Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rovinný blok vzpřimovače páteře v dětské chirurgii kyčle

17. dubna 2020 aktualizováno: Yasser Mohamed Mohamed Osman, Alexandria University

Hodnocení pooperační analgezie rovinného bloku erector Spinae u dětských pacientů podstupujících operaci kyčle: Randomizovaná kontrolní studie

Chirurgie kyčle u dětských pacientů je považována za extrémně bolestivý zákrok. Zvládání bolesti v této operaci je náročné i s několika dostupnými možnostmi, z nichž každá má omezení. Blokáda roviny erector spinae (ESP) je nová technika, která byla použita v různých typech chirurgie se slibnými výsledky. V literatuře je k dispozici mnoho kazuistik pro použití ESPB, ale pokud je nám známo, nebyly provedeny žádné kohortové studie ani randomizované kontrolované studie s ESPB pro operaci kyčle u pediatrické věkové skupiny oproti tradiční metodě, jako je kaudální blok.1,2 CÍL PRÁCE

. Primárním výstupem této studie je porovnání účinnosti analgezie vyplývající z blokády roviny Erector spinae oproti kaudální blokádě u dětských pacientů podstupujících operaci kyčle pomocí skóre FLACC a doby trvání analgezie obou metod do prvního záchranného analgetika.

Sekundárním výsledkem je porovnání frekvence záchrany analgetik a celkové dávky podané v obou skupinách a také srovnání komplikací, které se mohou vyskytnout u každé analgetické techniky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Nábor
        • Alexandria University
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • rbab saber, asst prof

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I II plánována na operaci kyčle.

Kritéria vyloučení:

  • • Odmítnutí rodičů

    • Koagulopatie
    • Pacient s vrozenou srdeční vadou
    • Infekce v místě vpichu
    • Významná spinální anatomická anomálie
    • Pacient s nervosvalovou poruchou
    • Jakákoli známá alergie na použitý lék

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SKUPINA (blok Erector spinae):
dostali celkovou anestezii plus rovinný blok Erector spinae
Postup: Erector spinae rovinný blok
Byla provedena ultrazvukem naváděná blokáda roviny Erector spinae s pacientem vleže na boku a chirurgickou stranou nahoře. Po dezinfekci kůže byla umístěna sterilní rouška a ultrazvuková sonda byla zakryta. Úroveň bloku byla příčným procesem L2. Blokování bylo provedeno pomocí 9-12 MHz lineární sondy (LOGIQe, GE Healthcare, USA), která byla umístěna v parasagitální rovině 1 cm od zadní střední čáry. Byla identifikována hluboká rovina k m. erector spinae (ESM) a 22 G, 50 mm izolovaná jehla (Sonoplex Stim, Pajunk, Německo) byla zavedena kranio-kaudálně v rovině mezi transverzální výběžek a fascii ESM. Po negativní aspiraci bylo injikováno 0,3 ml/kg 0,25% bupivakainu, aby se potvrdila správná poloha vizualizací roztoku zvedajícího ESM z příčného procesu.
Aktivní komparátor: SKUPINA (kaudální blok):
dostali celkovou anestezii plus kaudální blok
Postup: kaudální blok
kaudální blokáda byla provedena pomocí anatomických orientačních bodů a ultrazvukem naváděna a potvrzena s koncentrací bupivakainu 0,25 %.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti
Časové okno: 1 den .
Bolest byla hodnocena pomocí obličeje, nohou, aktivity a stupnice útěchy [FLACC] 1-10 1 je žádná bolest a 10 je nejhorší bolest.
1 den .

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komplikace
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 den
žádné komplikace související s blokem
dokončením studia v průměru 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. srpna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1234 (Department of Defense)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Erector spinae rovinný blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit