降低经期拉丁人的心血管疾病风险

降低拉丁裔的心血管疾病事件:多涉及介入的经学研究

赞助商

首席赞助商: University of North Carolina, Chapel Hill

合作者: National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

资源 University of North Carolina, Chapel Hill
简要总结

研究的目的是对遥远的本12周的行为进行兴趣测试。 围绝经期拉丁裔(40-55岁)将循证教育与 体力活动、压力管理和技能训练,以:1)减少心血管疾病 疾病(CVD)因素和动脉僵硬; 2)营养营养,加强运动锻炼, 和睡眠行为;3)改善压力管理、指导行为和自我素质。 本研究招募两个社区的个体: 指派完成委托;另一个将是等待列表控件。

详细说明

我 CVD 因为是美国的主要死,但大量种族/民族 拉丁和黑人非人群在心血管健康方面存在差异。 更年期后心血管疾病的发病率显着增加。有致命的增加。 在围绝经期心血管疾病危险因素中,特别是围绝经期出现的具体情况 内脏脂肪组织、空腹意志、总胆固醇和收缩压, 与之前讨论过的。针对心血管疾病风险的译文研究。 在过去十年出现的围绝经期期间,没有研究措施减少 本研究将招募围绝经期。 来自两个社区组的拉丁裔(40-55岁):一组将被随机分配到 完成邀请;另一个将是等待列表。有3个。 阶段:每周12次(第一阶段:、体育活动、压力管理、教育 技能培训),然后是3个月的持续支持课程(第二阶段);最后 6 个月自己的技能维护(第三阶段)。数据将在时间 1 (0 月 [1])、时间 2(6 个月 [完成])和时间 3(12 个月) [经过 6 个月的自行维护])。收集的数据将包括生物 CVD 风险 因素和动脉僵硬(主要结果:破坏、血脂、血液) 心动、颈动脉-股动脉脉搏波速度)。次要结果将包括健康 行为和自我保健(食物行为检查表、7天洁计、睡眠质量) 量表、饮食自我营养感量表、运动自我营养感量表)等生物因素 与心血管疾病风险相关(腰围、体重、BMI指数、C反应蛋白、 听听葡萄酒)。调查人员有可能的原因 (例如,入学率和保留率、入学率和促进因素、入学率 保真度、研究程序和结果测量的适用性以及适合的结果 与知识和研究方案)。 可能为这间接到整个的实验提供基础。 研究具有极大地加速获得与 CVD 相关知识的潜力 围绝经拉丁裔的风险,以及一起参与对减少心血管疾病的影响 在这个服务不足的人群中的风险。

总体状况 招聘
开始日期 2020-06-30
完成日期 2023-06-01
主要完成日期 2023-06-01
不适用
研究类型 介入性
主要结果
测量 大体时间
Change in Mean (or Median) Systolic and Diastolic Blood Pressure (mm/Hg) from Baseline (Time 1) to Time 2 Baseline (Time 1), Time 2 (Intervention completion, approximately 6 months)
平均(或中值)收缩压和舒张压从(时间 1)到时间 3 的变化 开始(时间1),时间3(完成之后6个月,大约12个月)
平均(平均(或中值)动脉硬度从时间(时间 1)3 的变化) 开始(时间1),时间3(完成之后6个月,大约12个月)
平均(平均或中值)空腹血脂(总胆固醇)到时间(时间 1) 3 的变化 开始(时间1),时间3(完成之后6个月,大约12个月)
平均(平均(或中值)空腹脂(甘油三酯)从血线到时间(时间 1)3 的变化 开始(时间1),时间3(完成之后6个月,大约12个月)
从无(时间)到时间 3 的平均(或中值)空腹血脂(HDL胆固醇)的变化 开始(时间1),时间3(完成之后6个月,大约12个月)]
平均(中值)空腹脂(LDL胆固醇)从血状态或时间(时间1)到3的变化 开始(时间1),时间3(完成之后6个月,大约12个月)
平均(平均(时间1)3的变化) 开始(时间1),时间3(完成之后6个月,大约12个月)
次要结果
测量 大体时间
Change in Mean (or Median) Weight (Kg) from Baseline (Time 1) to Time 2 Baseline (Time 1), Time 2 (Intervention completion, approximately 6 months)
从基线(时间 1)到时间 3 的平均(或中值)体重(Kg)变化 基线(时间 1),时间 3(完成干预后 6 个月,大约 12 个月)
平均(或中值)体重指数 (BMI) 从基线(时间 1)到时间 2 的变化 基线(时间 1),时间 2(干预完成,大约 6 个月)
平均(或中值)体重指数 (BMI) 从基线(时间 1)到时间 3 的变化 基线(时间 1),时间 3(完成干预后 6 个月,大约 12 个月)
平均(或中位数)肥胖(腰围)从基线(时间 1)到时间 2 的变化 基线(时间 1),时间 2(干预完成,大约 6 个月)
平均(或中位数)肥胖(腰围)从基线(时间 1)到时间 3 的变化 基线(时间 1),时间 3(完成干预后 6 个月,大约 12 个月)
健康行为(食物行为清单)比例从基线(时间 1)到时间 2 的变化 基线(时间 1),时间 2(干预完成,大约 6 个月)
健康行为(食物行为清单)比例从基线(时间 1)到时间 3 的变化 基线(时间 1),时间 3(完成干预后 6 个月,大约 12 个月)
健康行为(7 天加速度计测量)从基线(时间 1)到时间 2 的变化 基线(时间 1),时间 2(干预完成,大约 6 个月)
健康行为(7 天加速度计测量)从基线(时间 1)到时间 3 的变化 基线(时间 1),时间 3(6 个月后与研究人员没有联系,大约 12 个月)
平均(或中位数)进食自我效能问卷从基线(时间 1)到时间 2 的变化 基线(时间 1),时间 2(干预完成,大约 6 个月)
平均(或中位数)饮食自我效能问卷从基线(时间 1)到时间 3 的变化 基线(时间 1),时间 3(6 个月后与研究人员没有联系,大约 12 个月)
平均(或中值)运动自我效能问卷从基线(时间 1)到时间 2 的变化 基线(时间 1),时间 2(干预完成,大约 6 个月)
平均(或中值)运动自我效能问卷从基线(时间 1)到时间 3 的变化 基线(时间 1),时间 3(6 个月后与研究人员没有联系,大约 12 个月)
平均(或中值)睡眠质量问卷从基线(时间 1)到时间 2 的变化 基线(时间 1),时间 2(干预完成,大约 6 个月)]
平均(或中值)睡眠质量问卷从基线(时间 1)到时间 3 的变化 基线(时间 1),时间 3(6 个月后与研究人员没有联系,大约 12 个月)
从基线(时间 1)到时间 3 的平均(或中值)高灵敏度 C 反应蛋白的变化 基线(时间 1),时间 3(6 个月后与研究人员没有联系,大约 12 个月)
平均(或中值)头发皮质醇水平从基线(时间 1)到时间 3 的变化 基线(时间 1),时间 3(6 个月后与研究人员没有联系,大约 12 个月)
同意参与研究的合格女性的百分比 基准线
招聘时间 基准线
参加小组会议的人数比例 时间 2(干预完成,约 6 个月)
干预后(时间 2)和研究完成(时间 3)的参与者比例 时间 2(干预完成,大约 6 个月)和时间 3(6 个月后与研究人员没有联系,大约 12 个月)
干预保真度 时间 2(干预完成,约 6 个月)
计划评估问卷 - 整体计划 时间 3(6 个月后与研究人员没有联系,大约 12 个月)
注册 80
健康)状况
介入

干预类型: Behavioral

干预名称: Education, Physical Activity, and Stress Management Program

描述: Twelve weekly classes for one hour focused on CVD risk factor education using the Su Corazón Su Vida curriculum and coping skills training followed by a 45 minute exercise class and 15 minute stress management session. Then they will return for one hour for continued support, a forty-five minute exercise class, and fifteen minute stress management session.

手臂组标签: Education, Physical Activity, and Stress Management Program

干预类型: 其他

干预名称: 候选补名单

描述: 候补选拔选将接受 12 次每周一小时的和正确的技巧培训课程,然后是 45 分钟的运动课程和教育 15 分钟的压力管理课程。

手臂组标签: 等候名单

合格

标准:

近期标准: - 年龄40-60岁 - 自我认同为西班牙裔/拉丁裔 - 听懂英语或西班牙语口语 - 围绝经期或绝经后早期(过去3个月内有青春痘,但 过去的某一天不同;在过去的3-11个月内没有阴道出血;最后的 周期周期12-24个月前) - 完整的子宫和最少的一个 -没有怀孕 - 过去 3 个月内未接受治疗或口服药物 - 同意参加研究 修正标准: - 杂音 - 先天性骑士 - 猝死家族史 - 运动障碍 - 心血管病史(图表、中风、肺)

性别:

女性

最低年龄:

40年

最高年龄:

60年

健康志愿者:

接受健康志愿者

总体官员
角色 联系
Yamnia I Cortes, PhD Principal Investigator University of North Carolina, Chapel Hill
总体联系方式

姓: Yamnia I Cortes, PhD

电话: 9199665299

电子邮件: [email protected]

位置
设施: 状态: 联系: University of North Carolina at Chapel Hill Yamnia I Cortes, PhD 919-966-5299 [email protected]
位置国家

United States

验证日期

2021-06-01

责任方

类型: 赞助

关键词
扩大了访问范围
臂数 2
臂组

标签: Education, Physical Activity, and Stress Management Program

类型: Experimental

描述: Classes for the intervention group will be run by a bilingual interventionist and will last 120 minutes weekly for 12 weeks and then monthly for 3 months.

标签: 等候名单控制

类型: 主动比较器

描述: 等候名单控制组中的数据将在与干预组相同的时间间隔内收集。在时间 3 数据收集之后,他们将接受第一阶段干预(每周 12 次)。

研究设计信息

分配: 随机化

干预模式: 平行分配

首要目标: 预防

掩蔽: 三重(参与者,调查员,结果评估员)

遮罩说明: 在注册和评估后,将被随机分配到接受社区的选址或候选名单中。

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