Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блок Erector Spinae Plane в детской хирургии тазобедренного сустава

17 апреля 2020 г. обновлено: Yasser Mohamed Mohamed Osman, Alexandria University

Оценка послеоперационной анальгезии блока, выпрямляющего позвоночник, у детей, перенесших операцию на тазобедренном суставе: рандомизированное контрольное исследование

Хирургия тазобедренного сустава у детей считается чрезвычайно болезненной процедурой. Справиться с болью при этой операции сложно даже при наличии нескольких доступных вариантов, каждый из которых имеет свои ограничения. Блок Erector spinae plane (ESP) — это новая техника, которая использовалась в различных видах хирургии и давала многообещающие результаты. В литературе имеется множество сообщений о случаях использования ЭСПГ, но, насколько нам известно, не проводилось ни когортных исследований, ни рандомизированных контролируемых испытаний по применению ЭСПГ для хирургии тазобедренного сустава в педиатрической возрастной группе по сравнению с традиционным методом, таким как каудальная блокада.1,2 ЦЕЛЬ РАБОТЫ

. Первичным результатом этого исследования является сравнение эффективности обезболивания в результате плоскостной блокады Erector spinae и каудальной блокады у педиатрических пациентов, перенесших операцию на бедре, с использованием шкалы FLACC и продолжительности обезболивания обоих методов до первого спасательного анальгетика.

Вторичным результатом является сравнение частоты обезболивания и общей дозы, введенной в обеих группах, а также сравнение осложнений, которые могут возникнуть при каждом методе обезболивания.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Alexandria, Египет
        • Рекрутинг
        • Alexandria University
        • Контакт:
          • yasser osman
          • Номер телефона: 01006357996
          • Электронная почта: yasseralx@hotmail.com
        • Младший исследователь:
          • rbab saber, asst prof

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 7 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ASA I II запланирована операция на бедре.

Критерий исключения:

  • • Отказ родителей

    • Коагулопатия
    • Пациент с врожденным пороком сердца
    • Инфекция в месте укола
    • Значительная анатомическая аномалия позвоночника
    • Пациент с нервно-мышечным расстройством
    • Любая известная аллергия на используемый препарат

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ГРУППА (блокада, выпрямляющая позвоночник):
проводилась общая анестезия плюс блокада Erector spinae
Процедура: Плоскостной блок, выпрямляющий позвоночник
Блок Erector spinae plane под ультразвуковым контролем был выполнен в положении пациента лежащим на боку, а хирургическим боком сверху. После дезинфекции кожи накладывали стерильную салфетку и запирали ультразвуковой датчик. Уровень блока — поперечный отросток L2. Для блокады использовали линейный датчик 9-12 МГц (LOGIQe, GE Healthcare, США), который располагали в парасагиттальной плоскости на расстоянии 1 см от задней срединной линии. Определяли глубокую плоскость мышцы, выпрямляющей позвоночник (ESM), и изолированную иглу 22 G, 50 мм (Sonoplex Stim, Pajunk, Германия) вводили кранио-каудально в плоскости между поперечным отростком и фасцией ESM. После отрицательной аспирации вводили 0,3 мл/кг 0,25% бупивакаина для подтверждения правильного положения путем визуализации раствора, приподнимающего ESM от поперечного отростка.
Активный компаратор: ГРУППА (каудальный блок):
проводилась общая анестезия плюс каудальная блокада
Процедура: хвостовой блок
каудальная блокада выполнялась с использованием анатомических ориентиров и ультразвукового контроля и подтверждалась концентрацией бупивакаина 0,25%.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: 1 день .
Боль оценивали по шкале утешения лица, ног, активности и плача [FLACC] 1–10, 1 — отсутствие боли, 10 — сильная боль.
1 день .

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
осложнения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 день
никаких осложнений, связанных с блоком
через завершение обучения, в среднем 1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alexandria University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 августа 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1234 (Department of Defense)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плоскостной блок, выпрямляющий позвоночник

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться