artiklar kommer att identifieras i duplikat av två oberoende granskare genom att först screena titlarna och sammanfattningarna följt av hela texten mot inkluderings- och exkluderingskriterier. Eventuella meningsskiljaktigheter kommer att lösas i samförstånd med en tredje granskare med erfarenhet av behandling av njurcancer.

Studierna återspeglade hazard ratio (HR) och motsvarande 95 % konfidensintervall (CI), där total överlevnad (OS), specifik cancerspecifik överlevnad (CSS), recidivfri överlevnad (RFS), sjukdomsfri överlevnad (DFS) ) och progressionsfri överlevnad (PFP).

Information kommer att extraheras för första författare, publiceringsår, geografisk plats, studiedesign, patientinformation (provstorlek, medel-/medianålder, könsfördelning, prestationsstatus), LMR, endpoint (OS, CSS, RFS, DFS, PFS) , terapi, uppföljningstid, multivariata faktorer, hazard ratio (HR) och motsvarande 95 % konfidensintervall (CI) eller exakta P-värden. När univariat HR och multivariat HR båda rapporterades kommer endast den multivariata HR att användas.

OS definieras som intervallet från operationsdatum i den primära tumören fram till döden. CSS definieras som intervallet från operationsdatum i primärtumören till döden för urologiska tumörer. RFS definieras som intervallet från operationsdatumet i den primära tumören till lokalt, regionalt eller avlägsna återfall eller dödsfall av någon orsak. DFS definieras som intervallet från operationsdatum i primärtumören till lokalt, regionalt eller avlägsna återfall. PFS definieras som intervallet från operationsdatum i den primära tumören till att sjukdomen fortskrider (inklusive lokalt återfall eller fjärrmetastaser) eller dödsfall.

Newcastle-Ottawa-skalan (NOS) kommer att användas för att bedöma studiernas kvalitet. Högst 9 poäng kan ges för varje studie i kategorierna: urval av patienter, jämförbarhet mellan studiegrupperna och bedömning av resultat. Vi kommer att definiera högkvalitativa studier med poäng >7.

Om nödvändiga data finns tillgängliga kommer undergruppsanalyser att utföras för att utforska de potentiella källorna till heterogenitet enligt land, analystyp, tumörtyp, provstorlek och gränsvärde.

Statistisk studie:

Data kommer att kombineras med slumpmässiga effektmodeller. Cochrane χ² (Cochrane Q) statistik och I² test kommer att användas för att analysera heterogenitet.

Innan de kombinerade resultaten beräknas för alla försök, kommer statistisk heterogenitet att utvärderas med hjälp av I²-statistiken och p-värdet, som bedömde lämpligheten av att slå samman de individuella studieresultaten. I²-värdet gav en uppskattning av mängden varians mellan studier på grund av heterogenitet snarare än slump. I²-värden på 25 %, 50 % och 75 % motsvarade låga, måttliga respektive höga nivåer av heterogenitet. Om p> 0,05 kommer heterogeniteten inte att vara väsentlig. Således kommer en fasteffektmodell att användas för att beräkna skogstomter. Om p < 0,05 kommer emellertid heterogeniteten att anses vara betydande. Sedan användes en slumpmässig effektmodell.

Publikationsbias kommer att utforskas grafiskt genom trattplot, och Duval och Tweedies "trim-and-fill"-test kommer att användas för att korrigera eventuell publiceringsbias.

Statistisk signifikans definierades som p mindre än 0,05.

Statistik kommer att göras med R 3.5.0 (R Core Team, 2018) och meta (v4.1-5; Schwarzer, Guido, 2019).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

4666

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Outside U.S./Canada
      • Sabadell, Outside U.S./Canada, Spanien, 08208
        • Rekrytering
        • Corporación Parc Taulí
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med icke-metastaserande njurcellscancer som genomgick radikal eller partiell nefrektomi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PubMed, ScienceDirect, Cochrane Database of Systematic Reviews kommer att användas för att söka efter artiklar publicerade från januari 1965 till juli 2019 med nyckelorden "njurcancer", "lymfocyt-till-monocytförhållande" och "prognos".
  • Inga begränsningar för datum eller språk kommer att tillämpas.
  • Kohort- eller observationsstudier på patienter med icke-metastaserande njurcellscancer som genomgick radikal eller partiell nefrektomi, med hazard ratios (HR) och motsvarande 95 % konfidensintervall (CI) som bedömde sambandet mellan LMR och total överlevnad (OS), cancerspecifik överlevnad (CSS), återfallsfri överlevnad (RFS) och sjukdomsfri överlevnad (DFS) kommer att analyseras.

    • -Det fanns inga restriktioner kring kön och etnicitet.

Exklusions kriterier:

  • Recensioner, fallrapporter, konferenssammandrag, brev, djur- eller cellstudier.
  • Patienterna diagnostiserades icke-metastaserande njurcellscancer, men utan standardbehandlingar (ablativ terapi).
  • Preoperativa inflammatoriska markörer mättes inte.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
icke-metastaserande njurcellscancer
Förbehandling lymfocyt till monocyt-förhållande hos icke-metastaserande patienter med njurceller
cancer och total överlevnad cancer specifik överlevnad cancer och recidivfri överlevnad cancer och sjukdomsfri överlevnad lymfocyt till monocyt ratio i icke-metastaserad njurcancer och progressionsfri överlevnad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preoperativ Lymfocyt till Monocyt Ratio (LMR) är en prognostisk faktor vid icke-metastaserande njurcellscancer
Tidsram: Preoperativ Lymfocyt till Monocyt Ratio (LMR) kommer att bestämmas en månad före kirurgisk behandling. Uppföljning: genom avslutad studie, i snitt 5 år.
Preoperativ Lymfocyt till Monocyt Ratio (LMR) är en prognostisk faktor hos patienter som genomgick nefrektomi för icke-metastaserande njurcellscancer
Preoperativ Lymfocyt till Monocyt Ratio (LMR) kommer att bestämmas en månad före kirurgisk behandling. Uppföljning: genom avslutad studie, i snitt 5 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Garcia-Rojo, Corporacion Parc Tauli.Sabadell. Spain

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

31 december 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

2 januari 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2019

Första postat (FAKTISK)

30 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurcellscancer

Prenumerera