小儿髋关节手术中的竖脊肌平面阻滞
2020年4月17日 更新者：Yasser Mohamed Mohamed Osman、Alexandria University
接受髋关节手术的儿科患者竖脊肌平面阻滞的术后镇痛评价：一项随机对照试验
儿科患者的髋关节手术被认为是一种极其痛苦的手术。 即使有多个可用选项，每个选项都有局限性，但在该手术中控制疼痛仍具有挑战性。 竖脊肌平面 (ESP) 阻滞是一种新技术，已用于不同类型的手术，并取得了可喜的成果。 文献中提供了许多使用 ESPB 的病例报告，但据我们所知，还没有对 ESPB 进行儿科年龄组髋关节手术的队列研究或随机对照试验与传统方法如尾部阻滞相比较。 1,2 工作目标
.本研究的主要结果是使用 FLACC 评分比较竖脊肌平面阻滞与尾部阻滞在接受髋关节手术的儿科患者中的镇痛效果，以及两种方法的镇痛持续时间直至第一次补救镇痛。
次要结果是比较两组镇痛药的补救频率和总剂量，以及比较每种镇痛技术可能发生的并发症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及
- 招聘中
- Alexandria University
-
接触：
- yasser osman
- 电话号码：01006357996
- 邮箱：yasseralx@hotmail.com
-
副研究员：
- rbab saber, asst prof
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 7年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I II 计划进行髋关节手术。
排除标准：
• 家长拒绝
- 凝血障碍
- 先天性心脏病患者
- 穿刺部位感染
- 显着的脊柱解剖异常
- 神经肌肉疾病患者
- 对所用药物的任何已知过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：组（竖脊肌阻滞）：
给予全身麻醉加竖脊肌平面阻滞
|
患者侧卧，手术侧在上，进行超声引导的竖脊肌平面阻滞。
皮肤消毒后，放置无菌单并套上超声探头。
阻滞水平为L2横突。
使用 9-12 MHz 线性探头（LOGIQe，GE Healthcare，USA）执行阻滞，将其放置在距后中线 1 cm 的矢状面旁。
确定竖脊肌 (ESM) 的深平面，并将一根 22 G、50 mm 绝缘针（Sonoplex Stim，Pajunk，德国）从头尾方向插入 ESM 横突和筋膜之间的平面。
负抽吸后，注射 0.3 ml/kg 的 0.25% 布比卡因，通过观察溶液将 ESM 抬离横向过程来确认正确的位置。
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有源比较器：组（尾部块）：
给予全身麻醉加骶管阻滞
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使用解剖标志和超声引导进行尾部阻滞，并用浓度为 0.25% 的布比卡因进行确认。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评估
大体时间：1天 。
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使用面部、腿部、活动和哭泣可安慰性量表 [FLACC] 评估疼痛 1-10 1 表示没有疼痛，10 表示最痛。
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1天 。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症
大体时间：通过学习完成，平均1天
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没有任何与块相关的并发症
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通过学习完成，平均1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月11日
初级完成 (预期的)
2020年8月1日
研究完成 (预期的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月17日
首次发布 (实际的)
2020年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月17日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1234 (Department of Defense)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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镇痛的临床试验
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