Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae Plane Block lasten lonkkakirurgiassa

perjantai 17. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Yasser Mohamed Mohamed Osman, Alexandria University

Arviointi leikkauksen jälkeisen Erector Spinae Plane Blockin analgesian lapsipotilailla, joille tehdään lonkkaleikkaus: satunnaistettu kontrollikoe

Lapsipotilaiden lonkkakirurgiaa pidetään erittäin tuskallisena toimenpiteenä. Kivun hallinta tässä leikkauksessa on haastavaa, vaikka käytettävissä on useita vaihtoehtoja, joista jokaisella on rajoituksia. Erector spinae plane (ESP) -salpaus on uusi tekniikka, jota on käytetty erilaisissa leikkauksissa lupaavin tuloksin. Kirjallisuudessa on saatavilla monia tapausraportteja ESPB:n käytöstä, mutta tietojemme mukaan ESPB:llä ei ole tehty kohorttitutkimuksia tai satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia lasten ikäryhmän lonkkaleikkauksessa perinteistä menetelmää, kuten kaudaalisalpausta vastaan.1,2 TYÖN TAVOITE

. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on verrata Erector spinae -tasoblokauksesta johtuvan kivunlievityksen tehokkuutta lonkkaleikkauksen saaneiden lapsipotilaiden kaudaalestoon käyttämällä FLACC-pistemäärää ja molempien menetelmien analgesian kestoa ensimmäiseen pelastuskipulääkkeeseen saakka.

Toissijaisena tuloksena verrataan analgeettien pelastustiheyttä ja molemmissa ryhmissä annettua kokonaisannosta sekä verrataan komplikaatioita, joita kustakin analgeettisestä tekniikasta voi esiintyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti
        • Rekrytointi
        • Alexandria University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • rbab saber, asst prof

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I II määrätty lonkkaleikkaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Vanhemman kieltäytyminen

    • Koagulopatia
    • Potilas, jolla on synnynnäinen sydänsairaus
    • Infektio pistoskohdassa
    • Merkittävä selkärangan anatominen poikkeavuus
    • Potilas, jolla on neuromuskulaarinen häiriö
    • Mikä tahansa tunnettu allergia käytetylle lääkkeelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RYHMÄ (Erector spinae block):
heille annettiin yleisanestesia sekä Erector spinae -tasoblokkaus
Menettely: Erector spinae tasolohko
Tehtiin ultraääniohjattu Erector spinae -tasoblokki potilaan ollessa kyljellään ja leikkauspuoli päällä. Ihon desinfioinnin jälkeen laitettiin steriilit liinat ja ultraäänianturi suojattiin. Lohkon taso oli L2:n poikittaisprosessi. Lohko suoritettiin käyttämällä 9-12 MHz lineaarista koetinta (LOGIQe, GE Healthcare, USA), joka sijoitettiin parasagittaaliseen tasoon 1 cm:n etäisyydelle posteriorisesta keskiviivasta. Syvä taso erector spinae -lihakseen (ESM) tunnistettiin ja 22 G, 50 mm eristetty neula (Sonoplex Stim, Pajunk, Saksa) työnnettiin kranio-kaudaalisesti tasoon poikittaisen prosessin ja ESM:n faskian väliin. Negatiivisen aspiraation jälkeen injektoitiin 0,3 ml/kg 0,25-prosenttista bupivakaiinia oikean asennon varmistamiseksi visualisoimalla liuos, joka nosti ESM:n pois poikittaisprosessista.
Active Comparator: GROUP (kaudaalinen tukko):
annettiin yleisanestesia ja kaudaalisalpa
Menettely: kaudaalinen tukko
kaudaalinen salpaus suoritettiin käyttämällä anatomisia maamerkkejä ja ultraääniohjattua ja varmistettiin bupivakaiinin pitoisuudella 0,25 %.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä .
Kipua arvioitiin kasvojen, jalkojen, aktiivisuuden ja itkun lohdutusasteikolla [FLACC] 1-10 1 ei ole kipua ja 10 on pahin kipu.
1 päivä .

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
komplikaatioita
Aikaikkuna: opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 1 päivä
ei mitään lohkoon liittyvää komplikaatiota
opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 11. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1234 (Department of Defense)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Erector spinae tasolohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa