Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Erector Spinae Plane Block bij pediatrische heupoperaties

17 april 2020 bijgewerkt door: Yasser Mohamed Mohamed Osman, Alexandria University

Evaluatie van postoperatieve analgesie van de erector spinae-vlakblokkade bij pediatrische patiënten die een heupoperatie ondergaan: een gerandomiseerde controlestudie

Heupchirurgie bij pediatrische patiënten wordt als een uiterst pijnlijke procedure beschouwd. Het beheersen van pijn bij deze operatie is een uitdaging, zelfs met verschillende beschikbare opties, elk met beperkingen. Erector spinae plane (ESP) blok is een nieuwe techniek die is gebruikt bij verschillende soorten operaties, met veelbelovende resultaten. Er zijn veel casusrapporten voor het gebruik van ESPB beschikbaar in de literatuur, maar voor zover wij weten, zijn er geen cohortstudies of gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken uitgevoerd naar ESPB voor heupoperaties in de kindergeneeskunde leeftijdsgroep tegen een traditionele methode als caudaal blok.1,2 DOEL VAN HET WERK

. Het primaire resultaat van deze studie is het vergelijken van de werkzaamheid van analgesie als gevolg van het blok van het Erector spinae-vlak versus het caudale blok bij pediatrische patiënten die een heupoperatie ondergaan met behulp van de FLACC-score en de duur van de analgesie van beide methoden tot de eerste reddings-analgeticum.

Het secundaire resultaat is het vergelijken van de analgetische reddingsfrequentie en de totale toegediende dosis in beide groepen, evenals het vergelijken van de complicaties die kunnen optreden bij elke analgetische techniek.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Werving
        • Alexandria University
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • rbab saber, asst prof

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 7 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I II gepland voor heupoperatie.

Uitsluitingscriteria:

  • • Weigering van ouders

    • Coagulopathie
    • Patiënt met een aangeboren hartaandoening
    • Infectie op de plaats van de punctie
    • Aanzienlijke anatomische anomalie van de wervelkolom
    • Patiënt met een neuromusculaire aandoening
    • Elke bekende allergie voor het gebruikte medicijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GROEP (blokkade van erector spinae):
kregen algemene anesthesie plus Erector spinae vlakblok
Procedure: Erector spinae vlakblok
Er werd een echogeleide blokkade van het Erector spinae-vlak uitgevoerd waarbij de patiënt op zijn zij lag en de chirurgische zijde bovenop. Na huiddesinfectie werd een steriel laken geplaatst en werd de ultrasone sonde omhuld. Het niveau van het blok was het transversale proces van L2. Het blok werd uitgevoerd met behulp van een 9-12 MHz lineaire sonde (LOGIQe, GE Healthcare, VS), die in een parasagittaal vlak op 1 cm van de achterste middellijn werd geplaatst. Het diepe vlak naar de erector spinae-spier (ESM) werd geïdentificeerd en een 22 G, 50 mm geïsoleerde naald (Sonoplex Stim, Pajunk, Duitsland) werd cranio-caudaal ingebracht in het vlak tussen het transversale proces en de fascia van de ESM. Na negatieve aspiratie werd 0,3 ml/kg 0,25% bupivacaïne geïnjecteerd om de juiste positie te bevestigen door te visualiseren dat de oplossing de ESM van de processus transversus optilde.
Actieve vergelijker: GROEP (caudaal blok):
kregen algemene anesthesie plus caudaal blok
Procedure: caudaal blok
caudaal blok werd uitgevoerd met behulp van anatomische oriëntatiepunten en echogeleid en bevestigd met een concentratie bupivacaïne van 0,25%.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn beoordeling
Tijdsspanne: 1 dag .
De pijn werd beoordeeld met behulp van de face, legs, activity en cry consolability scale [FLACC] 1-10 1 is geen pijn en 10 is de ergste pijn.
1 dag .

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
complicaties
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 1 dag
geen enkele complicatie gerelateerd aan het blok
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alexandria University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 augustus 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1234 (Department of Defense)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Erector spinae vlakblok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren