Erector Spinae Plane Block gyermek csípősebészetben
Az erector Spinae síkblokk műtét utáni fájdalomcsillapításának értékelése csípőműtéten átesett gyermek betegeknél: Randomizált kontroll vizsgálat
A gyermekkori csípőműtét rendkívül fájdalmas eljárásnak számít. A fájdalom kezelése ebben a műtétben még akkor is kihívást jelent, ha számos lehetőség van, amelyek mindegyike korlátozott. Az erector spinae sík (ESP) blokk egy új technika, amelyet különböző típusú műtéteknél alkalmaznak, ígéretes eredményekkel. Az irodalomban számos esetleírás található az ESPB használatáról, de tudomásunk szerint nem végeztek kohorsz-vizsgálatokat vagy randomizált kontrollos vizsgálatokat az ESPB-vel gyermekgyógyászati korcsoportban végzett csípőműtéttel szemben a hagyományos módszerrel, mint a caudalis blokáddal.1,2 A MUNKA CÉLJA
. Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye az Erector spinae síkblokkból származó fájdalomcsillapítás hatékonyságának összehasonlítása a csípőműtéten átesett gyermekbetegek faroki blokkjával, a FLACC pontszám és mindkét módszer fájdalomcsillapításának időtartama az első mentő fájdalomcsillapítóig.
A másodlagos eredmény a fájdalomcsillapító mentési gyakoriság és a beadott összdózis összehasonlítása mindkét csoportban, valamint az egyes fájdalomcsillapító technikák által esetlegesen előforduló szövődmények összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom
- Toborzás
- Alexandria University
-
Kapcsolatba lépni:
- yasser osman
- Telefonszám: 01006357996
- E-mail: yasseralx@hotmail.com
-
Alkutató:
- rbab saber, asst prof
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csípőműtétre tervezett ASA I II.
Kizárási kritériumok:
• Szülői elutasítás
- Coagulopathia
- Veleszületett szívbetegségben szenvedő beteg
- Fertőzés a szúrás helyén
- Jelentős gerinc anatómiai anomália
- Neuromuszkuláris rendellenességben szenvedő beteg
- Bármilyen ismert allergia az alkalmazott gyógyszerrel szemben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CSOPORT (Erector spinae blokk):
általános érzéstelenítést és Erector spinae síkblokkot kaptak
|
Ultrahanggal vezérelt Erector spinae síkblokkot végeztünk úgy, hogy a beteg az oldalán feküdt, a műtéti oldal pedig felül.
A bőr fertőtlenítése után steril kendőt helyeztünk el, és az ultrahang szondát bevontuk.
A blokk szintje az L2 keresztirányú folyamata volt.
A blokkolás egy 9-12 MHz-es lineáris szondával (LOGIQe, GE Healthcare, USA) történt, amelyet a hátsó középvonaltól 1 cm-re parasagittalis síkban helyeztek el.
Azonosítottuk az erector spinae izom (ESM) mély síkját, és egy 22 G-s, 50 mm-es szigetelt tűt (Sonoplex Stim, Pajunk, Németország) szúrtak be cranio-caudalis síkban a keresztirányú folyamat és az ESM fascia közé.
Negatív leszívás után 0,3 ml/kg 0,25%-os bupivakaint fecskendeztünk be, hogy megerősítsük a helyes pozíciót az oldat vizualizálásával, amely kiemeli az ESM-et a keresztirányú folyamatból.
|
|
Aktív összehasonlító: GROUP (farokblokk):
általános érzéstelenítést és caudalis blokkot kaptak
|
A caudalis blokkot anatómiai tereptárgyak és ultrahang segítségével végeztük, és 0,25%-os bupivakain koncentrációval igazoltuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom értékelése
Időkeret: 1 nap .
|
A fájdalmat az arc, a láb, az aktivitás és a sírás vigasztalhatósági skála segítségével értékelték ki [FLACC] 1-10 1 nem fájdalom, 10 pedig a legrosszabb fájdalom.
|
1 nap .
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szövődmények
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 nap
|
nem a blokkal kapcsolatos komplikáció
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1234 (Department of Defense)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .