Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spinae Plane Block i pædiatrisk hoftekirurgi

17. april 2020 opdateret af: Yasser Mohamed Mohamed Osman, Alexandria University

Evaluering af postoperativ analgesi af Erector Spinae Plane Block hos pædiatriske patienter, der gennemgår hoftekirurgi: et randomiseret kontrolforsøg

Hoftekirurgi hos pædiatriske patienter betragtes som en ekstremt smertefuld procedure. Håndtering af smerte i denne operation er udfordrende, selv med flere tilgængelige muligheder, hver med begrænsninger. Erector spinae plane (ESP) blok er en ny teknik, der er blevet brugt i forskellige typer operationer, med lovende resultater. Mange case-rapporter for brug af ESPB er tilgængelige i litteraturen, men så vidt vi ved, er der ikke udført kohortestudier eller randomiserede kontrollerede forsøg på ESPB til hoftekirurgi i pædiatrisk aldersgruppe mod en traditionel metode som kaudal blokering.1,2 ARBEJDSFORMÅL

. Det primære resultat af denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​analgesi som følge af Erector spinae plane blok versus den caudale blokering hos pædiatriske patienter, der gennemgår hofteoperation, ved hjælp af FLACC score og varigheden af ​​analgesien af ​​begge metoder indtil det første redningsanalgetikum.

Det sekundære resultat er at sammenligne den analgetiske redningshyppighed og den samlede dosis givet i begge grupper samt at sammenligne de komplikationer, der kan opstå fra hver analgetisk teknik.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Rekruttering
        • Alexandria University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • rbab saber, asst prof

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I II planlagt til hofteoperation.

Ekskluderingskriterier:

  • • Forældres afslag

    • Koagulopati
    • Patient med medfødt hjertesygdom
    • Infektion på punkteringsstedet
    • Betydelig spinal anatomisk anomali
    • Patient med neuromuskulær lidelse
    • Enhver kendt allergi over for det anvendte lægemiddel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GRUPPE (Erector spinae blok):
fik generel anæstesi plus Erector spinae plane blok
Procedure: Erector spinae flyblok
En ultralydsstyret Erector spinae plane blok blev udført med patienten liggende på siden og den kirurgiske side på toppen. Efter huddesinfektion blev der anbragt steril drapering, og ultralydssonden blev beklædt. Niveauet af blokken var den tværgående proces af L2. Blokken blev udført ved hjælp af en 9-12 MHz lineær probe (LOGIQe, GE Healthcare, USA), som blev placeret i et parasagittalt plan 1 cm fra den posteriore midterlinje. Det dybe plan til muskelen erector spinae (ESM) blev identificeret, og en 22 G, 50 mm isoleret nål (Sonoplex Stim, Pajunk, Tyskland) blev indsat kranio-kaudalt i plan mellem den tværgående proces og fascia af ESM. Efter negativ aspiration blev 0,3 ml/kg 0,25% bupivacain injiceret for at bekræfte den korrekte position ved at visualisere opløsningen, der løftede ESM'en fra den tværgående proces.
Aktiv komparator: GRUPPE (caudal blok):
fik generel anæstesi plus kaudal blokering
Procedure: caudal blok
kaudal blokering blev udført ved hjælp af anatomiske pejlemærker og ultralydsvejledt og bekræftet med en koncentration af bupivacain på 0,25 %.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: 1 dag .
Smerter blev vurderet ved hjælp af ansigt, ben, aktivitet og gråd trøsteskala [FLACC] 1-10 1 er ingen smerte og 10 er den værste smerte.
1 dag .

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikationer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 dag
ikke nogen komplikation relateret til blokeringen
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2020

Først opslået (Faktiske)

21. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1234 (Department of Defense)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med Erector spinae flyblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner