Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meta-analyse van de prognostische waarde van de verhouding lymfocyten tot monocyten (LMR) bij niet-gemetastaseerd niercelcarcinoom. (LMR)

31 december 2019 bijgewerkt door: Dario Garcia-Rojo, Corporacion Parc Tauli

Prognostische waarde van lymfocyten-tot-monocyten-ratio voorbehandeling bij patiënten met niet-gemetastaseerd niercelcarcinoom: een systematische review en meta-analyse

PubMed, ScienceDirect, Cochrane Database of Systematic Reviews zullen worden gebruikt om te zoeken naar artikelen die zijn gepubliceerd van januari 1965 tot juli 2019 met behulp van de trefwoorden "nierkanker", "lymfocyten-monocytenratio" en "prognose". Er worden geen beperkingen toegepast op datum, taal of artikeltype. Cohort- of observationele studies bij patiënten met niet-gemetastaseerd niercelcarcinoom histopathologisch bevestigd, met hazard ratio's (HR) en overeenkomstige 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI) die het verband tussen LMR en algehele overleving (OS), kankerspecifieke overleving (CSS) beoordeelden , recidiefvrije overleving (RFS) en ziektevrije overleving (DFS) zullen worden geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een systematische review van de literatuur worden uitgevoerd met behulp van de Patient, Intervention, Comparison and Outcome methode (PICO), met als doel de volgende uitgangsvraag te beantwoorden: "Is pretreatment under lymphocyte to monocyt ratio (LMR) a prognostic factor in non- gemetastaseerd niercelcarcinoom? "

Alle analyses zullen gebaseerd zijn op eerder gepubliceerde studies. Om deze reden is toestemming van de patiënt en ethische goedkeuring niet vereist.

Er zal uitgebreid worden gezocht in PubMed, Science Direct en Cochrane Database of Systematic Reviews voor in aanmerking komende studies die de prognostische rol van LMR onderzochten bij patiënten met gelokaliseerde niertumoren, die van januari 1965 tot juli 2019 een gedeeltelijke of radicale nefrectomie ondergingen. De zoektermen omvatten: "monocyten-lymfocytenratio", "nierkanker", "prognose".

Cohortstudies of observationele studies zullen worden opgenomen, patiënten met gelokaliseerde niertumoren die een gedeeltelijke of radicale nefrectomie ondergingen, met histopathologisch bevestigde neoplasmata, die toegang hadden tot de volledige tekst en zonder taalbeperking.

opname:

Elke observationele studie (cross-sectioneel, case-control, longitudinaal met cross-sectionele gegevens) zal worden opgenomen.

Patiënten met gelokaliseerde niertumoren die een gedeeltelijke of radicale nefrectomie ondergingen, met histopathologisch bevestigde neoplasmata, die toegang hadden tot de volledige tekst en zonder taalbeperking, zullen worden opgenomen.

Uitsluiting: Recensies, casusrapporten, samenvattingen van conferenties, brieven, dier- of celstudies.

Relevante artikelen worden in tweevoud geïdentificeerd door twee onafhankelijke reviewers door eerst de titels en abstracts te screenen, gevolgd door de volledige tekst op in- en exclusiecriteria. Elk meningsverschil zal worden opgelost door middel van consensus met een derde beoordelaar die ervaring heeft met de behandeling van nierkanker.

De onderzoeken weerspiegelden de hazard ratio (HR) en bijbehorende 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI), waarin de totale overleving (OS), specifieke kankerspecifieke overleving (CSS), recidiefvrije overleving (RFS), ziektevrije overleving (DFS) ) en progressievrije overleving (PFP).

Er wordt informatie geëxtraheerd voor de eerste auteur, publicatiejaar, geografische locatie, onderzoeksopzet, patiëntinformatie (steekproefgrootte, gemiddelde/mediane leeftijd, geslachtsverdeling, prestatiestatus), LMR, eindpunt (OS, CSS, RFS, DFS, PFS) , therapie, follow-upduur, multivariate factoren, hazard ratio (HR) en bijbehorende 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI's), of exacte P-waarden. Wanneer zowel univariate HR als multivariate HR werden gerapporteerd, wordt alleen de multivariate HR gebruikt.

OS wordt gedefinieerd als het interval vanaf de datum van operatie in de primaire tumor tot de dood. CSS wordt gedefinieerd als het interval vanaf de datum van operatie in de primaire tumor tot overlijden voor urologische tumoren. RFS wordt gedefinieerd als het interval vanaf de datum van operatie in de primaire tumor tot lokaal, regionaal of op afstand terugkerend of overlijden door welke oorzaak dan ook. DFS wordt gedefinieerd als het interval vanaf de datum van operatie in de primaire tumor tot lokaal, regionaal of recidief op afstand. PFS wordt gedefinieerd als het interval vanaf de datum van operatie in de primaire tumor tot de progressie van de ziekte (inclusief lokaal recidief of metastase op afstand) of overlijden.

De Newcastle-Ottawa Scale (NOS) zal worden gebruikt om de kwaliteit van studies te beoordelen. Per onderzoek kunnen maximaal 9 punten worden gegeven in de categorieën: selectie van patiënten, vergelijkbaarheid van de onderzoeksgroepen en beoordeling van uitkomsten. We zullen studies van hoge kwaliteit definiëren met scores >7.

Als de nodige gegevens beschikbaar zijn, zullen subgroepanalyses worden uitgevoerd om de potentiële bronnen van heterogeniteit te onderzoeken op basis van land, analysetype, tumortype, steekproefomvang en afkapwaarde.

Statistische studie:

Gegevens zullen worden gecombineerd met behulp van willekeurige effectmodellen. De Cochrane χ² (Cochrane Q) statistiek en de I² test zullen gebruikt worden om heterogeniteit te analyseren.

Alvorens de gecombineerde resultaten voor alle onderzoeken te berekenen, zal de statistische heterogeniteit worden geëvalueerd door gebruik te maken van de I²-statistiek en p-waarde, die de geschiktheid van het poolen van de individuele studieresultaten beoordeelden. De I²-waarde gaf een schatting van de hoeveelheid variantie tussen onderzoeken vanwege heterogeniteit in plaats van toeval. I²-waarden van 25%, 50% en 75% kwamen overeen met respectievelijk lage, matige en hoge niveaus van heterogeniteit. Als p > 0,05, zal de heterogeniteit niet substantieel zijn. Er zal dus een model met een vast effect worden gebruikt om bospercelen te berekenen. Als p < 0,05 echter, zal de heterogeniteit als substantieel worden beschouwd. Vervolgens werden er willekeurige effectenmodellen gebruikt.

De publicatiebias zal grafisch worden onderzocht door middel van een trechterplot en de "trim-and-fill"-test van Duval en Tweedie zal worden gebruikt om mogelijke publicatiebias te corrigeren.

Statistische significantie werd gedefinieerd als p kleiner dan 0,05.

Statistieken worden gedaan met behulp van R 3.5.0 (R Core Team, 2018) en de meta (v4.1-5; Schwarzer, Guido, 2019) pakket.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

4666

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Outside U.S./Canada
      • Sabadell, Outside U.S./Canada, Spanje, 08208
        • Werving
        • Corporación Parc Taulí
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met niet-gemetastaseerd niercelcarcinoom die een radicale of gedeeltelijke nefrectomie hebben ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PubMed, ScienceDirect, Cochrane Database of Systematic Reviews zullen worden gebruikt om te zoeken naar artikelen die zijn gepubliceerd van januari 1965 tot juli 2019 met behulp van de trefwoorden "nierkanker", "lymfocyten-monocytenratio" en "prognose".
  • Er worden geen beperkingen op datum of taal toegepast.
  • Cohort- of observationele onderzoeken bij patiënten met niet-gemetastaseerd niercelcarcinoom die een radicale of gedeeltelijke nefrectomie ondergingen, met hazard ratio's (HR) en overeenkomstige 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI) die het verband tussen LMR en totale overleving (OS), kankerspecifiek beoordeelden overleving (CSS), recidiefvrije overleving (RFS) en ziektevrije overleving (DFS) zullen worden geanalyseerd.

    • -Er waren geen beperkingen op het gebied van geslacht en etniciteit.

Uitsluitingscriteria:

  • Recensies, casusrapporten, samenvattingen van conferenties, brieven, dier- of celstudies.
  • Patiënten werden gediagnosticeerd met niet-gemetastaseerd niercelcarcinoom, maar zonder standaardbehandelingen (ablatieve therapie).
  • Preoperatieve ontstekingsmarkers werden niet gemeten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
niet-gemetastaseerd niercelcarcinoom
Voorbehandeling lymfocyten-monocytenverhouding bij niet-gemetastaseerde patiënten met niercellen
kanker en algehele overleving kankerspecifieke overleving kanker en recidiefvrije overleving kanker en ziektevrije overleving verhouding lymfocyten/monocyten bij niet-gemetastaseerde nierkanker en progressievrije overleving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Preoperatieve Lymphocyte to Monocyte Ratio (LMR) is een prognostische factor bij niet-gemetastaseerd niercelcarcinoom
Tijdsspanne: Een maand voor de operatie wordt de preoperatieve lymfocyt-monocytverhouding (LMR) bepaald. Vervolgtraject: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 5 jaar.
Preoperatieve Lymphocyte to Monocyte Ratio (LMR) is een prognostische factor patiënten die nefrectomie ondergingen voor niet-gemetastaseerd niercelcarcinoom
Een maand voor de operatie wordt de preoperatieve lymfocyt-monocytverhouding (LMR) bepaald. Vervolgtraject: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 5 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Garcia-Rojo, Corporacion Parc Tauli.Sabadell. Spain

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

31 december 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

2 januari 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niercelcarcinoom

Abonneren