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Bloc plan érecteur de la colonne vertébrale dans la chirurgie pédiatrique de la hanche

17 avril 2020 mis à jour par: Yasser Mohamed Mohamed Osman, Alexandria University

Évaluation de l'analgésie post-opératoire du bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale chez les patients pédiatriques subissant une chirurgie de la hanche : un essai contrôlé randomisé

La chirurgie de la hanche chez les patients pédiatriques est considérée comme une procédure extrêmement douloureuse. La gestion de la douleur dans cette chirurgie est difficile même avec plusieurs options disponibles, chacune avec des limites. Le bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP) est une nouvelle technique qui a été utilisée dans différents types de chirurgie, avec des résultats prometteurs. De nombreux rapports de cas pour l'utilisation de l'ESPB sont disponibles dans la littérature, mais à notre connaissance, aucune étude de cohorte ou essai contrôlé randomisé n'a été réalisé sur l'ESPB pour la chirurgie de la hanche en pédiatrie par rapport à une méthode traditionnelle comme le bloc caudal.1,2 BUT DU TRAVAIL

. Le résultat principal de cette étude est de comparer l'efficacité de l'analgésie résultant du bloc plan érecteur de la colonne vertébrale par rapport au bloc caudal chez les patients pédiatriques subissant une chirurgie de la hanche en utilisant le score FLACC et la durée de l'analgésie des deux méthodes jusqu'au premier analgésique de secours.

Le résultat secondaire est de comparer la fréquence de sauvetage analgésique et la dose totale administrée dans les deux groupes, ainsi que de comparer les complications pouvant survenir à partir de chaque technique analgésique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Recrutement
        • Alexandria University
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • rbab saber, asst prof

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 7 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ASA I II prévu pour une chirurgie de la hanche.

Critère d'exclusion:

  • • Refus des parents

    • Coagulopathie
    • Patient avec cardiopathie congénitale
    • Infection au site de ponction
    • Anomalie anatomique vertébrale importante
    • Patient atteint d'une maladie neuromusculaire
    • Toute allergie connue au médicament utilisé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GROUPE (Bloc érecteur du rachis):
ont reçu une anesthésie générale plus un bloc plan érecteur de la colonne vertébrale
Procédure: Bloc plan érecteur du rachis
Un bloc plan érecteur du rachis échoguidé a été réalisé avec le patient allongé sur le côté et le côté chirurgical sur le dessus. Après désinfection de la peau, un drapage stérile a été mis en place et la sonde échographique a été gainée. Le niveau du bloc était l'apophyse transverse de L2. Le bloc a été réalisé à l'aide d'une sonde linéaire 9-12 MHz (LOGIQe, GE Healthcare, USA), qui a été placée dans un plan parasagittal à 1 cm de la ligne médiane postérieure. Le plan profond du muscle érecteur de la colonne vertébrale (ESM) a été identifié et une aiguille isolée de 22 G, 50 mm (Sonoplex Stim, Pajunk, Allemagne) a été insérée cranio-caudale dans le plan entre l'apophyse transverse et le fascia de l'ESM. Après aspiration négative, 0,3 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 % ont été injectés pour confirmer la position correcte en visualisant la solution soulevant l'ESM de l'apophyse transverse.
Comparateur actif: GROUPE (bloc caudal):
ont reçu une anesthésie générale plus un bloc caudal
Procédure: bloc caudal
le bloc caudal a été réalisé à l'aide de repères anatomiques et guidé par échographie et confirmé avec une concentration de bupivacaïne de 0,25 %.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur
Délai: Un jour .
La douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle de consolabilité du visage, des jambes, de l'activité et des pleurs [FLACC] 1-10 1 correspond à aucune douleur et 10 à la pire douleur.
Un jour .

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 jour
pas de complication liée au bloc
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alexandria University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 août 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2020

Première publication (Réel)

21 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1234 (Department of Defense)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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