Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erector Spinae Plane Block i pediatrisk hoftekirurgi

17. april 2020 oppdatert av: Yasser Mohamed Mohamed Osman, Alexandria University

Evaluering av postoperativ analgesi av Erector Spinae Plane Block hos pediatriske pasienter som gjennomgår hoftekirurgi: en randomisert kontrollforsøk

Hoftekirurgi hos pediatriske pasienter anses som en ekstremt smertefull prosedyre. Å håndtere smerte i denne operasjonen er utfordrende selv med flere tilgjengelige alternativer, hver med begrensninger. Erector spinae plane (ESP) blokk er en ny teknikk som har blitt brukt i forskjellige typer kirurgi, med lovende resultater. Mange kasusrapporter for bruk av ESPB er tilgjengelige i litteraturen, men så vidt vi vet er det ikke utført kohortstudier eller randomiserte kontrollerte studier på ESPB for hoftekirurgi i pediatri aldersgruppe mot en tradisjonell metode som kaudal blokkering.1,2 ARBEIDSMÅL

. Det primære resultatet av denne studien er å sammenligne effekten av analgesi som følge av Erector spinae-planblokken versus kaudalblokken hos pediatriske pasienter som gjennomgår hofteoperasjoner ved å bruke FLACC-skåren og varigheten av analgesien til begge metodene til det første rednings-analgetikumet.

Det sekundære resultatet er å sammenligne den smertestillende redningsfrekvensen og den totale dosen gitt i begge grupper, samt å sammenligne komplikasjonene som kan oppstå fra hver smertestillende teknikk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Rekruttering
        • Alexandria University
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • rbab saber, asst prof

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I II er planlagt for hofteoperasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • • Foreldres avslag

    • Koagulopati
    • Pasient med medfødt hjertesykdom
    • Infeksjon på punkteringsstedet
    • Betydelig spinal anatomisk anomali
    • Pasient med nevromuskulær lidelse
    • Enhver kjent allergi mot stoffet som brukes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GRUPPE (Erector spinae block):
ble gitt generell anestesi pluss Erector spinae-planblokk
Fremgangsmåte: Erector spinae flyblokk
En ultralydveiledet Erector spinae plane-blokk ble utført med pasienten liggende på siden og den kirurgiske siden på toppen. Etter huddesinfeksjon ble steril drapering lagt og ultralydsonden ble omhyllet. Nivået på blokken var den tverrgående prosessen til L2. Blokken ble utført ved bruk av en 9-12 MHz lineær sonde (LOGIQe, GE Healthcare, USA), som ble plassert i et parasagittalt plan 1 cm fra den bakre midtlinjen. Det dype planet til erector spinae-muskelen (ESM) ble identifisert, og en 22 G, 50 mm isolert nål (Sonoplex Stim, Pajunk, Tyskland) ble satt inn kranio-kaudalt i plan mellom den tverrgående prosessen og fascien til ESM. Etter negativ aspirasjon ble 0,3 ml/kg 0,25 % bupivakain injisert for å bekrefte riktig posisjon ved å visualisere løsningen som løftet ESM av den tverrgående prosessen.
Aktiv komparator: GRUPPE (kaudal blokk):
ble gitt generell anestesi pluss kaudal blokkering
Fremgangsmåte: kaudal blokk
kaudal blokkering ble utført ved bruk av anatomiske landemerker og ultralydveiledet og bekreftet med en konsentrasjon av bupivakain på 0,25 %.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: 1 dag .
Smerte ble vurdert ved å bruke ansikt, ben, aktivitet og gråt trøsteskala [FLACC] 1-10 1 er ingen smerte og 10 er den verste smerten.
1 dag .

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
komplikasjoner
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 dag
ikke noen komplikasjon knyttet til blokkeringen
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1234 (Department of Defense)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Analgesi

Kliniske studier på Erector spinae flyblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere