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Metanálisis del valor pronóstico de la proporción de linfocitos a monocitos (LMR) en el carcinoma de células renales no metastásico. (LMR)

31 de diciembre de 2019 actualizado por: Dario Garcia-Rojo, Corporacion Parc Tauli

Valor pronóstico de la proporción de linfocitos a monocitos antes del tratamiento en pacientes con carcinoma de células renales no metastásico: una revisión sistemática y un metanálisis

Se utilizarán PubMed, ScienceDirect, Cochrane Database of Systematic Reviews para buscar artículos publicados desde enero de 1965 hasta julio de 2019 utilizando las palabras clave "cáncer renal", "proporción de linfocitos a monocitos" y "pronóstico". No se aplicarán restricciones de fecha, idioma o tipo de artículo. Estudios observacionales o de cohortes en pacientes con carcinoma de células renales no metastásico confirmado histopatológicamente, con cocientes de riesgos instantáneos (HR) y los correspondientes intervalos de confianza (IC) del 95 % que evaluaron la asociación entre LMR y la supervivencia general (OS), la supervivencia específica del cáncer (CSS) , se analizarán la supervivencia libre de recurrencia (SSR) y la supervivencia libre de enfermedad (SSE).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se realizará una revisión sistemática de la literatura utilizando el método de Paciente, Intervención, Comparación y Resultado (PICO), con el objetivo de responder a la siguiente pregunta clínica: "¿Es el pretratamiento bajo la relación linfocitos a monocitos (LMR) un factor pronóstico en pacientes no carcinoma de células renales metastásico? "

Todos los análisis se basarán en estudios publicados previamente. Por este motivo, no se requerirá el consentimiento del paciente ni la aprobación ética.

Se realizará una búsqueda exhaustiva en PubMed, Science Direct y Cochrane Database of Systematic Reviews de estudios elegibles que exploraron el papel pronóstico de LMR en pacientes con tumores renales localizados, que se sometieron a nefrectomía parcial o radical desde enero de 1965 hasta julio de 2019. La búsqueda de términos incluirá: "proporción de linfocitos de monocitos", "cáncer renal", "pronóstico".

Se incluirán estudios de cohortes o estudios observacionales, pacientes con tumores renales localizados que hayan sido sometidos a nefrectomía parcial o radical, con neoplasias confirmadas histopatológicamente, que hayan tenido acceso al texto completo y sin limitación de idioma.

Inclusión:

Se incluirá cualquier estudio observacional (transversal, de casos y controles, longitudinal con datos transversales).

Se incluirán pacientes con tumores renales localizados que hayan sido sometidos a nefrectomía parcial o radical, con neoplasias confirmadas histopatológicamente, que hayan tenido acceso al texto completo y sin limitación de idioma.

Exclusión: Reseñas, informes de casos, resúmenes de congresos, cartas, estudios con animales o células.

Los artículos relevantes serán identificados por duplicado por dos revisores independientes mediante la primera revisión de los títulos y resúmenes seguidos del texto completo contra los criterios de inclusión y exclusión. Cualquier desacuerdo se resolverá por consenso con un tercer revisor con experiencia en el manejo del cáncer renal.

Los estudios reflejaron el cociente de riesgos instantáneos (HR) y los correspondientes intervalos de confianza (IC) del 95 %, en los que la supervivencia general (SG), la supervivencia específica del cáncer (CSS), la supervivencia libre de recurrencia (RFS), la supervivencia libre de enfermedad (DFS) ) y supervivencia libre de progresión (PFP).

Se extraerá información para el primer autor, año de publicación, ubicación geográfica, diseño del estudio, información del paciente (tamaño de la muestra, edad media/mediana, distribución por sexo, estado funcional), LMR, criterio de valoración (OS, CSS, RFS, DFS, PFS) , tratamiento, duración del seguimiento, factores multivariados, cociente de riesgos instantáneos (HR) y los correspondientes intervalos de confianza (IC) del 95 %, o valores P exactos. Cuando tanto el HR univariado como el HR multivariado se informaron, solo se utilizará el HR multivariado.

La OS se define como el intervalo desde la fecha de la cirugía en el tumor primario hasta la muerte. El CSS se define como el intervalo desde la fecha de la cirugía en el tumor primario hasta la muerte por tumores urológicos. La SLR se define como el intervalo desde la fecha de la cirugía en el tumor primario hasta la recidiva local, regional oa distancia o la muerte por cualquier causa. La SSE se define como el intervalo desde la fecha de la cirugía en el tumor primario hasta la recurrencia local, regional oa distancia. La SLP se define como el intervalo desde la fecha de la cirugía en el tumor primario hasta la progresión de la enfermedad (incluida la recurrencia local o metástasis a distancia) o la muerte.

Se utilizará la escala Newcastle-Ottawa (NOS) para evaluar la calidad de los estudios. Se puede otorgar un máximo de 9 puntos por cada estudio en las categorías de: selección de pacientes, comparabilidad de los grupos de estudio y evaluación de los resultados. Definiremos estudios de alta calidad con puntuaciones >7.

Si los datos necesarios están disponibles, se realizarán análisis de subgrupos para explorar las posibles fuentes de heterogeneidad según el país, el tipo de análisis, el tipo de tumor, el tamaño de la muestra y el valor de corte.

Estudio estadístico:

Los datos se combinarán utilizando modelos de efectos aleatorios. Para el análisis de heterogeneidad se utilizará el estadístico Cochrane χ² (Cochrane Q) y el test I².

Antes de calcular los resultados combinados de todos los ensayos, se evaluará la heterogeneidad estadística mediante el uso de la estadística I² y el valor de p, que evaluó la idoneidad de agrupar los resultados de los estudios individuales. El valor de I² proporcionó una estimación de la cantidad de varianza entre los estudios debido a la heterogeneidad más que al azar. Los valores de I² del 25 %, 50 % y 75 % correspondieron a niveles de heterogeneidad bajos, moderados y altos, respectivamente. Si p > 0,05, la heterogeneidad no será sustancial. Por lo tanto, se utilizará un modelo de efectos fijos para calcular diagramas de bosque. Sin embargo, si p < 0,05, la heterogeneidad se considerará sustancial. Luego se utilizaron modelos de efectos aleatorios.

El sesgo de publicación se explorará gráficamente a través de un gráfico en embudo, y se utilizará la prueba de "recortar y rellenar" de Duval y Tweedie para corregir el posible sesgo de publicación.

La significación estadística se definió como p menor que 0,05.

Las estadísticas se realizarán con R 3.5.0 (R Core Team, 2018) y el meta (v4.1-5; Schwarzer, Guido, 2019) paquete.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

4666

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Outside U.S./Canada
      • Sabadell, Outside U.S./Canada, España, 08208
        • Reclutamiento
        • Corporacion Parc Tauli
        • Contacto:
          • Dario Garcia-Rojo
          • Número de teléfono: 0034661179045
          • Correo electrónico: dgarcia@tauli.cat

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con carcinoma de células renales no metastásico que se sometieron a nefrectomía radical o parcial

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se utilizarán PubMed, ScienceDirect, Cochrane Database of Systematic Reviews para buscar artículos publicados desde enero de 1965 hasta julio de 2019 utilizando las palabras clave "cáncer renal", "proporción de linfocitos a monocitos" y "pronóstico".
  • No se aplicarán restricciones de fecha ni de idioma.
  • Estudios observacionales o de cohortes en pacientes con carcinoma de células renales no metastásico que se sometieron a nefrectomía radical o parcial, con cocientes de riesgos instantáneos (HR) y los correspondientes intervalos de confianza (IC) del 95 % que evaluaron la asociación entre LMR y la supervivencia general (OS), cáncer específico Se analizarán la supervivencia (CSS), la supervivencia libre de recurrencia (RFS) y la supervivencia libre de enfermedad (DFS).

    • -No hubo restricciones de género y etnia.

Criterio de exclusión:

  • Reseñas, informes de casos, resúmenes de congresos, cartas, estudios en animales o células.
  • Los pacientes fueron diagnosticados de carcinoma de células renales no metastásico, pero sin tratamientos estándar (terapia ablativa).
  • No se midieron los marcadores inflamatorios preoperatorios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
carcinoma de células renales no metastásico
Proporción de linfocitos a monocitos antes del tratamiento en pacientes no metastásicos con células renales
cáncer y supervivencia general supervivencia específica del cáncer cáncer y supervivencia libre de recurrencia cáncer y supervivencia libre de enfermedad proporción de linfocitos a monocitos en cáncer renal no metastásico y supervivencia libre de progresión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La proporción preoperatoria de linfocitos a monocitos (LMR) es un factor pronóstico en el carcinoma de células renales no metastásico
Periodo de tiempo: La proporción preoperatoria de linfocitos a monocitos (LMR) se determinará un mes antes del tratamiento quirúrgico. Seguimiento: hasta la finalización del estudio, una media de 5 años.
La proporción preoperatoria de linfocitos a monocitos (LMR) es un factor pronóstico en pacientes que se sometieron a nefrectomía por carcinoma de células renales no metastásico
La proporción preoperatoria de linfocitos a monocitos (LMR) se determinará un mes antes del tratamiento quirúrgico. Seguimiento: hasta la finalización del estudio, una media de 5 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Garcia-Rojo, Corporacion Parc Tauli.Sabadell. Spain

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

2 de enero de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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